Pregabalin Pfizer là gì và dùng để làm gì?
Pregabalin Pfizer là một loại thuốc có chứa hoạt chất pregabalin. Nó được sử dụng để điều trị cho người lớn với các điều kiện sau đây:
- đau thần kinh (gây ra bởi tổn thương hệ thần kinh). Pregabalin Pfizer có thể được sử dụng để điều trị đau thần kinh ngoại biên, ví dụ ở bệnh nhân tiểu đường hoặc herpes zoster (lửa S. Antonio) và đau thần kinh trung ương, ảnh hưởng đến bệnh nhân bị tổn thương cột sống;
- động kinh. Pregabalin Pfizer được dùng như một liệu pháp bổ trợ cho liệu pháp hiện tại ở những bệnh nhân bị co giật một phần (cơn động kinh bắt đầu ở một khu vực cụ thể của não) không thể kiểm soát được bằng liệu pháp hiện tại;
- rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng hoặc hồi hộp mãn tính cho các vấn đề liên quan đến cuộc sống hàng ngày).
Thuốc này giống như Lyrica, đã được ủy quyền trong Liên minh châu Âu (EU). Nhà sản xuất Lyrica đã chấp nhận rằng dữ liệu khoa học của nó có thể được sử dụng cho Pregabalin Pfizer ("sự đồng ý có hiểu biết").
Pregabalin Pfizer được sử dụng như thế nào?
Pregabalin Pfizer chỉ có thể thu được với một đơn thuốc và có sẵn dưới dạng viên nang (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 và 300 mg). Liều khởi đầu được đề nghị của Pregabalin Pfizer là 150 mg mỗi ngày, chia làm hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều tới 300 mg mỗi ngày. Liều có thể được tăng lên đến một liều lớn hơn hai lần cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa là 600 mg / ngày. Việc đình chỉ điều trị Pregabalin Pfizer cũng phải diễn ra dần dần trong khoảng thời gian ít nhất một tuần. Các viên nang nên được nuốt cả nước. Liều thấp hơn ở những bệnh nhân có vấn đề về thận.
Pregabalin Pfizer hoạt động như thế nào?
Hoạt chất của Pregabalin Pfizer, pregabalin, tương tự trong cấu trúc "chất dẫn truyền thần kinh" của sinh vật axit gamma-amino butyric (GABA), nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Các phương thức hoạt động chính xác của pregabalin không hoàn toàn được biết đến, nhưng người ta tin rằng pregabalin ảnh hưởng đến cách canxi thâm nhập vào các tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của một số tế bào thần kinh trong não và tủy sống, do đó làm giảm sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh khác can thiệp vào cơn đau, động kinh và lo lắng.
Pregabalin Pfizer mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Pregabalin Pfizer được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong 22 nghiên cứu. Đối với đau thần kinh, lợi ích của Pregabalin Pfizer được đánh giá tối đa là 12 tuần, sử dụng bảng câu hỏi đau tiêu chuẩn. Trong 10 nghiên cứu liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân bị đau thần kinh ngoại biên (đau do tiểu đường hoặc hỏa hoạn St. Anthony), 35% bệnh nhân được điều trị bằng Pregabalin Pfizer báo cáo giảm 50% hoặc hơn điểm đau so với 18% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Trong một nghiên cứu nhỏ hơn được tiến hành trên 137 bệnh nhân bị đau thần kinh trung ương do chấn thương tủy sống, 22% bệnh nhân được điều trị bằng Pregabalin Pfizer báo cáo giảm 50% hoặc nhiều hơn số điểm đau so với 8% của bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Trong bệnh động kinh, lợi ích của Pregabalin Pfizer được đánh giá trong 3 nghiên cứu, trong tổng số 1 000 bệnh nhân, trong đó sự thay đổi về số lần động kinh được đo sau khoảng thời gian từ 11 đến 12 tuần. Khoảng 45% bệnh nhân dùng 600 mg Pregabalin Pfizer mỗi ngày và khoảng 35% đối tượng dùng 300 mg Pregabalin Pfizer mỗi ngày có giảm co giật động kinh từ 50% trở lên so với giảm Khoảng 10% quan sát thấy ở những đối tượng được điều trị bằng giả dược. Trong rối loạn lo âu tổng quát, Pregabalin Pfizer có hiệu quả hơn giả dược: trong 8 nghiên cứu trên 3.000 bệnh nhân, 50% trở lên lo lắng đã được quan sát thấy ở 52% đối tượng được điều trị bằng Pregabalin Pfizer. dựa trên bảng câu hỏi lo âu tiêu chuẩn, so với 38% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược
Rủi ro liên quan đến Pregabalin Pfizer là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Pregabalin Pfizer (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là chóng mặt và buồn ngủ. Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, xem tờ rơi gói.
Tại sao Pregabalin Pfizer được chấp thuận?
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Pregabalin Pfizer lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Pregabalin Pfizer an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Pregabalin Pfizer được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Pregabalin Pfizer, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Pregabalin Pfizer
Vào ngày 10 tháng 4 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Pregabalin Pfizer. Để biết toàn bộ EPAR và bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro của Pregabalin Pfizer, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Pregabalin Pfizer, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2014.
