Giám tuyển bởi Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
sự giới thiệu
Một người chết cứ sau 15 giây trên thế giới, với 2, 6 triệu bệnh nhân và 18 nghìn người chết mỗi năm chỉ riêng ở Ý.
Đây là những con số của COPD (bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính), một bệnh phổi tiến triển mà thường không có khả năng điều trị.
Tình trạng này ảnh hưởng đến đường hô hấp, gây khó thở trước hết và khó thở khi ho và khó thở trong những nỗ lực đòi hỏi một chút nỗ lực thể chất.
Roflumilast: Hiệu quả lâm sàng
Daxas ® (roflumilast) là loại thuốc đầu tiên trong nhóm thuốc mới này (thuốc ức chế phosphodiesterase 4), một loại thuốc nên uống mỗi ngày một lần để chống viêm làm nền tảng cho bệnh COPD.
Trên thực tế, lần đầu tiên, ngoài các thuốc giãn phế quản cổ điển, một loại thuốc được uống bằng miệng làm giảm tình trạng trầm trọng và cải thiện chức năng phổi.
Bốn nghiên cứu pha III đã được công bố trên tạp chí The Lancet liên quan đến Roflumilast, chất ức chế phosphodiesterase 4 (PDE4) mới được phát triển bởi Nycomed và Forest Laboratory Laboratory. Các nghiên cứu đã được thực hiện ở những bệnh nhân mắc COPD từ trung bình đến nặng, trong đó roflumilast đã được chứng minh là cải thiện chức năng phổi.
Các nghiên cứu của Lancet là hai thử nghiệm pha III kéo dài 12 tháng (Lancet 2009; 374: 685-694) và hai nghiên cứu sau 6 tháng (Lancet 2009; 374: 695-703), trong đó hoàn toàn thu nhận 4.500 bệnh nhân, trong đó 10 quốc gia trong đó có Ý.
Hai nghiên cứu kéo dài 12 tháng đã chỉ ra rằng roflumilast tạo ra sự giảm đáng kể các đợt trầm trọng ngay cả ở những bệnh nhân đã dùng thuốc chủ vận beta 2 tác dụng dài. Mức giảm này là 17% mỗi bệnh nhân mỗi năm: 1, 14 sự kiện với roflumilast và 1, 37 với giả dược (p <0, 001).
Trong hai nghiên cứu khác, khi thuốc được thêm vào liệu pháp điều trị giãn phế quản tiêu chuẩn, một xu hướng rõ ràng trong việc giảm các đợt trầm trọng đã được quan sát.
Chức năng phổi, được đo bằng đánh giá FEV (1), tức là thể tích không khí thở ra trong một giây, là điểm kết thúc chính của cả 4 nghiên cứu. FEV (1) được cải thiện trung bình 48-80 mL (p <0, 001).
Kết quả, ngoài việc xác nhận những cải thiện đáng kể, kéo dài và có ý nghĩa thống kê về chức năng phổi, cho thấy roflumilast cũng cho thấy xu hướng giảm các biến chứng khi dùng ngoài thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng dài. Do đó, Roflumilast có thể là một phương pháp điều trị mới quan trọng đối với COPD, làm giảm tình trạng trầm trọng và cải thiện chức năng phổi ngay cả ở những bệnh nhân rất kém.
Do đó, phân tử Roflumilast trình bày một phương thức hành động mang tính cách mạng và trong những năm tới có thể trở thành sự thay thế hoàn toàn mới duy nhất để điều trị COPD.
Đối với thư tín: Dott. Luigi Ferritto
Khoa Nội tổng hợp Đơn vị sinh lý bệnh hô hấp lâm sàng "Athena" Villa dei Pini
Pimimonte Matese (CE)
