Memantine Accord - memantine là gì?
Memantine Accord là một loại thuốc có chứa hoạt chất memantine . Nó được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng. Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (một chứng rối loạn não) dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi. Memantine Accord là một loại thuốc "chung chung". Điều này có nghĩa là Memantine Accord tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Axura. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Làm cách nào để sử dụng Memantine Accord - memantine?
Memantine Accord có sẵn dưới dạng viên nén (5 mg, 10 mg, 15 mg và 20 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Điều trị nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Điều trị chỉ nên được bắt đầu nếu có trợ lý thường xuyên kiểm tra việc sử dụng Memantine Accord của bệnh nhân. Memantine Accord nên được quản lý mỗi ngày một lần, luôn luôn cùng một lúc. Để tránh tác dụng phụ, liều Memantine Accord tăng dần trong ba tuần đầu điều trị: liều hàng ngày là 5 mg trong tuần đầu tiên, 10 mg cho tuần thứ hai và 15 mg cho tuần thứ ba. Bắt đầu từ tuần thứ tư, liều duy trì được khuyến nghị là 20 mg mỗi ngày một lần. Dung sai và liều nên được đánh giá ba tháng sau khi bắt đầu điều trị. Từ đó trở đi, những lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Memantine Accord cần được xem xét thường xuyên. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận vừa hoặc nặng, có thể cần phải giảm liều.
Memantine Accord - memantine hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Memantine Accord, memantine, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer không được biết đến, tuy nhiên người ta tin rằng việc mất trí nhớ liên quan đến nó là do sự rối loạn trong việc truyền tín hiệu trong não. Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể đặc biệt, được gọi là thụ thể N-methyl-D-aspartate (NMDA), mà thông thường glutamate, một chất dẫn truyền thần kinh, bị ràng buộc. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất trong hệ thống thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến việc mất trí nhớ quan sát thấy trong bệnh Alzheimer. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể NMDA, memantine cải thiện việc truyền tín hiệu trong não và giảm các triệu chứng của bệnh Alzheimer.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Memantine Accord - memantine?
Công ty đã cung cấp dữ liệu về độ hòa tan, thành phần và sự hấp thụ của thuốc trong cơ thể. Không có nghiên cứu bệnh nhân bổ sung nào được yêu cầu vì Memantine Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và được coi là tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Axura. "Tương đương sinh học" có nghĩa là thuốc sẽ tạo ra cùng một mức hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Memantine Accord - memantine là gì?
Bởi vì Memantine Accord là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Memantine Accord - Memantine được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm dành cho con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Memantine Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và được coi là tương đương sinh học với Axura. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Axura, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và khuyến nghị phê duyệt việc sử dụng Hiệp định Memantine tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Memantine Accord - memantine an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Memantine Accord được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Memantine Accord, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Memantine Accord - memantine
Vào ngày 4 tháng 12 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Hiệp định Memantine có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Memantine Accord, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12-2013.
