Enyglid - repaglinide

Enyglid là gì?

Enyglid là một loại thuốc có chứa hoạt chất repaglinide. Nó có sẵn dưới dạng viên tròn (trắng: 0, 5 mg; vàng: 1 mg; hoa hồng: 2 mg).

Enyglid là một loại thuốc chung, có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là NovoNorm. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.

Enyglid dùng để làm gì?

Enyglid được sử dụng ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 (tiểu đường không phụ thuộc insulin). Thuốc được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục nhằm giảm mức đường huyết (đường) ở những bệnh nhân bị tăng đường huyết (đường huyết cao) không còn có thể được kiểm soát bằng chế độ ăn kiêng, giảm cân và tập thể dục. Enyglid cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác) ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 có nồng độ glucose trong máu không được kiểm soát một cách thỏa đáng với metformin đơn thuần.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Enyglid được sử dụng như thế nào?

Enyglid nên được thực hiện trước bữa ăn, thường tối đa 15 phút trước mỗi bữa ăn chính. Liều lượng nên được điều chỉnh để có được sự kiểm soát tốt nhất có thể. Bác sĩ tham gia nên thường xuyên đo mức đường huyết của bệnh nhân để xác định liều thấp nhất có hiệu quả. Enyglid cũng có thể được chỉ định cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 thường được kiểm soát tốt bằng chế độ ăn kiêng, nhưng người đã trải qua giai đoạn đi qua trong đó cơ thể không thể điều chỉnh mức độ glucose trong máu.

Liều khởi đầu được đề nghị là 0, 5 mg. Liều này có thể được tăng lên sau một hoặc hai tuần.

Nếu bệnh nhân được chuyển sang Enyglid trong khi họ đang sử dụng một loại thuốc trị đái tháo đường khác, liều khởi đầu được đề nghị là 1 mg.

Việc sử dụng Enyglid không được khuyến cáo cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì không có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm cho nhóm tuổi này.

Enyglid hoạt động như thế nào?

Bệnh tiểu đường loại 2 là một bệnh trong đó tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc nơi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Enyglid giúp tuyến tụy sản xuất nhiều insulin hơn trong bữa ăn và được sử dụng để kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Enyglid?

Vì Enyglid là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã được giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu NovoNorm. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro của Enyglid là gì?

Vì Enyglid là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của thuốc được coi là giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Enyglid được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, dựa trên các yêu cầu ở EU, Enyglid đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với NovoNorm. Theo ý kiến của CHMP, như trong trường hợp của NovoNorm, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Enyglid.