Alli là gì?
Alli là một loại thuốc có chứa hoạt chất orlistat, có sẵn trong viên nang màu ngọc lam (60 mg).
Alli dùng để làm gì?
Alli giúp bạn giảm cân. Thuốc được sử dụng ở người trưởng thành thừa cân với chỉ số khối lượng tối đa (BMI) lớn hơn hoặc bằng 28 kg mỗi mét vuông, kết hợp với chế độ ăn ít chất béo, ít béo.
Thuốc có thể được lấy mà không cần toa.
Alli được sử dụng như thế nào?
Alli được dùng với liều lượng của một viên nang được uống với nước ngay trước, trong hoặc trong vòng một giờ của mỗi bữa ăn chính, ba lần một ngày. Nếu bạn bỏ qua bữa ăn, hoặc thực phẩm tiêu thụ không có chất béo, tốt nhất là không dùng thuốc. Bệnh nhân nên tuân theo chế độ ăn kiêng trong đó khoảng 30% lượng calo đến từ chất béo. Thực phẩm từ chế độ ăn nên được phân phối giữa ba bữa ăn chính.
Bệnh nhân muốn dùng Alli nên bắt đầu chế độ ăn kiêng và tập thể dục trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Nếu giảm cân không xảy ra sau 12 tuần điều trị với Alli, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Có thể cần phải dừng ăn.
Alli hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Alli, orlistat, là một loại thuốc chống béo phì không ảnh hưởng đến sự thèm ăn của bạn. Orlistat là một chất ức chế lipase đường tiêu hóa (enzyme chuyển hóa chất béo).
Sự ức chế của các enzyme này ngăn cản sự chuyển hóa của một số chất béo trong chế độ ăn, cho phép khoảng một phần tư lượng chất béo ăn vào trong bữa ăn để đi qua ruột mà không bị đồng hóa. Cơ thể không thể sử dụng các lipid được mang từ thực phẩm để tạo ra năng lượng hoặc tích lũy nó trong các mô mỡ. Điều này thúc đẩy giảm cân.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Alli?
Vì Alli dựa trên một loại thuốc khác có chứa hoạt chất tương tự đã được cho phép ở EU (Xenical, viên nang 120 mg), một số nghiên cứu liên quan đến bệnh nhân được điều trị bằng Xenical.
Alli đã được nghiên cứu trong quá trình của ba nghiên cứu chính. Hai trong số các nghiên cứu liên quan đến tổng cộng 1 353 đối tượng thừa cân hoặc béo phì với IMC bằng hoặc cao hơn 28 kg / m2 và kéo dài từ một đến hai năm, so sánh Alli ở các liều khác nhau với giả dược (điều trị giả), trong liên kết với một chế độ ăn uống. Cả bệnh nhân và bác sĩ đều biết những gì điều trị tương ứng chỉ được đưa ra khi kết thúc nghiên cứu. Nghiên cứu thứ ba so sánh Alli với giả dược và liên quan đến 391 bệnh nhân thừa cân có BMI trong khoảng từ 25 đến 28 kg / m2. Nghiên cứu kéo dài bốn tháng.
Đối với tất cả các nghiên cứu, chỉ số hiệu quả được dựa trên sự thay đổi trọng lượng cơ thể.
Alli đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Alli hiệu quả hơn giả dược trong việc xác định giảm cân ở những đối tượng có BMI từ 28 kg / m2 trở lên. Trong hai nghiên cứu trên bệnh nhân có BMI từ 28 kg / m2 trở lên, bệnh nhân dùng Alli 60 mg giảm trung bình 4, 8 kg sau một năm, so với giảm 2, 3 kg khi điều trị bằng giả dược. Nghiên cứu với Alli ở những đối tượng có chỉ số BMI từ 25 đến 28 kg / m2 không cho thấy giảm cân đáng kể cho bệnh nhân.
Rủi ro liên quan đến Alli là gì?
Hầu hết các tác dụng phụ liên quan đến Alli ảnh hưởng đến hệ thống tiêu hóa và không có khả năng xảy ra đồng thời với chế độ ăn ít chất béo. Thông thường, đây là những triệu chứng nhẹ xảy ra khi bắt đầu điều trị và biến mất sau một thời gian. Các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất với Alli (ở hơn 1 bệnh nhân trong 10 bệnh nhân) là mất dầu, đầy hơi kết hợp với phát thải phân, kích thích đại tiện mạnh, phân có chất béo / dầu, di tản nhờn, đầy hơi và phân lỏng. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Alli, hãy xem tờ rơi gói.
Alli không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với orlistat hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được sử dụng ở những bệnh nhân được điều trị bằng ciclosporin (được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép nội tạng ở bệnh nhân cấy ghép) hoặc với các loại thuốc dùng để ngăn ngừa cục máu đông, bao gồm cả warfarin. Ngoài ra, không nên dùng thuốc cho những người bị kém hấp thu mãn tính (một bệnh trong đó nuôi dưỡng thực phẩm không dễ dàng hấp thụ trong quá trình tiêu hóa) hoặc do ứ mật (rối loạn gan) hoặc trong khi mang thai hoặc cho con bú.
Tại sao Alli đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) cho rằng lợi ích của Alli cao hơn
Rủi ro để tạo điều kiện giảm cân ở người trưởng thành thừa cân (BMI 28 kg / m2), liên quan đến chế độ ăn uống giảm cân vừa phải, với hàm lượng chất béo thấp. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Alli.
Thông tin khác về Alli:
Vào ngày 23 tháng 7 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Glaxo Group Limited một ủy quyền tiếp thị cho Orlistat GSK có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền này được dựa trên ủy quyền trước đó, được cấp vào năm 1998, cho Xenical (viên nang). Tên của loại thuốc đã được đổi thành Alli vào ngày 12 tháng 9 năm 2008.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2009.
