Tybost - cobicistat là gì?
Tybost là một loại thuốc có chứa hoạt chất cobicistat . Tybost được sử dụng để điều trị cho người trưởng thành bị nhiễm HIV-1, một loại virus gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Tybost không trực tiếp chữa khỏi nhiễm HIV nhưng được dùng để tăng cường tác dụng của atazanavir hoặc darunavir, được sử dụng với các loại thuốc tiêu chuẩn khác để điều trị nhiễm HIV-1.
Tybost - cobicistat được sử dụng như thế nào?
Tybost chỉ có thể có được với một toa thuốc. Điều trị nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV. Tybost có sẵn dưới dạng viên nén (150 mg). Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày, uống cùng với thức ăn. Tybost được dùng kết hợp với 300 mg atazanavir một lần mỗi ngày hoặc 800 mg darunavir một lần mỗi ngày. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Tybost - cobicistat hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Tybost, cobicistat, ngăn chặn hoạt động của một nhóm các men gan gọi là CYP3A, tham gia vào quá trình chuyển hóa các loại thuốc trong cơ thể. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của CYP3A, Tybost làm chậm tốc độ chuyển hóa của atazanavir và darunavir, do đó kéo dài thời gian tác dụng trong cơ thể. Tybost được dùng kết hợp với atazanavir hoặc darunavir, cả hai đều là chất ức chế protease. Nói cách khác, chúng ngăn chặn một loại enzyme gọi là protease, có liên quan đến sự sinh sản của virus HIV-1. Nếu enzyme bị chặn, virus không thể sinh sản bình thường và sự lây lan của nhiễm trùng bị chậm lại. Điều trị bằng Tybost và atazanavir hoặc duranavir không chữa khỏi HIV-1 hoặc AIDS, nhưng có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và bệnh liên quan đến AIDS, nếu được sử dụng kết hợp với khác thuốc tiêu chuẩn để điều trị nhiễm HIV-1.
Tybost - cobicistat mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Tybost được so sánh với một loại thuốc khác gọi là ritonavir trong một nghiên cứu chính liên quan đến 698 bệnh nhân nhiễm HIV-1. Nghiên cứu đã so sánh việc sử dụng hai loại thuốc này như tăng cường tác dụng của atazanavir, được kết hợp với một loại thuốc tiêu chuẩn khác để điều trị nhiễm HIV-1 có chứa emtricitabine và tenofovir. Thước đo chính của hiệu quả là giảm tải lượng virus (lượng virus tìm thấy trong máu): bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị có tải lượng virus dưới 50 bản sao RNA HIV-1 / ml sau 48 tuần điều trị. Tybost đã được chứng minh là có hiệu quả như ritonavir: khoảng 85% bệnh nhân (293 trong số 344) được điều trị bằng Tybost đã đáp ứng với điều trị so với khoảng 87% bệnh nhân (304 trên 349) được điều trị bằng ritonavir
Rủi ro liên quan đến Tybost - cobicistat là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Tybost (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) kết hợp với atazanavir là vàng da mắt (vàng của phần trắng của quả cầu mắt), buồn nôn và vàng da (vàng mắt và da). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Tybost, hãy xem tờ rơi gói. Không nên dùng Tybost với một số loại thuốc ảnh hưởng đến cách Tybost được chuyển hóa trong cơ thể hoặc có phương thức hoạt động bị ảnh hưởng bởi Tybost: alfuzosin (được sử dụng để điều trị tăng thể tích của tuyến tiền liệt); amiodarone hoặc quinidine (được sử dụng để điều chỉnh các bất thường của nhịp tim); carbamazepine, phenobarbital hoặc phenytoin (được sử dụng để ngăn ngừa co giật); rifampicin (được sử dụng để phòng ngừa và điều trị bệnh lao và các bệnh nhiễm trùng khác); dihydroergotamine, ergometrine hoặc ergotamine (được sử dụng trong điều trị đau đầu); cisapride (được sử dụng để làm giảm các vấn đề dạ dày nhất định); St. John's wort (một phương thuốc thực vật được sử dụng cho trầm cảm và lo lắng); lovastatin hoặc simvastatin (được sử dụng để giảm cholesterol trong máu); pimozide (được sử dụng để điều trị những suy nghĩ hoặc cảm giác bất thường); sildenafil (dùng để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi); midazolam hoặc triazolam để sử dụng bằng đường uống (được sử dụng để thúc đẩy giấc ngủ hoặc làm giảm bớt lo lắng). Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Tybost - cobicistat được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Tybost lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Tybost có hiệu quả như ritonavir như chất tăng cường atazanavir; dựa trên dữ liệu về tác dụng của Tybost đối với nồng độ darunavir trong cơ thể, tác dụng tương tự được dự kiến đối với darunavir. CHMP cho rằng không có mối lo ngại về an toàn nào ngăn cản việc sử dụng Tybost kết hợp với atazanavir hoặc darunavir.
Thông tin nào vẫn đang chờ đợi Tybost - cobicistat?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Tybost được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Tybost, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin khác về Tybost - cobicistat
Vào ngày 19 tháng 9 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Tybost. Để biết thêm thông tin về điều trị với Tybost, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 09-2013.
