Sildenafil Ratiopharm là gì?
Sildenafil ratiopharm là một loại thuốc có chứa hoạt chất sildenafil. Nó có sẵn trong viên nén hình bầu dục màu xanh (25, 50 và 100 mg).
Sildenafil ratiopharm là một "thuốc chung". Điều này ngụ ý rằng nó tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Viagra.
Sildenafil Ratiopharm dùng để làm gì?
Sildenafil ratiopharm được sử dụng trong điều trị nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (đôi khi còn được gọi là bất lực), không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ cho hoạt động tình dục thỏa đáng. Kích thích tình dục là cần thiết để Sildenafil ratiopharm có hiệu quả.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Sildenafil Ratiopharm được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Sildenafil ratiopharm là 50 mg khi cần thiết, uống khoảng một giờ trước khi hoạt động tình dục. Nếu Sildenafil ratiopharm được dùng trong bữa ăn, việc bắt đầu hành động có thể bị trì hoãn so với nhịn ăn. Tùy thuộc vào hiệu quả và tác dụng không mong muốn, liều có thể được tăng lên tối đa 100 mg hoặc giảm xuống 25 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề nghiêm trọng về thận nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg. Tần suất dùng thuốc tối đa được đề nghị là một viên mỗi ngày.
Sildenafil Ratiopharm hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Sildenafil ratiopharm, sildenafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase, thường phân hủy một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP làm cho các cơ của mô xốp của dương vật được thư giãn (cơ thể hang động), cho phép dòng máu chảy vào cora cavernosa và tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự phân hủy của cGMP, Sildenafil ratiopharm khôi phục chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn luôn cần thiết để có được sự cương cứng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Sildenafil Ratiopharm?
Vì Sildenafil ratiopharm là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã được giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Viagra. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Sildenafil Ratiopharm là gì?
Bởi vì Sildenafil ratiopharm là thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và nguy cơ của nó được cho là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Sildenafil Ratiopharm được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của pháp luật EU, Sildenafil ratiopharm đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viagra. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Viagra, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Sildenafil ratiopharm.
Thông tin thêm về Sildenafil Ratiopharm
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Sildenafil ratiopharm cho ratiopharm GmbH vào ngày 23 tháng 12 năm 2009. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm và có thể được gia hạn khi hết hạn.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Sildenafil ratiopharm, bấm vào đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 11-2009.
