Grepid - clopidogrel

Grepid là gì?

Grepid là một loại thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel có sẵn dưới dạng viên nén màu hồng (75 mg).

Grepid là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Plavix. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.

Grepid dùng để làm gì?

Grepid được chỉ định để ngăn ngừa các sự kiện xơ vữa động mạch (vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Grepid có thể được trao cho các nhóm bệnh nhân sau:

bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (đau tim); điều trị bằng Grepid có thể được bắt đầu trong khoảng thời gian từ vài ngày đến 35 ngày sau cuộc tấn công;
bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công gây ra do không cung cấp đủ máu đến một vùng não); điều trị bằng Grepid có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên (vấn đề lưu thông máu trong động mạch).

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Grepid được sử dụng như thế nào?

Liều tiêu chuẩn của Grepid là một viên 75 mg mỗi ngày một lần, trong hoặc ngoài bữa ăn.

Grepid hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Grepid, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu tức là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Sự đông máu xảy ra là kết quả của hoạt động của các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, tập hợp lại (tự gắn với nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của nó. Điều này ngăn ngừa tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ đông máu và giúp ngăn ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ khác.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Grepid?

Bởi vì Grepid là một loại thuốc generic, các nghiên cứu đã bị giới hạn trong các thử nghiệm được thiết kế để chỉ ra rằng loại thuốc này tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Plavix. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro của Grepid là gì?

Bởi vì Grepid là một loại thuốc chung tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Grepid được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của quy định của EU, Grepid đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Plavix, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Do đó, Ủy ban đề nghị Grepid được cấp giấy phép tiếp thị.