Actrapid là gì?
Actrapid là một giải pháp cho tiêm. Nó có sẵn trong lọ, hộp mực (PenFill) hoặc bút được điền sẵn (NovoLet, FlexPen hoặc InnoLet). Hoạt chất trong Actrapid là insulin người (rDNA).
Actrapid dùng để làm gì?
Actrapid được chỉ định ở bệnh nhân tiểu đường.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Actrapid được sử dụng như thế nào?
Actrapid được tiêm dưới da (dưới da) bằng cách tiêm, thường ở thành bụng (bụng). Đùi, vùng deltoid (vai) hoặc mông (mông) cũng có thể được sử dụng. Nên thường xuyên kiểm tra mức độ glucose (đường) trong máu của bệnh nhân để xác định liều thấp nhất có hiệu quả. Liều thông thường dao động trong khoảng 0, 3 đến 1, 0 đơn vị quốc tế (IU) cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Actrapid được cho 30 phút trước bữa ăn. Actrapid là một loại insulin có tác dụng nhanh và có thể được sử dụng với các loại insulin có tác dụng dài. Nó có thể được tiêm tĩnh mạch (trong tĩnh mạch), nhưng chỉ bởi bác sĩ hoặc y tá.
Actrapid hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường là căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức glucose trong máu. Actrapid là một loại insulin thay thế giống hệt với insulin được sản xuất bởi tuyến tụy. Hoạt chất trong Actrapid, insulin người (DNAr), được sản xuất bằng phương pháp gọi là "kỹ thuật tái tổ hợp": insulin có nguồn gốc từ một loại men trong đó một gen (DNA) đã được tiêm, khiến nó có thể tạo ra nó. . Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp sự thâm nhập của glucose vào các tế bào bắt đầu từ máu. Bằng cách kiểm soát mức độ glucose trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường sẽ giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Actrapid?
Actrapid đã được nghiên cứu ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, trong đó tuyến tụy không thể sản xuất insulin (hai nghiên cứu liên quan đến 1954 bệnh nhân) cũng như bệnh tiểu đường loại 2, trong đó cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả (một nghiên cứu liên quan đến 182 bệnh nhân). Các nghiên cứu đã so sánh Actrapid với chất tương tự insulin ở người ( insulin aspart ) bằng cách đo mức độ của một chất trong máu, được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), trong khoảng thời gian sáu tháng, cho thấy hiệu quả của mức glucose trong máu.
Actrapid đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Nồng độ HbA1c vẫn khá ổn định trong suốt sáu tháng điều trị với Actrapid.
Rủi ro liên quan đến Actrapid là gì?
Như với tất cả các insulins, Actrapid có thể gây hạ đường huyết (giảm đường huyết). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Actrapid, hãy xem Gói Tờ rơi.
Actrapid không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể bị dị ứng với insulin người (rDNA) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác. Liều Actrapid phải đầy đủ khi dùng cùng với một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến mức độ glucose trong máu. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn sử dụng, vui lòng tham khảo tờ rơi gói.
Tại sao Actrapid được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã xem xét rằng lợi ích của Actrapid trong điều trị đái tháo đường vượt xa các rủi ro. Do đó, Ủy ban khuyến nghị Actrapid nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về Actrapid:
Vào ngày 7 tháng 10 năm 2002, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Actrapid cho Novo Nordisk A / S. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 7 tháng 10 năm 2007.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Actrapid bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2007
