Vemlidy - Tenofovir alafenamide là gì?
Vemlidy là một loại thuốc chống vi-rút để điều trị viêm gan B mãn tính (lâu dài), một bệnh truyền nhiễm ảnh hưởng đến gan.
Nó được sử dụng ở những bệnh nhân trên 12 tuổi và nặng ít nhất 35 kg. Chứa hoạt chất tenofovir alafenamide.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide được sử dụng như thế nào?
Vemlidy có sẵn dưới dạng viên 25 mg, uống (một viên mỗi ngày) trong bữa ăn. Bệnh nhân thường nên dùng thuốc trong ít nhất 6-12 tháng và việc điều trị có thể kéo dài trong vài năm.
Vemlidy chỉ có thể có được với một toa thuốc.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Vemlidy, tenofovir alafenamide, hoạt động bằng cách ngăn chặn sự nhân lên của virus viêm gan B trong gan. Nó được chuyển đổi vào cơ thể trong hợp chất hoạt động của nó, tenofovir, ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược, một loại enzyme được sản xuất bởi virus viêm gan B cho phép nó sinh sản trong các tế bào mà nó đã bị nhiễm.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Vemlidy làm giảm nồng độ virus viêm gan B ở hầu hết bệnh nhân. Trong một nghiên cứu trên 426 bệnh nhân bị viêm gan mạn tính "kháng nguyên âm tính", 94% bệnh nhân được điều trị bằng Vemlidy có mức độ DNA virus rất thấp sau 48 tuần điều trị. Kết quả này tương tự như đã thấy ở những bệnh nhân dùng một dạng tenofovir khác (tenofovir disoproxil fumarate), trong đó 93% có mức độ DNA virus rất thấp.
Trong một nghiên cứu thứ hai trên 875 bệnh nhân bị viêm gan mạn tính "kháng nguyên dương tính", 64% bệnh nhân sử dụng Vemlidy và 67% những bệnh nhân được điều trị bằng tenofovir disoproxil fumarate có nồng độ DNA virus rất thấp sau 48 tuần. Những kết quả này cho thấy thuốc so sánh có thể hiệu quả hơn trong các trường hợp "kháng nguyên và dương tính", nhưng sự khác biệt quan sát được là nhẹ.
Thuật ngữ "kháng nguyên dương-e" và "kháng nguyên âm-e" dùng để chỉ sự hiện diện hay vắng mặt của kháng nguyên-e, một loại protein của virus viêm gan B. Sự hiện diện của protein này cho thấy virus này là nhân lên nhanh chóng và tải lượng virus có thể cao hơn.
Những rủi ro liên quan đến Vemlidy - Tenofovir alafenamide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Vemlidy là đau đầu (11% bệnh nhân), buồn nôn (6% bệnh nhân) và mệt mỏi (6% bệnh nhân). Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, xem tờ rơi gói.
Tại sao Vemlidy - Tenofovir alafenamide được chấp thuận?
Vemlidy ức chế nồng độ virus viêm gan B trong cơ thể và hiệu quả của nó tương đương với một loại thuốc dựa trên tenofovir khác (tenofovir disoproxil fumarate). Liên quan đến các rủi ro, tác dụng phụ của Vemlidy có thể kiểm soát được. Ngoài ra, Vemlidy có hiệu quả với liều thấp hơn tenofovir disoproxil fumarate và có thể dẫn đến giảm tác dụng phụ của thận và xương.
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Vemlidy vượt xa các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Vemlidy - Tenofovir alafenamide an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Vemlidy an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Vemlidy - Tenofovir alafenamide
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Vemlidy, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Vemlidy, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
