Briviact -Brivaracetam

Briviact -Brivaracetam là gì và nó dùng để làm gì?

Briviact là một loại thuốc chống động kinh được sử dụng cùng với các loại thuốc chống động kinh khác để điều trị các cơn động kinh khởi phát một phần (cơn động kinh bắt đầu ở một khu vực cụ thể của não). Nó có thể được thực hiện bởi người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên bị co giật một phần, có hoặc không có khái quát thứ cấp (nghĩa là khi hoạt động điện bất thường kéo dài vào não).

Briviact chứa hoạt chất brivaracetam.

Làm cách nào để sử dụng Briviact -Brivaracetam?

Briviact có sẵn dưới dạng viên nén (10, 25, 50, 75 và 100 mg), trong dung dịch uống (10 mg / mL) và trong dung dịch tiêm hoặc truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch (10 mg / mL). Liều khởi đầu được đề nghị là 25 mg hoặc 50 mg hai lần một ngày, tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân. Liều có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của bệnh nhân, tối đa 100 mg hai lần một ngày.

Briviact có thể được tiêm bằng cách tiêm hoặc truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch nếu không thể uống.

Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Briviact -Brivaracetam hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Briviact, brivaracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Động kinh là do dư thừa hoạt động điện ở một số khu vực của não. Các chế độ hành động chính xác của brivaracetam vẫn chưa được biết đầy đủ; tuy nhiên, thuốc liên kết với một protein, được gọi là protein túi synap 2A, can thiệp vào việc giải phóng các chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này cho phép Briviact ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.

Những lợi ích của Briviact -Brivaracetam đã được thể hiện trong các nghiên cứu?

Briviact hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc giảm co giật. Phát hiện này đã được quan sát trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 1 558 bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên. Bệnh nhân đã được sử dụng Briviact hoặc giả dược, ngoài các phương pháp điều trị chống động kinh đã được thực hiện. Xét toàn bộ ba nghiên cứu, tần suất các cơn động kinh đã giảm một nửa (ít nhất) ở 34-38% bệnh nhân đã thêm Briviact vào liệu pháp của họ với liều từ 25 đến 100 mg hai lần một ngày. Sự cải thiện đạt được ở những bệnh nhân thêm giả dược thay vì 20%.

Những rủi ro liên quan đến Briviact -Brivaracetam là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Briviact (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là buồn ngủ và chóng mặt. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Briviact, hãy xem tờ rơi gói.

Briviact không nên được sử dụng ở những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với brivaracetam, với các dẫn xuất pyrrolidone khác (các loại thuốc có cấu trúc hóa học tương tự brivaracetam) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác.

Tại sao Briviact -Brivaracetam đã được phê duyệt?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Briviact lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng việc bổ sung Briviact vào liệu pháp chống động kinh có hiệu quả hơn so với việc bổ sung giả dược trong việc kiểm soát cơn động kinh khởi phát một phần ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên. Tác dụng không mong muốn của Briviact được coi là hầu hết có thể kiểm soát được, vì chúng nặng nhẹ hoặc vừa phải.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Briviact -Brivaracetam an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Briviact được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Briviact, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.

Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.