XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Fluenz Tetra - Vắc-xin cúm là gì?
Fluenz Tetra là một loại vắc-xin được sử dụng để bảo vệ trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 đến 18 tuổi khỏi bệnh cúm. Cúm chủ yếu do hai loại virut cúm, loại A và B. Mỗi loại này lưu hành dưới dạng các chủng hoặc phân loại khác nhau, thay đổi theo thời gian. Theo các khuyến nghị chính thức cho mùa cúm hàng năm.
Làm thế nào để sử dụng Fluenz Tetra - Vắc-xin cúm?
Fluenz Tetra có sẵn dưới dạng xịt mũi. Liều khuyến cáo là thuốc xịt mũi (0, 1 ml) mỗi lỗ mũi. Trẻ em chưa được tiêm phòng cúm theo mùa trước đây nên được tiêm liều thứ hai bốn tuần sau liều đầu tiên. Vắc-xin chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và phải dựa trên các khuyến nghị chính thức.
Fluenz Tetra - Vắc-xin cúm hoạt động như thế nào?
Fluenz Tetra là một loại vắc-xin. Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (hệ thống phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để tự vệ trước bệnh tật. Fluenz Tetra chứa các chủng vi-rút cúm đã được suy giảm trước đó để không gây bệnh. Khi một người được tiêm vắc-xin, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra vi-rút là "ngoại lai" và tạo ra sự phòng vệ chống lại nó. Hệ thống miễn dịch sau đó sẽ có thể phản ứng nhanh hơn nếu tiếp xúc với virus một lần nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ cơ thể chống lại căn bệnh do virus gây ra. Mỗi năm, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra khuyến nghị về các chủng cúm được đưa vào vắc-xin cho mùa cúm tiếp theo ở bán cầu bắc. Hai chủng A và B có mặt trong Fluenz Tetra sẽ được cập nhật mỗi mùa với các chủng virus bị suy giảm, theo các khuyến nghị của WHO và Liên minh Châu Âu. Trong lịch sử, vắc-xin cúm theo mùa có ba chủng cúm: vi-rút cúm A-cúm, vi-rút cúm A-H3N2 và vi-rút cúm loại B. Bao gồm cả vi-rút cúm B trong Fluenz Tetra có thể bảo vệ tốt hơn chống lại cúm B. Các vi-rút được sử dụng trong Fluenz Tetra được nuôi trong trứng gà.
Những lợi ích nào có Fluenz Tetra - Cúm vắc-xin được thể hiện trong các nghiên cứu?
Công ty đã cung cấp ba nghiên cứu so sánh Fluenz Tetra với Fluenz, một loại vắc-xin cúm được ủy quyền có chứa ba trong số bốn chủng vi-rút cúm được tìm thấy trong Fluenz Tetra và hiện có hiệu quả. Trong số các nghiên cứu này, nghiên cứu chính được thực hiện trên 2.000 trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 đến 17 tuổi, được tiêm vắc-xin Fluenz Tetra hoặc một trong hai loại vắc-xin Fluenz có chứa một trong hai hai chủng cúm B cũng có trong Fluenz Tetra. Nghiên cứu đã đánh giá khả năng của vắc-xin để kích thích phản ứng miễn dịch chống lại cúm bằng cách đo sản xuất kháng thể. Nghiên cứu cho thấy những bệnh nhân được tiêm vắc-xin Fluenz Tetra có phản ứng miễn dịch với từng trong số bốn chủng virus có trong vắc-xin, tương đương với phản ứng miễn dịch được kích thích bởi vắc-xin Fluenz.
Nguy cơ liên quan đến Fluenz Tetra - Vắc-xin cúm là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Fluenz Tetra (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là giảm cảm giác thèm ăn, đau đầu, tắc nghẽn hoặc chảy nước mũi và khó chịu. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Fluenz Tetra, xem tờ rơi gói. Fluenz Tetra không nên được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên quá mẫn cảm (dị ứng) với các hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào khác, với gentamicin (một loại kháng sinh), hoặc với trứng hoặc protein trứng. Ngoài ra, không nên dùng cho những người có hệ thống miễn dịch bị suy yếu do rối loạn máu, nhiễm HIV và ung thư, hoặc cho trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng salicylat (thuốc giảm đau như aspirin)
Tại sao Fluenz Tetra - Cúm vắc-xin đã được phê duyệt?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Fluenz Tetra lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP cho rằng phản ứng miễn dịch được kích thích bởi Fluenz Tetra tương tự như phản ứng miễn dịch được kích thích bởi Fluenz. Hơn nữa, thực tế là vắc-xin được sử dụng dưới dạng xịt mũi chứ không phải bằng cách tiêm và thực tế là nó chứa cả vi-rút cúm B là hai lợi ích quan trọng đối với CHMP đối với trẻ em. Hồ sơ an toàn của Fluenz Tetra tương tự như Fluenz và được coi là chấp nhận được.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Fluenz Tetra - Vắc-xin cúm an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Fluenz Tetra được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và bảng thông tin Fluenz Tetra, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Fluenz Tetra - Vắc-xin cúm
Vào ngày 04 tháng 12 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Fluenz Tetra có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Fluenz Tetra, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12-2013
