Viagra là gì?
Viagra là một loại thuốc có chứa hoạt chất sildenafil, và có dạng viên nén hình kim cương màu xanh (25, 50 hoặc 100 mg).
Viagra được sử dụng để làm gì?
Viagra được sử dụng để điều trị nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (còn gọi là bất lực), đó là không có khả năng để đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ cho hoạt động tình dục thỏa đáng. Để Viagra có hiệu lực, cần phải kích thích tình dục. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Viagra được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Viagra là 50 mg khi cần thiết, được thực hiện khoảng một giờ trước khi hoạt động tình dục. Nếu Viagra được dùng trong bữa ăn, tác dụng của nó có thể xảy ra muộn so với nhịn ăn. Tùy thuộc vào hiệu quả và tác dụng phụ, liều có thể tăng lên 100 mg hoặc giảm xuống 25 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề nghiêm trọng về thận nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg. Không nên dùng nhiều hơn một viên mỗi ngày.
Viagra hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Viagra, sildenafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường làm giảm mức độ của một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP, gây ra sự thư giãn các cơ của mô xốp của dương vật (traa cavernosa), cho phép dòng máu chảy vào tử cung cavernosum, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự xuống cấp của cGMP, Viagra khôi phục chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn luôn cần thiết để có được sự cương cứng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Viagra?
Trên Viagra, bốn nghiên cứu chính đã được thực hiện ở 1.690 nam giới trong độ tuổi từ 19 đến 87, bằng cách so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong khoảng thời gian từ 12 đến 26 tuần. Trong số các nghiên cứu này, hai nghiên cứu với liều cố định (bệnh nhân luôn được cho 25 mg hoặc 50 mg hoặc 100 mg) và hai ở liều thay đổi (lúc đầu bệnh nhân được cho 25 mg và sau đó, tùy theo đáp ứng của họ, họ có thể vượt qua ở mức 50 hoặc 100 mg). Ngoài ra, các nghiên cứu đã được thực hiện trên bệnh nhân chấn thương cột sống và ở bệnh nhân tiểu đường. Thước đo hiệu quả chính là khả năng đạt được và duy trì sự cương cứng, được ghi lại trong một bảng câu hỏi cụ thể được điền tại nhà bằng cách sử dụng hệ thống đánh giá dựa trên thang điểm 5 (trong đó 5 điểm tương ứng với kết quả tốt nhất).
Viagra có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Viagra có hiệu quả hơn đáng kể so với giả dược trong tất cả các nghiên cứu. Trong bảng câu hỏi, điểm số cho câu hỏi về mức độ thường xuyên mà bệnh nhân có thể đạt được quan hệ tình dục đã đi từ 2 mà không cần điều trị đến 3 hoặc 4 với Viagra 50 mg. Trong các nghiên cứu liều cố định, tỷ lệ bệnh nhân báo cáo cải thiện là 62% (25 mg), 74% (50 mg) và 82% (100 mg), so với 25% được báo cáo với giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Viagra là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ với Viagra, hãy xem phần chèn gói.
Viagra không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với sildenafil hoặc một tá dược khác, hoặc trong trường hợp hoạt động tình dục không được khuyến khích (ví dụ ở những người đàn ông có vấn đề nghiêm trọng về tim, chẳng hạn như đau thắt ngực không ổn định hoặc nghiêm trọng suy tim). Nó không phải được thực hiện bởi những người bị mất thị lực do các vấn đề về lưu lượng máu trong dây thần kinh (bệnh thần kinh thiếu máu cục bộ trước không do động mạch - NAION). Viagra không nên dùng cùng với nitrat (một loại thuốc dùng để điều trị đau thắt ngực). Vì Viagra chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có vấn đề về gan nặng, hạ huyết áp (huyết áp thấp), đột quỵ gần đây hoặc nhồi máu cơ tim (đau tim), hoặc với các rối loạn mắt di truyền, như viêm võng mạc sắc tố, những bệnh nhân này không nên sử dụng nó.
Tại sao Viagra được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Viagra lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị nam giới bị rối loạn cương dương. Do đó, Ủy ban đề nghị ủy quyền tiếp thị được cấp.
Thông tin khác về Viagra:
Vào ngày 14 tháng 9 năm 1998, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Pfizer Limited một ủy quyền tiếp thị có hiệu lực đối với Viagra có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Việc ủy quyền đã được gia hạn vào ngày 14 tháng 9 năm 2003 và ngày 14 tháng 9 năm 2008.
Để biết phiên bản đầy đủ của đánh giá Viagra (EPAR), bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 09-2008.
