Ivabradina JensonR là gì và nó dùng để làm gì?
Ivabradine JensonR là một loại thuốc tim được sử dụng để điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính (đau ngực, hàm và đau lưng sau khi gắng sức) ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh mạch vành (bệnh tim do tắc nghẽn mạch máu mạch máu cung cấp cho cơ tim). Thuốc được sử dụng ở những bệnh nhân có nhịp tim bình thường với tần số ít nhất là 70 nhịp mỗi phút. Nó được sử dụng cả ở những bệnh nhân không thể dùng thuốc chẹn beta (một loại thuốc khác để điều trị đau thắt ngực) hoặc kết hợp với thuốc chẹn beta ở những bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc chẹn beta.
Ivabradine JensonR cũng được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy tim mạn tính (khi tim không thể bơm đủ máu đến phần còn lại của cơ thể) và với nhịp tim bình thường, ít nhất là 75 nhịp mỗi phút. Nó được sử dụng kết hợp với liệu pháp tiêu chuẩn, có thể bao gồm thuốc chẹn beta.
Ivabradine JensonR chứa hoạt chất ivabradine. Nó là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Ivabradina JensonR tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Procoralan. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Ivabradina JensonR được sử dụng như thế nào?
Ivabradine JensonR có sẵn dưới dạng viên nén (5 và 7, 5 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Liều khởi đầu được đề nghị là 5 mg hai lần mỗi ngày với bữa ăn, bác sĩ có thể tăng lên 7, 5 mg hai lần một ngày hoặc giảm xuống 2, 5 mg (nửa viên 5 mg) hai lần một ngày tùy thuộc vào nhịp tim và triệu chứng của bệnh nhân. Ở những bệnh nhân trên 75 tuổi, có thể sử dụng liều khởi đầu thấp hơn 2, 5 mg hai lần một ngày. Nên ngừng điều trị nếu nhịp tim giảm liên tục dưới 50 nhịp mỗi phút hoặc nếu các triệu chứng nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) tiếp tục. Khi sử dụng cho đau thắt ngực, nên ngừng điều trị nếu các triệu chứng không cải thiện sau 3 tháng. Ngoài ra, bác sĩ nên cân nhắc ngừng điều trị nếu sản phẩm thuốc chỉ có tác dụng hạn chế trong việc giảm triệu chứng hoặc nhịp tim.
Ivabradine JensonR hoạt động như thế nào?
Các triệu chứng đau thắt ngực là do thực tế là tim không nhận đủ máu oxy. Trong đau thắt ngực ổn định, những triệu chứng này xảy ra trong quá trình gắng sức. Các hoạt chất trong Ivabradina JensonR, ivabradine, chặn "Nếu dòng điện" trong nút xoang, "máy tạo nhịp tim" tự nhiên điều chỉnh nhịp tim. Khi dòng điện này bị chặn, nhịp tim sẽ hạ xuống, do đó tim có ít việc phải làm và cần ít oxy hơn. Do đó, Ivabradina JensonR làm giảm hoặc ngăn ngừa các triệu chứng đau thắt ngực.
Các triệu chứng của suy tim là do thực tế là tim không bơm đủ máu vào cơ thể. Bằng cách hạ thấp nhịp tim, Ivabradine JensonR làm giảm căng thẳng cho tim, do đó làm chậm quá trình suy tim và cải thiện các triệu chứng.
Ivabradina JensonR đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Bởi vì Ivabradine JensonR là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Procoralan. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Bởi vì Ivabradine JensonR là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Ivabradina JensonR là gì?
Bởi vì Ivabradine JensonR là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Ivabradina JensonR được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm cho con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Ivabradina JensonR đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Procoralan. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Procoralan, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Ivabradine JensonR tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Ivabradine JensonR an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Ivabradine JensonR an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thêm thông tin về Ivabradina JensonR
Để biết toàn bộ EPAR của Ivabradina JensonR, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Ivabradine JensonR, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
