Inlyta - axitinib là gì?
Inlyta là một loại thuốc có chứa hoạt chất axitinib . Nó có sẵn dưới dạng viên nén (1, 3, 5 và 7 mg)
Inlyta - axitinib dùng để làm gì?
Inlyta được sử dụng ở người lớn để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển, một loại ung thư thận. "Nâng cao" có nghĩa là ung thư đã bắt đầu lan rộng. Inlyta được sử dụng khi điều trị bằng Sutent (sunitinib) hoặc với "cytokine" (một loại thuốc chống ung thư khác) không cho kết quả khả quan. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Inlyta - axitinib được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Inlyta nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư. Liều khởi đầu được đề nghị là 5 mg hai lần một ngày, uống trong khoảng 12 giờ. Liều có thể thay đổi tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Ở những bệnh nhân dung nạp tốt liều 5 mg, không bị huyết áp cao và không dùng thuốc huyết áp, liều ban đầu có thể tăng lên 7 mg và sau đó lên đến tối đa 10 mg hai lần một ngày. Để quản lý các tác dụng phụ nhất định, có thể cần phải giảm liều hoặc ngừng điều trị. Ở những bệnh nhân sử dụng một số loại thuốc khác, bác sĩ có thể cần phải thay đổi liều Inlyta. Bệnh nhân có chức năng gan giảm vừa phải nên được dùng liều khởi đầu 2 mg hai lần một ngày. Inlyta không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.
Inlyta - axitinib hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Inlyta, axitinib, hoạt động bằng cách ngăn chặn một số enzyme được gọi là tyrosine kinase được tìm thấy trong "thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu" (VEGF) trên bề mặt tế bào ung thư. Các thụ thể VEGF góp phần vào sự tăng trưởng và lan rộng của các tế bào ung thư và cho sự phát triển của các mạch máu nuôi khối u. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, Inlyta giúp làm chậm sự phát triển và lan rộng của khối u và ngăn chặn việc cung cấp máu cho phép các tế bào ung thư phát triển.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Inlyta - axitinib?
Inlyta được so sánh với sorafenib (một loại thuốc chống ung thư khác) trong một nghiên cứu chính liên quan đến 723 bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển không đáp ứng tích cực với điều trị trước đó với các thuốc chống ung thư khác như sunitinib hoặc cytokine. Thước đo chính của hiệu quả là khoảng thời gian bệnh nhân sống mà không bị khối u xấu đi.
Inlyta - axitinib đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Inlyta có hiệu quả hơn sorafenib trong điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển. Bệnh nhân được điều trị bằng Inlyta sống trung bình 6, 7 tháng mà không làm bệnh nặng thêm, so với 4, 7 tháng của bệnh nhân được điều trị bằng sorafenib. Hiệu quả tốt hơn ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng cytokine thay vì sunitinib.
Rủi ro liên quan đến Inlyta - axitinib là gì?
Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của Inlyta là các sự kiện liên quan đến suy tim (khi tim không thể bơm đủ máu vào cơ thể), các sự kiện huyết khối hoặc tĩnh mạch và huyết khối (cục máu đông trong động mạch hoặc tĩnh mạch), xuất huyết (chảy máu), thủng đường tiêu hóa (thủng ruột) và hình thành lỗ rò (kênh giao tiếp bất thường được tạo ra giữa ruột và các cơ quan khác), khủng hoảng tăng huyết áp (tăng huyết áp nghiêm trọng) và hội chứng bệnh não sau có thể đảo ngược (sưng) đảo ngược trong não). Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Inlyta (gặp ở hơn 20% bệnh nhân) là tiêu chảy, tăng huyết áp (huyết áp cao), mệt mỏi (mệt mỏi), khó thở (rối loạn ngôn ngữ), buồn nôn (cảm thấy ốm), giảm thèm ăn palmar-plantar và erythrodysesthesia (phát ban và tê ở lòng bàn tay và lòng bàn chân). Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Inlyta, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Inlyta - axitinib được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng hiệu quả của Inlyta đã được chứng minh trong điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển mà người mà Sutent hoặc một cytokine đã thất bại. Về an toàn, tác dụng phụ của thuốc tương tự như các thuốc khác cùng loại và được coi là chấp nhận và kiểm soát được. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Inlyta lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Inlyta - axitinib an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Inlyta được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Inlyta, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thêm thông tin về Inlyta - axitinib
Vào ngày 3 tháng 9 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Inlyta có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Inlyta, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2014.
