Feraccru - Maltolo Ferrico là gì?
Feraccru là một loại thuốc có chứa sắt. Nó được chỉ định trong điều trị thiếu máu (hồng cầu thấp hoặc huyết sắc tố) do thiếu chất sắt (thiếu sắt), ở người lớn mắc các bệnh viêm ruột gọi là "bệnh viêm ruột" (ví dụ, viêm loét đại tràng và Bệnh Crohn).
Feraccru chứa thành phần hoạt chất ferric maltol.
Làm thế nào để sử dụng Feraccru - Maltolo Ferrico?
Thuốc có sẵn dưới dạng viên nang (30 mg). Liều khuyến cáo là một viên hai lần một ngày, buổi sáng và buổi tối, khi bụng đói. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của thiếu sắt, nhưng nhìn chung phải mất ít nhất 12 tuần.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Feraccru - Maltolo Ferrico hoạt động như thế nào?
Thiếu máu thiếu sắt là một vấn đề phổ biến ở bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột. Nó được gây ra bởi các yếu tố khác nhau bao gồm chảy máu và hấp thu kém chất sắt có trong thực phẩm bởi ruột bị viêm của bệnh nhân.
Các hoạt chất trong Feraccru, ferric maltol, là một hợp chất chứa sắt. Dùng bằng đường uống, nó được hấp thụ bởi các tế bào của ruột; sắt sau đó được giải phóng khỏi hợp chất, vận chuyển và lưu trữ trong cơ thể để giúp khôi phục mức độ bình thường. Sắt là một yếu tố thiết yếu cho huyết sắc tố và sự tái hòa nhập dự trữ của nó giúp cơ thể sản xuất nhiều huyết sắc tố hơn và do đó, để điều trị thiếu máu.
Feraccru - Maltolo Ferrico đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Feraccru được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong một nghiên cứu chính liên quan đến 128 bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột, thiếu máu do thiếu sắt được xác định bởi nồng độ hemoglobin dưới 12, 0 gram mỗi deciliter (g / dl). Thước đo chính của hiệu quả là đo nồng độ hemoglobin tăng sau 12 tuần điều trị.
Feraccru đã cho thấy hiệu quả vượt trội so với giả dược liên quan đến sự gia tăng nồng độ hemoglobin: ở những bệnh nhân dùng Feraccru có sự gia tăng trung bình nồng độ hemoglobin từ 11, 0 đến 13, 2 g / dl trong khi mức độ bệnh nhân dùng giả dược vẫn ổn định khoảng 11, 1 g / dl. Ngoài ra, khoảng 65% bệnh nhân dùng Feraccru đạt được mức huyết sắc tố bình thường so với 10% bệnh nhân dùng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Feraccru - Maltolo Ferrico là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Feraccru (ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) là các triệu chứng ruột như đau bụng (đầy bụng), đầy hơi (thông khí), táo bón, khó chịu và trướng bụng và tiêu chảy; những tác dụng không mong muốn này thường nhẹ hoặc trung bình ở mức độ nghiêm trọng.
Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm đau bụng, táo bón và tiêu chảy. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Feraccru, hãy xem tờ rơi gói. Feraccru không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị quá tải sắt (hemochromatosis) hoặc ở những bệnh nhân được truyền máu nhiều lần. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Feraccru - Maltolo Ferrico được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Feraccru lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Feraccru đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc tăng nồng độ hemoglobin ở bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột và thiếu máu do thiếu sắt. Hồ sơ an toàn của Feraccru được coi là chấp nhận được, với các tác dụng phụ chủ yếu ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và tương tự như các chế phẩm sắt khác.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Feraccru - Maltolo Ferrico an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Feraccru được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Feraccru, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Feraccru - Maltolo Ferrico
Để biết toàn bộ EPAR và bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro Feraccru, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Feraccru, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
