Nó là gì và để làm gì được sử dụng EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) clorua?
EndolucinBeta chứa hợp chất phóng xạ Lutetium (177Lu) clorua và được sử dụng để dán nhãn phóng xạ của các loại thuốc khác. Ghi nhãn phóng xạ là một kỹ thuật được sử dụng để đánh dấu (hoặc dán nhãn) thuốc bằng các hợp chất phóng xạ để chúng có thể vận chuyển phóng xạ đến các khu vực của cơ thể, nơi cần thiết, chẳng hạn như vị trí khối u.
EndolucinBeta chỉ nên được sử dụng để thực hiện ghi nhãn phóng xạ của các loại thuốc được phát triển riêng để sử dụng với EndolucinBeta.
Làm thế nào để sử dụng clorua EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
EndolucinBeta chỉ nên được sử dụng bởi các chuyên gia có kinh nghiệm về ghi nhãn phóng xạ.
EndolucinBeta không bao giờ được cung cấp trực tiếp cho bệnh nhân. Xạ trị bằng EndolucinBeta diễn ra trong phòng thí nghiệm. Thuốc phóng xạ sau đó được dùng cho bệnh nhân theo các hướng dẫn có trong thông tin sản phẩm của thuốc.
EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) clorua hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong EndolucinBeta, Lutetium (177Lu) clorua, là một hợp chất phóng xạ chủ yếu phát ra một loại bức xạ được gọi là bức xạ beta, với một lượng nhỏ bức xạ gamma. Một loại thuốc phóng xạ với EndolucinBeta được sử dụng để vận chuyển bức xạ khi cần thiết trong cơ thể, để phá hủy các tế bào khối u (nếu được sử dụng như một phương pháp điều trị) hoặc để có được hình ảnh trên màn hình (nếu được sử dụng để chẩn đoán).
Lợi ích gì có EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) clorua được thể hiện trong các nghiên cứu?
Nhiều nghiên cứu được công bố đã chứng minh tính hữu ích của Lutetium (177Lu) đối với việc dán nhãn phóng xạ của các loại thuốc nhằm chẩn đoán và điều trị các khối u thần kinh. Chúng đại diện cho một nhóm các khối u tấn công các tế bào tiết hormone ở các bộ phận khác nhau của cơ thể, bao gồm tuyến tụy, ruột, dạ dày và phổi. Lợi ích của EndolucinBeta phụ thuộc rất lớn vào loại thuốc đã được sử dụng cho xạ trị.
Những rủi ro liên quan đến clorua EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) là gì?
Tác dụng không mong muốn của EndolucinBeta phụ thuộc rất lớn vào loại thuốc được sử dụng và được mô tả trong tờ rơi gói của sản phẩm thuốc có liên quan. Bản thân EndolucinBeta là chất phóng xạ, do đó, giống như bất kỳ sản phẩm thuốc phóng xạ nào khác, việc sử dụng nó có thể liên quan đến nguy cơ phát triển ung thư và dị tật di truyền. Tuy nhiên, lượng EndolucinBeta được sử dụng là nhỏ và do đó, những rủi ro này được coi là thấp. Bác sĩ phải đảm bảo rằng những lợi ích dự kiến của việc sử dụng EndolucinBeta cho bệnh nhân lớn hơn những rủi ro từ phóng xạ.
Các loại thuốc được chiếu xạ bằng EndolucinBeta không nên được sử dụng ở những phụ nữ đang hoặc có thể mang thai. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế liên quan đến việc sử dụng EndolucinBeta, hãy xem tờ rơi gói. Để biết thêm thông tin về các giới hạn áp dụng cụ thể đối với các loại thuốc được chiếu xạ bằng EndolucinBeta, hãy xem các tờ rơi gói cho các loại thuốc được đề cập.
Tại sao clorua EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) của Cơ quan đã xem xét rằng việc sử dụng Lutetium (177Lu) để dán nhãn phóng xạ của các sản phẩm thuốc đã được ghi nhận trong tài liệu khoa học. Như với tất cả các vật liệu được sử dụng để ghi nhãn thuốc phóng xạ, phơi nhiễm phóng xạ liên quan đến việc sử dụng EndolucinBeta liên quan đến rủi ro. Thông tin sản phẩm EndolucinBeta chứa thông tin về cách giảm thiểu những rủi ro này.
CHMP cho rằng lợi ích của EndolucinBeta lớn hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó sẽ được cấp quyền tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng clorua EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và trong tờ rơi gói để sử dụng EndolucinBeta an toàn và hiệu quả bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Thông tin thêm về clorua EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của EndolucinBeta, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với EndolucinBeta, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
