Effentora - fentanyl

Effentora là gì?

Effentora là một loại thuốc có chứa hoạt chất fentanyl, có sẵn ở dạng viên hòa tan (tan trong miệng), chứa 100, 200, 400, 600 hoặc 800 microgam fentanyl.

Effentora dùng để làm gì?

Effentora được chỉ định để điều trị "cơn đau cấp tính dữ dội" (cơn đau thoáng qua) ở người lớn bị ung thư, đã dùng thuốc opioid (một nhóm thuốc giảm đau bao gồm morphin và fentanyl) cho cơn đau liên quan đến ung thư. Cơn đau cấp tính dữ dội xảy ra khi bệnh nhân than phiền về cơn đau đột ngột hơn ngoài cơn đau tiềm ẩn. mặc dù điều trị liên tục với thuốc giảm đau.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Làm thế nào để sử dụng Effentora?

Điều trị bằng Effentora nên được bắt đầu và duy trì dưới sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị opioid ở bệnh nhân ung thư.

Effentora phải được thực hiện khi bắt đầu tập phim đau đớn. Các viên thuốc nên được lấy ra khỏi gói và đặt ngay vào miệng, phía trên một răng hàm, giữa má và kẹo cao su. Máy tính bảng thường tan trong vòng 14-25 phút, giải phóng hoạt chất, được hấp thụ trực tiếp vào máu. Sau 30 phút, bất kỳ dư lượng của máy tính bảng có thể được nuốt với một ly nước. Các viên thuốc không nên bị vỡ hoặc nghiền nát; hơn nữa, chúng không nên bị hút, nhai hoặc nuốt cả con. Bệnh nhân không nên dùng thức ăn hoặc đồ uống trong khi giữ viên thuốc trong miệng.

Khi bắt đầu trị liệu Effentora, bác sĩ phải xác định, trong từng trường hợp cụ thể, liều lượng thích hợp có thể cung cấp sự suy giảm đầy đủ của cơn đau của bệnh nhân, đồng thời, làm giảm tác dụng không mong muốn. Theo quy định, liều ban đầu là một viên 100 microgam, có thể tăng lên cho đến khi đạt được liều duy trì tối ưu. Trong quá trình điều chỉnh liều bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ.

Liều dùng dứt khoát không nên bao gồm nhiều hơn hai viên, nhưng có thể được xem xét lại nếu bệnh nhân bị đau nhiều hơn bốn đợt mỗi ngày. Liều trên 800 microgam chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng. Bạn phải đợi ít nhất 4 giờ trước khi điều trị cơn đau khác.

Để biết thêm thông tin, hãy tham khảo tờ rơi gói.

Effentora hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Effentora, fentanyl, là một opioid (một loại thuốc giảm đau mạnh có liên quan đến morphin). Nó là một chất nổi tiếng, được sử dụng trong nhiều năm để kiểm soát cơn đau. Ở Effentora, fentanyl được dùng thông qua một viên thuốc hòa tan, được hấp thụ qua niêm mạc miệng. Khi vào máu, fentanyl tác động lên các thụ thể trong não và trong tủy sống, ngăn ngừa đau.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Effentora?

Vì fentanyl đã được sử dụng trong nhiều năm, công ty dược phẩm đã trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học cũng như từ các nghiên cứu riêng của mình.

Tác dụng của Effentora trong điều trị cơn đau cấp tính dữ dội được phân tích trong hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 150 bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư liên quan đến opioid. Nghiên cứu đầu tiên liên quan đến 72 bệnh nhân, 78 bệnh nhân thứ hai. Trong cả hai nghiên cứu, mỗi bệnh nhân được điều trị trong 10 đợt đau đớn khác nhau: trong bảy tập phim này, Effentora đã được đưa ra, trong ba tập còn lại, mỗi bệnh nhân nhận được một giả dược (điều trị giả). Thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi cường độ đau trong 30 hoặc 60 phút đầu sau khi uống thuốc. Mỗi bệnh nhân quy một số điểm dựa trên thang điểm 11 cho cường độ đau của họ.

Effentora đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Trong cả hai nghiên cứu, Effentora hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm đau. Trong nghiên cứu đầu tiên, cường độ đau đã giảm trung bình 3, 2 điểm trong 30 phút sau khi uống Effentora và 2, 0 điểm sau khi uống giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, có sự giảm cường độ đau 9, 7 điểm trong 60 phút sau khi uống Effentora và 4, 9 điểm khi sử dụng giả dược.

Rủi ro liên quan đến Effentora là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Effentora (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là run hoặc mất ổn định, buồn nôn và phản ứng tại vị trí sử dụng thuốc bao gồm đau, loét, kích thích, cảm giác bất thường, tê, đỏ, sưng và phồng rộp. Effentora cũng có thể gây ra tác dụng phụ thường thấy với các opioid khác, tuy nhiên có xu hướng giảm dần hoặc biến mất khi tiếp tục sử dụng sản phẩm thuốc. Các phản ứng có hại nghiêm trọng nhất là ức chế hô hấp (chậm hoặc ngừng thở), ức chế tuần hoàn (giảm nhịp tim), hạ huyết áp (giảm huyết áp) và sốc (cung cấp đủ máu cho các mô). Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi để ngăn chặn những ảnh hưởng này. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Effentora, hãy xem tờ rơi gói.

Effentora không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với fentanyl hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân chưa dùng thuốc giảm đau opioid như một liệu pháp duy trì kiểm soát cơn đau, ở những bệnh nhân có vấn đề nghiêm trọng về hô hấp hoặc bệnh nghiêm trọng gây tắc nghẽn phổi.

Effentora nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc thận vừa hoặc nặng.

Tại sao Effentora được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Effentora lớn hơn rủi ro trong điều trị đau cấp tính ở người trưởng thành ung thư, đã được điều trị bằng opioid trong điều trị ung thư mãn tính. Ủy ban đề nghị Effentora được cấp giấy phép tiếp thị.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Effentora an toàn?

Công ty sản xuất Effentora sẽ cung cấp tài liệu thông tin để đảm bảo rằng các chuyên gia y tế nhận thức được việc lạm dụng thuốc. Công ty cũng sẽ nhắc nhở các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cách sử dụng thuốc một cách an toàn và tiết lộ các rủi ro do vô tình tiếp xúc với fentanyl.