thuốc

Vizarsin - sildenafil

Vizarsin là gì?

Vizarsin là một loại thuốc có chứa hoạt chất sildenafil. Nó có sẵn dưới dạng viên nén màu trắng, thuôn (25, 50 và 100 mg).

Vizarsin là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Viagra. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.

Vizarsin dùng để làm gì?

Vizarsin được sử dụng để điều trị nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (còn gọi là bất lực), đó là không có khả năng để đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ cho hoạt động tình dục thỏa đáng. Kích thích tình dục là cần thiết để Vizarsin có hiệu lực.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Vizarsin được sử dụng như thế nào?

Liều khuyến cáo của Vizarsin là 50 mg khi cần thiết, được thực hiện khoảng một giờ trước khi hoạt động tình dục. Nếu Vizarsin được dùng trong bữa ăn, tác dụng của nó có thể xảy ra muộn so với nhịn ăn. Tùy thuộc vào hiệu quả và tác dụng phụ, liều có thể tăng lên 100 mg hoặc giảm xuống 25 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề nghiêm trọng về thận nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg. Không nên dùng nhiều hơn một viên mỗi ngày.

Vizarsin hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Vizarsin, sildenafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường làm giảm nồng độ của một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP làm cho các cơ của mô xốp của dương vật (cora cavernosa) thư giãn, cho phép dòng máu chảy vào cơ thể nói trên, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn việc giảm cGMP, Vizarsin khôi phục chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn luôn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Vizarsin?

Vì Vizarsin là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Viagra. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.

Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Vizarsin là gì?

Vì Vizarsin là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của thuốc được coi là như nhau.

Tại sao Vizarsin được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của quy định của EU, Vizarsin đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viagra. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Viagra, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Vizarsin.

Thêm thông tin về Vizarsin

Vào ngày 21 tháng 9 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Krka, dd, Novo mesto.

Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Vizarsin bấm vào đây.

EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.

Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2009.