Micardis là gì?
Micardis là một loại thuốc có chứa hoạt chất telmisartan. Nó có sẵn dưới dạng viên màu trắng (tròn: 20 mg; thuôn: 40 và 80 mg).
Micardis dùng để làm gì?
Micardis được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao). Thuật ngữ "thiết yếu" chỉ ra rằng tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Micardis được sử dụng như thế nào?
Micardis nên được uống bằng miệng, trong bữa ăn hoặc bữa ăn bên ngoài. Liều khuyến cáo là 40 mg mỗi ngày một lần, nhưng một số bệnh nhân có thể tìm thấy lợi ích khi sử dụng liều 20 mg. Nếu không đạt được huyết áp mong muốn, bạn có thể tăng liều tới 80 mg hoặc thêm một loại thuốc điều trị tăng huyết áp, chẳng hạn như hydrochlorothiazide.
Micardis hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Micardis, telmisartan, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", nghĩa là, nó ngăn chặn hoạt động của một loại hormone do cơ thể sản xuất, được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone bằng cách cho phép các mạch máu giãn ra. Điều này gây ra giảm huyết áp và giảm các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Micardis?
Micardis đã được nghiên cứu ở 1.6 647 bệnh nhân, những người đã được điều trị bằng telmisartan đơn độc hoặc kết hợp với hydrochlorothiazide. Micardis đã được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và với các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác (atenolol, lisinopril, enalapril và amlodipine). Chỉ số hiệu quả chính được dựa trên việc giảm huyết áp tâm trương (huyết áp đo được trong khoảng thời gian giữa hai nhịp tim).
Micardis đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Micardis có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm huyết áp tâm trương, làm nổi bật các tác dụng tương tự như các thuốc tăng huyết áp khác.
Rủi ro liên quan đến Micardis là gì?
Tác dụng không mong muốn liên quan đến Miocardis không phổ biến. Tuy nhiên, các tác dụng phụ sau đây xảy ra giữa 1 và 10 bệnh nhân trong 1.000: tăng kali máu (nồng độ kali trong máu cao), ngất (ngất), mất ngủ, chóng mặt (cảm giác chóng mặt), hạ huyết áp (huyết áp thấp), khó thở (vấn đề hô hấp), đau bụng, tiêu chảy, khô miệng, khó tiêu (ợ nóng), đầy hơi (khí), hyperhidrosis (đổ mồ hôi quá nhiều), ngứa, đau cơ (đau cơ), suy thận (vấn đề về thận), suy thận, và đau ngực. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Micardis, hãy xem Gói Tờ rơi.
Micardis không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với telmisartan hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Nó không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Micardis không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc mật nghiêm trọng.
Tại sao Micardis được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Micardis lớn hơn rủi ro trong điều trị tăng huyết áp cần thiết ở người lớn. Ủy ban đề nghị Micardis được cấp phép tiếp thị.
Thông tin khác về Micardis:
Vào ngày 16 tháng 12 năm 1998, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Micardis cho Boehringer Ingelheim International GmbH. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 16 tháng 12 năm 2003 và ngày 16 tháng 12 năm 2008.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Micardis, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2009.
