Plenadren - Hydrocortison - telmisartan

Plenadren - Hydrocortison là gì?

Plenadren là một loại thuốc có chứa hoạt chất hydrocortison. Nó có sẵn dưới dạng viên nang giải phóng sửa đổi (5 mg và 20 mg).

Plenadren - Hydrocortison được sử dụng để làm gì?

Plenadren được sử dụng để điều trị suy thượng thận ở người lớn. Suy thượng thận (bao gồm suy nguyên phát hoặc bệnh Addison) là tình trạng tuyến thượng thận (nằm ngay phía trên thận) không sản xuất đủ hoóc môn steroid gọi là cortisol (còn được gọi là căng thẳng kể từ khi nó được phát hành để đáp ứng với căng thẳng). Các triệu chứng bao gồm giảm cân, yếu cơ, suy nhược, huyết áp thấp và đôi khi da nâu. Suy thượng thận có thể cần điều trị suốt đời để thay thế thiếu hụt cortisol.

Do số lượng bệnh nhân bị suy tuyến thượng thận còn ít, căn bệnh này được coi là "hiếm" và Plenadren được chỉ định là "thuốc mồ côi" (một loại thuốc dùng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 22 tháng 5 năm 2006.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Plenadren - Hydrocortison được sử dụng như thế nào?

Nên uống viên Plenadren mỗi ngày một lần vào sáng sớm, nuốt toàn bộ với một ly nước ít nhất 30 phút trước bữa ăn. Liều dùng hàng ngày thường từ 20 đến 30 mg, nhưng điều này phải được điều chỉnh riêng dựa trên phản ứng của bệnh nhân. Trong tình huống căng thẳng về thể chất hoặc tinh thần hoặc bệnh tật quá mức, bệnh nhân có thể cần thêm liều hydrocortison. Trong những trường hợp này, máy tính bảng Plenadren có thể được dùng hai hoặc ba lần một ngày, hoặc thuốc phóng thích ngay lập tức hoặc thuốc tiêm có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với Plenadren.

Plenadren - Hydrocortison hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Plenadren, hydrocortison, là dạng dược phẩm của cortisol, hormone steroid chính được tiết ra bởi tuyến thượng thận. Hydrocortison thay thế cortisol tự nhiên bị thiếu ở bệnh nhân suy tuyến thượng thận. Nó đã được sử dụng trong các loại thuốc trong nhiều thập kỷ.

Vì nó có sẵn dưới dạng viên nén giải phóng, Plenadren giải phóng hydrocortison trong một thời gian dài hơn, do đó cho phép uống một lần một ngày. Nên uống vào sáng sớm vì lượng cortisol trong máu thường tăng vào sáng sớm ở người khỏe mạnh.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Plenadren - Hydrocortison?

Người nộp đơn trình bày dữ liệu về các mô hình thí nghiệm thu được từ các tài liệu khoa học.

Tác dụng của Plenadren được nghiên cứu trong một nghiên cứu chính liên quan đến 64 bệnh nhân bị suy tuyến thượng thận. Plenadren, được tiêm mỗi ngày một lần, đã được so sánh với điều trị thông thường bằng hydrocortison, được dùng ba lần một ngày. Nghiên cứu đã xem xét mức độ cortisol trong máu của bệnh nhân trong khoảng thời gian 24 giờ sau ba tháng điều trị.

Plenadren - Idrocortisone mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Ở những bệnh nhân dùng Plenadren, nồng độ cortisol đạt được được coi là đạt yêu cầu đối với bệnh nhân suy tuyến thượng thận. Tổng lượng cortisol được hấp thụ trong máu thấp hơn 20% ở những bệnh nhân dùng Plenadren so với những bệnh nhân sử dụng hydrocortisone thông thường.

Nguy cơ liên quan đến Plenadren - Hydrocortison là gì?

Tác dụng phụ phổ biến nhất với Plenadren (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là suy nhược. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Plenadren, hãy xem Gói Tờ rơi.

Plenadren không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với hydrocortison hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Tại sao Plenadren - Hydrocortison được chấp thuận?

CHMP lưu ý rằng Plenadren đạt được mức cortisol thỏa đáng trong quá trình điều trị bệnh nhân suy thượng thận. Ủy ban cũng lưu ý khía cạnh thực tế của liều dùng khi dùng Plenadren mỗi ngày một lần. Mặc dù với liều lượng mỗi ngày một lần, có nguy cơ nồng độ cortisol thấp hơn quá nhiều vào buổi chiều, vấn đề này có thể được giải quyết bằng cách thêm liều hydrocortisone bổ sung nếu cần thiết.

CHMP kết luận rằng lợi ích của Plenadren lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.