Bạn sử dụng Entresto - Sacubitril và Valsartan là gì và tại sao?
Entresto là một loại thuốc dành cho tim có chứa các hoạt chất sacubitril và valsartan. Nó được sử dụng ở người lớn bị suy tim mãn tính biểu hiện các triệu chứng của bệnh. Suy tim được đặc trưng bởi sự bất lực của tim để bơm một lượng máu cần thiết vào máu.
Làm thế nào để sử dụng Entresto - Sacubitril và Valsartan?
Entresto có sẵn dưới dạng viên nén (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, và 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). Entresto chỉ có thể có được với một toa thuốc.
Nên uống viên Entresto hai lần một ngày. Liều khởi đầu được đề nghị là một viên thuốc Entresto 49 mg / 51 mg hai lần một ngày. Liều sau đó được tăng gấp đôi sau 2-4 tuần ở mức 97 mg / 103 mg hai lần một ngày. Đối với một số bệnh nhân, bác sĩ có thể quyết định liều thấp hơn. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Entresto - Sacubitril và Valsartan hoạt động như thế nào?
Hai thành phần hoạt động của Entresto, sacubitril và valsartan, hoạt động theo những cách khác nhau. Sacubitril ngăn chặn sự phân tách các peptide natriuretic được sản xuất trong cơ thể. Các peptide natriuretic xác định sự đi qua của natri và nước trong nước tiểu, do đó làm giảm căng thẳng của tim. Peptide Natriuretic cũng làm giảm huyết áp và bảo vệ tim khỏi sự phát triển của xơ hóa (mô sẹo) thứ phát sau suy tim.
Valsartan là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II"; điều này có nghĩa là nó ức chế hoạt động của một loại hormone được gọi là angiotensin II. Tác dụng của angiotensin II có thể gây hại ở bệnh nhân suy tim. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, valsartan ngăn chặn tác động có hại của hormone đối với tim, cũng như giảm huyết áp, cho phép các mạch máu giãn ra.
Entresto - Sacubitril và Valsartan có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong nghiên cứu chính, Entresto được so sánh với enalapril, một loại thuốc khác được sử dụng cho bệnh suy tim. Bệnh nhân tham gia nghiên cứu bị suy tim mạn tính với các triệu chứng rõ ràng của bệnh và giảm phân suất tống máu (phần máu bị tống ra khỏi tim). Trong nhóm Entresto, 21, 8% (914 trong số 4 187) bệnh nhân tử vong vì các vấn đề về tim và tuần hoàn hoặc nhập viện vì suy tim so với 26, 5% (117 trên 4 212) bệnh nhân được điều trị enalapril. Nhìn chung, bệnh nhân được theo dõi trong khoảng 27 tháng. Trong thời gian này họ dùng thuốc trung bình khoảng 24 tháng. Nghiên cứu đã bị gián đoạn sớm vì bằng chứng thuyết phục đã xuất hiện về hiệu quả của Entresto so với enalapril.
Rủi ro liên quan đến Entresto - Sacubitril và Valsartan là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Entresto (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là nồng độ kali trong máu cao, huyết áp thấp và chức năng thận giảm. Một tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng không phổ biến (ảnh hưởng đến dưới 1 trên 100 người) là phù mạch (sưng nhanh các mô da sâu hơn và những người xung quanh cổ họng do khó thở). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Entresto, hãy xem tờ rơi gói.
Không nên dùng Entresto với các thuốc gọi là thuốc ức chế men chuyển (dùng để điều trị suy tim và tăng huyết áp). Nó không phải được thực hiện bởi những bệnh nhân bị phù mạch, từ những bệnh nhân bị bệnh gan nặng hoặc từ phụ nữ mang thai. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế sử dụng, hãy tham khảo tờ rơi gói.
Tại sao Entresto - Sacubitril và Valsartan được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan, sau khi xem xét các nghiên cứu về thuốc, đã quyết định rằng lợi ích của Entresto vượt trội hơn các rủi ro và khuyến nghị sử dụng tại EU. Nghiên cứu chính tiết lộ rằng Entresto đã giảm số ca tử vong do các vấn đề về tim và tuần hoàn, ngoài việc nhập viện do suy tim.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng được cho là của Entresto trong nghiên cứu chính tương tự như tác dụng của enalapril, một chất đã được cho phép sử dụng trong trường hợp suy tim. Việc sử dụng valsartan, một trong những hoạt chất của thuốc, được thiết lập tốt để điều trị tăng huyết áp và suy tim; tác dụng phụ của nó được biết đến.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Entresto - Sacubitril và Valsartan an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Entresto được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Entresto, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Entresto - Sacubitril và Valsartan
Để biết toàn bộ EPAR và tóm tắt về các kế hoạch quản lý rủi ro Entresto, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Entresto, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
