Olumiant - Baricitinib là gì và nó được dùng để làm gì?
Olumiant là một loại thuốc dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp (một căn bệnh gây viêm khớp).
Nó được sử dụng ở những bệnh nhân bị viêm khớp từ trung bình đến nặng, khi điều trị tiêu chuẩn bằng thuốc chống thấp khớp (còn được gọi là "DMARD") không hoạt động đủ tốt hoặc nếu bệnh nhân không thể chịu đựng được. Olumiant có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate, một loại thuốc điều chỉnh bệnh.
Olumiant chứa hoạt chất baricitinib.
Olumiant - Baricitinib được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng olumiant nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị viêm khớp dạng thấp. Nó có sẵn như là máy tính bảng để uống. Liều thông thường là 4 mg mỗi ngày một lần, nhưng có thể giảm xuống 2 mg mỗi ngày một lần khi bệnh được kiểm soát. Có thể cần phải giảm liều ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc tăng nguy cơ nhiễm trùng và những người trên 75 tuổi hoặc đang dùng các loại thuốc khác.
Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Olumiant - Baricitinib hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Olumiant, baricitinib, là một chất ức chế miễn dịch (một loại thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch) hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của các enzyme được gọi là Janus kinase. Những enzyme này đóng vai trò quan trọng trong quá trình viêm và tổn thương khớp xảy ra trong viêm khớp dạng thấp. Bằng cách ngăn chặn các enzyme, baricitinib làm giảm viêm và các triệu chứng khác của bệnh.
Olumiant - Baricitinib đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Ba nghiên cứu ở khoảng 2 500 bệnh nhân đã chỉ ra rằng Olumiant cải thiện các triệu chứng như đau khớp và sưng ở những bệnh nhân mà các loại thuốc điều chỉnh bệnh trước đây không hoạt động đủ tốt. Trong các nghiên cứu này, Olumiant (đơn độc hoặc kết hợp với các loại thuốc điều chỉnh bệnh như methotrexate và adalimumab) đã cải thiện hơn 20% điểm số triệu chứng chuẩn (ACR 20) so với thuốc so sánh và để giả dược. Kết quả của ba nghiên cứu sau 12 tuần điều trị như sau:
- ở những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng methotrexate, 70% bệnh nhân (339 trên 487) nhận Olumiant đạt được sự cải thiện ít nhất 20% về điểm số triệu chứng so với 61% bệnh nhân (202 trên 330) được điều trị bằng adalimumab và 40% (196 trong số 488 bệnh nhân) của những người dùng giả dược;
- ở những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng thuốc điều trị bệnh thông thường, 62% bệnh nhân (140 trong số 227) nhận Olumiant đạt được sự cải thiện ít nhất 20% so với 40% bệnh nhân (90 trên 228) được điều trị bằng giả dược;
- ở những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng một nhóm thuốc điều chỉnh bệnh được gọi là thuốc ức chế TNF, 55% bệnh nhân (98 trong số 177) nhận Olumiant đạt được sự cải thiện ít nhất 20% so với 27% bệnh nhân (48 trên 176) giả dược.
Olumiant cũng đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó. Trong một nghiên cứu liên quan đến 584 bệnh nhân, Olumiant hiệu quả hơn methotrexate. Tuy nhiên, không có dữ liệu an toàn dài hạn có sẵn và do đó những kết quả này không đủ để hỗ trợ việc sử dụng Olumiant ở những bệnh nhân không được điều trị trước đây.
Những rủi ro liên quan đến Olumiant - Baricitinib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Olumiant, được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate, là làm tăng mức cholesterol trong máu, nhiễm trùng mũi họng và buồn nôn (có thể ảnh hưởng đến 2 hoặc nhiều người trong 100 người). Các bệnh nhiễm trùng được báo cáo với điều trị Olumiant cũng bao gồm herpes zoster (lửa St. Anthony). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Olumiant, hãy xem tờ rơi gói.
Olumiant không nên được thực hiện trong khi mang thai. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Olumiant - Baricitinib được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Olumiant lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
CHMP cho rằng Olumiant được chứng minh là có hiệu quả trong việc cải thiện các triệu chứng viêm khớp dạng thấp ở những bệnh nhân điều trị trước đó bằng thuốc điều trị bệnh không hiệu quả hoặc ở những bệnh nhân không thể chịu đựng được. CHMP cũng tính đến việc thiếu các lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân này và thực tế là, có thể dùng đường uống, Olumiant có lợi cho bệnh nhân. Về mặt an toàn, là một phương pháp điều trị bằng miệng, Olumiant không có rủi ro giống như các DMARD khác được tiêm bằng cách tiêm, chẳng hạn như các phản ứng dị ứng liên quan đến cách dùng thuốc. Nhìn chung, tác dụng phụ của nó được coi là có thể kiểm soát được và một số biện pháp đã được đưa ra để giảm thiểu rủi ro liên quan đến thuốc này, đặc biệt là nhiễm trùng.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Olumiant - Baricitinib an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Olumiant sẽ đảm bảo rằng các bác sĩ cần kê đơn thuốc sẽ nhận được gói thông tin về các rủi ro liên quan đến Olumiant, đặc biệt là nguy cơ nhiễm trùng và theo dõi bệnh nhân phải trải qua. Bệnh nhân sẽ được cấp thẻ cảnh báo đặc biệt có tóm tắt thông tin về sự an toàn của thuốc.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để Olumiant được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thêm thông tin về Olumiant - Baricitinib
Để biết phiên bản EPUM đầy đủ của Olumiant, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Olumiant, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
