Zypraxa Velotab là gì?
Zypraxa Velotab là một loại thuốc có chứa hoạt chất olanzapine. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nén màu vàng và tròn (từ 5, 10, 15 và 20 mg). Viên nén Orodispersible là những viên thuốc hòa tan trong miệng.
Zypraxa Velotab dùng để làm gì?
Zypraxa Velotab được chỉ định để điều trị cho người lớn bị tâm thần phân liệt. Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn về suy nghĩ và ngôn ngữ, ảo giác, nghi ngờ và ảo tưởng. Zypraxa Velotab cũng có hiệu quả để duy trì sự cải thiện ở những bệnh nhân đã đáp ứng tích cực với điều trị ban đầu.
Zypraxa Velotab cũng được sử dụng để điều trị các cơn hưng cảm nghiêm trọng (đặc biệt là tâm trạng hưng phấn) ở người lớn. Nó cũng có thể được sử dụng để ngăn ngừa tái phát các cơn hưng cảm (xuất hiện lại các triệu chứng) ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực (một bệnh tâm thần đặc trưng bởi sự thay đổi của các giai đoạn hưng cảm và trầm cảm) ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị ban đầu.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Zypraxa Velotab được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được đề nghị của Zypraxa Velotab tùy thuộc vào bệnh cần điều trị: đối với bệnh tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm là 10 mg mỗi ngày; để điều trị các cơn hưng cảm là 15 mg mỗi ngày, trừ khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều ban đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều lượng nên được điều chỉnh theo đáp ứng và khả năng điều trị của bệnh nhân trong phạm vi từ 5 đến 20 mg mỗi ngày. Các viên thuốc dễ uống nên được đặt trên lưỡi, nơi chúng được phân tán nhanh chóng trong nước bọt, hoặc chúng có thể được hòa tan trong nước trước khi uống. Cần giảm liều ban đầu (5 mg mỗi ngày) ở những bệnh nhân trên 65 tuổi và ở những người có vấn đề về gan hoặc thận.
Zypraxa Velotab hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Zypraxa Velotab, olanzapine, là một loại thuốc chống loạn thần, được gọi là thuốc chống loạn thần "không điển hình" vì nó khác với các thuốc chống loạn thần cũ có sẵn từ những năm 1950. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của nó không được biết đến. kết nối với một số thụ thể khác nhau trên bề mặt tế bào thần kinh trong não. Theo cách này, các tín hiệu truyền giữa các tế bào não bị gián đoạn thông qua "chất dẫn truyền thần kinh", tức là các hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Người ta tin rằng tác dụng có lợi của olanzapine là do khả năng ngăn chặn các thụ thể đối với các chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Do các chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, olanzapine góp phần bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng của các bệnh này.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab có chứa hoạt chất tương tự như một loại thuốc khác gọi là Zyprexa, đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu từ năm 1996. Do đó, các nghiên cứu được thực hiện cho Zyprexa đã được sử dụng để hỗ trợ sử dụng Zypraxa Velotab. Những nghiên cứu này cũng chỉ ra rằng khi dùng đường uống, hai loại thuốc này tạo ra lượng olanzapine tương đương trong máu.
Zypraxa Velotab mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Giống như Zyprexa, Zypraxa Velotab có hiệu quả trong việc cải thiện triệu chứng hơn so với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Zypraxa Velotab đã được chứng minh là có hiệu quả tương đương với các loại thuốc so với điều trị người lớn bị tâm thần phân liệt, điều trị các cơn hưng cảm từ trung bình đến nặng ở người lớn và phòng ngừa tái phát ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực.
Rủi ro liên quan đến Zypraxa Velotab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zypraxa Velotab (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là buồn ngủ, tăng cân và tăng mức độ prolactin (một loại hormone). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Zypraxa Velotab, xem tờ rơi gói.
Zypraxa Velotab không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với olanzapine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Zypraxa Velotab không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp (tăng áp lực bên trong mắt).
Tại sao Zypraxa Velotab được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Zypraxa Velotab lớn hơn các rủi ro của nó đối với việc điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn, để duy trì cải thiện lâm sàng trong điều trị theo dõi ở những bệnh nhân đã cho thấy phản ứng tích cực với điều trị ban đầu, để điều trị chứng hưng cảm từ trung bình đến nặng và để ngăn ngừa các đợt mới ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Zypraxa Velotab.
Thêm thông tin về Zypraxa Velotab
Vào ngày 3 tháng 2 năm 2000, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn EU cho Zypraxa Velotab cho Eli Lilly Nederland BV. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 3 tháng 2 năm 2005 và ngày 27 tháng 9 năm 2006.
Đối với phiên bản đầy đủ của đánh giá (EPAR) của Zypraxa Velotab, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 09-2008.
