Varuby - Rolapitant là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Varuby là một loại thuốc dùng để ngăn ngừa buồn nôn (cảm thấy ốm) và nôn ở bệnh nhân ung thư trưởng thành được điều trị bằng hóa trị liệu (liệu pháp chống ung thư). Bởi vì khả năng gây buồn nôn và nôn thay đổi theo hóa trị liệu, Varuby được sử dụng ở những bệnh nhân được hóa trị liệu vừa phải hoặc có khả năng sinh sản cao (gây nôn).
Varuby hành động chống lại buồn nôn và nôn muộn (nghĩa là khi các triệu chứng xảy ra 24 giờ trở lên sau khi điều trị chống ung thư) và được dùng cùng với các loại thuốc khác giúp kiểm soát buồn nôn và nôn ngay lập tức.
Varuby chứa hoạt chất rolapitant.
Varuby - Rolapitant được sử dụng như thế nào?
Varuby chỉ có thể thu được với một đơn thuốc và có sẵn dưới dạng viên 90 mg. Nên uống hai viên vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ hóa trị, vào lúc (gần như) hai giờ kể từ khi bắt đầu hóa trị. Varuby được dùng kết hợp với dexamethasone và chất đối kháng thụ thể 5-HT3 (hai loại thuốc khác ngăn ngừa buồn nôn và nôn), nhưng cách dùng chúng phụ thuộc vào loại hóa trị.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Varuby - Rolapitant hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Varuby, rolapitant, hoạt động bằng cách ngăn chặn thụ thể neurchinin 1 (NK1). Hóa trị có thể giải phóng vào cơ thể một chất (chất P) liên kết với các thụ thể này bằng cách kích thích buồn nôn và nôn muộn. Bằng cách chặn các thụ thể này, Varuby có thể ngăn chặn hiệu ứng này. Khi được dùng cùng với các loại thuốc hoạt động theo các cơ chế khác để ngăn ngừa buồn nôn và nôn ngay lập tức, Varuby có thể thúc đẩy sự kiểm soát kéo dài các triệu chứng này sau buổi hóa trị.
Varuby - Rolapitant có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong hai nghiên cứu chính, Varuby có hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn muộn sau các đợt hóa trị có tính phát sinh cao. Trong cả hai nghiên cứu, một nghiên cứu trên 535 bệnh nhân và nghiên cứu khác trên 555 bệnh nhân, những người tham gia cũng được cho dùng dexamethasone và granisetron (chất đối kháng thụ thể 5-HT3). Kết hợp cả hai kết quả của cả hai nghiên cứu, không có bằng chứng buồn nôn và nôn trong vòng 24 đến 120 giờ sau khi hóa trị liệu ở 71% bệnh nhân (382 trên 535) được điều trị bằng Varuby so với 60% bệnh nhân giả dược (322 trên 535).
Một nghiên cứu lớn thứ ba cũng cho thấy Varuby hiệu quả hơn giả dược khi kết hợp với dexamethasone và granisetron ở những bệnh nhân được hóa trị liệu vừa phải. Không thấy buồn nôn và ói mửa chậm trễ ở 71% bệnh nhân được điều trị bằng Varuby (475 trên 666) so với 62% bệnh nhân giả dược (410 trên 666).
Những rủi ro liên quan đến Varuby - Rolapitant là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Varuby (có thể ảnh hưởng từ 1 đến 2 người trong 100) là mệt mỏi và đau đầu. Bệnh nhân dùng Varuby không nên sử dụng St. John's wort (một sản phẩm dược liệu trị liệu cho bệnh trầm cảm nhẹ) vì nó có thể làm giảm tác dụng điều trị của Varuby.
Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Varuby, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Varuby - Rolapitant được chấp thuận?
Varuby cải thiện việc kiểm soát buồn nôn và nôn muộn kết hợp với các liệu pháp tiêu chuẩn khác. Ngoài ra, bất kỳ tác dụng phụ nào cũng có thể kiểm soát được và tương tự như những gì được quan sát với các loại thuốc được chỉ định cho buồn nôn và nôn. Mặc dù một số loại thuốc để kiểm soát buồn nôn và nôn do hóa trị được phê duyệt ở EU, nhiều bệnh nhân vẫn tiếp tục báo cáo những tác dụng như vậy và đặc biệt là kiểm soát buồn nôn vẫn là một thách thức. Nhìn chung, lợi ích của Varuby lớn hơn các rủi ro và được khuyến nghị sử dụng tại EU
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Varuby - Rolapitant an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Varuby an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Varuby - Rolapitant
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Varuby, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Varuby, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
