Duloxetine Lilly - Duloxetine được sử dụng là gì và để làm gì?
Duloxetine Lilly là một loại thuốc được chỉ định để điều trị cho người lớn với:
- trầm cảm lớn;
- đau do bệnh thần kinh ngoại biên tiểu đường (ảnh hưởng đến các đầu dây thần kinh ở các chi, có thể ảnh hưởng đến các đối tượng mắc bệnh tiểu đường);
- rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng hoặc hồi hộp mãn tính cho các vấn đề liên quan đến hoạt động hàng ngày).
Sản phẩm thuốc này có chứa hoạt chất duloxetine và giống như Cymbalta, đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU). Nhà sản xuất Cymbalta đã chấp nhận rằng dữ liệu khoa học của nó có thể được sử dụng cho Duloxetine Lilly ("có sự đồng ý").
Duloxetine Lilly - Duloxetine được sử dụng như thế nào?
Duloxetine Lilly có sẵn dưới dạng viên nang kháng dạ dày (30 mg và 60 mg). "Gastroresistente" có nghĩa là nội dung của các viên nang đi qua dạ dày mà không bị phá vỡ, cho đến khi nó đến ruột. Tính năng này ngăn chặn các thành phần hoạt động khỏi bị phá hủy bởi các axit có trong dạ dày. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Trong điều trị trầm cảm chính, liều khuyến cáo của Duloxetine Lilly là 60 mg mỗi ngày một lần. Đáp ứng điều trị thường được quan sát sau 2-4 tuần. Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng Duloxetine Lilly, nên tiếp tục điều trị trong một vài tháng, để tránh tái phát hoặc trong một thời gian dài hơn trong trường hợp bệnh nhân có tiền sử trầm cảm lặp đi lặp lại. Trong điều trị đau thần kinh tiểu đường, liều khuyến cáo là 60 mg mỗi ngày, nhưng một số bệnh nhân có thể cần dùng liều cao hơn 120 mg mỗi ngày. Đáp ứng với điều trị phải được đánh giá thường xuyên. Trong điều trị rối loạn lo âu tổng quát, liều khởi đầu được đề nghị là 30 mg mỗi ngày một lần, nhưng có thể tăng lên 60, 90 hoặc 120 mg, tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Phần lớn bệnh nhân phải dùng 60 mg mỗi ngày. Bệnh nhân cũng trải qua trầm cảm lớn nên bắt đầu với 60 mg mỗi ngày một lần. Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng Duloxetine Lilly, nên tiếp tục điều trị trong vài tháng để ngăn ngừa sự tái phát của rối loạn. Trước khi ngừng điều trị, nên giảm dần liều Duloxetine Lilly
Duloxetine Lilly - Duloxetine hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong thuốc, duloxetine, là một chất ức chế tái hấp thu serotonin-noradrenaline. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn được gọi là serotonin) và norepinephrine không được tái hấp thu bởi các tế bào thần kinh trong não và tủy sống. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Bằng cách ngăn chặn sự tái hấp thu của nó, duloxetine làm tăng số lượng chất dẫn truyền thần kinh trong không gian giữa các tế bào thần kinh, làm tăng mức độ giao tiếp giữa các tế bào này. Vì các chất dẫn truyền thần kinh có liên quan đến việc duy trì tâm trạng cao và giảm cảm giác đau, hành động ức chế của duloxetine có thể giúp làm giảm các triệu chứng trầm cảm, lo lắng và đau thần kinh.
Duloxetine Lilly - Duloxetine mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Liên quan đến trầm cảm lớn, Duloxetine Lilly được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong tám nghiên cứu chính liên quan đến tổng cộng 2 544 bệnh nhân. Trong số này, sáu người đã nghiên cứu điều trị trầm cảm và đo lường sự thay đổi của các triệu chứng trong khoảng thời gian lên đến sáu tháng. Hai nghiên cứu khác đã đánh giá thời gian trôi qua với sự xuất hiện lại của các triệu chứng ở những bệnh nhân ban đầu đáp ứng với liệu pháp Duloxetine Lilly; các nghiên cứu bao gồm 288 bệnh nhân có tiền sử trầm cảm lặp đi lặp lại trong khoảng thời gian lên đến năm năm. Mặc dù kết quả của các nghiên cứu được thực hiện về trầm cảm không đồng đều, Duloxetine Lilly có hiệu quả hơn giả dược ở bốn người trong số họ. Trong hai nghiên cứu trong đó liều Duloxetine Lilly được phê duyệt được so sánh với giả dược, Duloxetine Lilly có hiệu quả hơn. Hơn nữa, thời gian trôi qua trước khi các triệu chứng xuất hiện trở lại cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Duloxetine Lilly so với những người dùng giả dược. Liên quan đến việc điều trị đau thần kinh, Duloxetine Lilly được so sánh với giả dược trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần ở 809 người lớn mắc bệnh tiểu đường. Thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi hàng tuần về mức độ nghiêm trọng của cơn đau. Những nghiên cứu đã chỉ ra rằng Duloxetine Lilly hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm đau. Trong cả hai nghiên cứu, giảm đau đã được báo cáo từ tuần điều trị đầu tiên và tối đa là 12 tuần.
Để điều trị rối loạn lo âu tổng quát, Duloxetine Lilly được so sánh với giả dược trong năm nghiên cứu với tổng cộng 2 337 bệnh nhân. Bốn trong số các nghiên cứu đã kiểm tra việc điều trị rối loạn, đo lường việc giảm các triệu chứng sau 9-10 tuần. Nghiên cứu thứ năm đã đánh giá thời gian trôi qua trước khi các triệu chứng xuất hiện trở lại ở 429 bệnh nhân ban đầu đáp ứng với Duloxetine Lilly. Duloxetine Lilly có hiệu quả hơn giả dược trong điều trị rối loạn và ngăn ngừa các triệu chứng tái phát.
Rủi ro liên quan đến Duloxetine Lilly - Duloxetine là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Duloxetine Lilly (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là buồn nôn, nhức đầu, khô miệng, buồn ngủ và chóng mặt. Phần lớn các tác dụng phụ này là nhẹ đến trung bình trong tự nhiên, xuất hiện sớm trong quá trình trị liệu và có xu hướng giảm khi tiếp tục điều trị. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Duloxetine Lilly, xem tờ rơi gói. Duloxetine Lilly không nên được sử dụng với các chất ức chế monoamin oxydase (một nhóm thuốc chống trầm cảm khác), fluvoxamine (một loại thuốc chống trầm cảm khác) hoặc ciprofloxacin hoặc enoxacin (loại kháng sinh). Duloxetine Lilly không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan hoặc ở những đối tượng bị suy thận nặng. Điều trị không được chỉ định ở những bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được (huyết áp cao) do nguy cơ khủng hoảng tăng huyết áp (tăng huyết áp đột ngột và nguy hiểm). Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Duloxetine Lilly - Duloxetine được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Duloxetine Lilly vượt trội hơn các rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Duloxetine Lilly - Duloxetine an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Duloxetine Lilly được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Duloxetine Lilly, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Duloxetine Lilly - Duloxetine
Vào ngày 8 tháng 12 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Duloxetine Lilly. Để biết thêm thông tin về điều trị với Duloxetine Lilly, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 12-2014
