SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® là thuốc dựa trên Alfacalcidol

NHÓM THERAPEUTIC: Vitamin D

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® được chỉ định trong điều trị các bệnh về xương như còi xương, nhuyễn xương và loãng xương liên quan đến thiếu vitamin D do suy thận.

Cơ chế hoạt động của SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, còn được gọi là alpha-hydroxycholecalciferol, là một sản phẩm tổng hợp có hoạt tính sinh học có nguồn gốc từ vitamin D, có tác dụng tương tự như vitamin D hoạt hóa phổ biến (1, 25-OH-D3) mà không cần can thiệp thận.

Khả năng bỏ qua chuyển hóa thận cho phép sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân bị giảm khả năng hydroxylic liên quan đến việc hạn chế các bệnh về thận hoặc ngoại sọ.

Hơn nữa, các đặc tính dược động học có lợi của SEFAL ® được đặc trưng bởi thời gian bán hủy ngắn hơn nhiều, cho phép giảm đáng kể tác dụng phụ của quá liều vitamin D và nguy cơ tăng calci huyết, do đó giúp điều trị an toàn hơn và dễ quản lý hơn.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. ALFACALCIDOLO VÀ ALENDRONATE SO SÁNH

Nghiên cứu chứng minh hiệu quả lớn hơn của bisphosphonates trong điều trị bệnh nhân có nguy cơ gãy xương cao. Trước những dữ liệu này, phải xem xét rằng alfacalcidol đơn thuần không thể tạo ra kết quả đặc biệt quan trọng.

2. TRIỆU CHỨNG ALFACALCIDOLO VÀ CALCIO-ALCAL

Trường hợp báo cáo cho thấy cách dùng alfacalcidol hàng ngày có thể là nguyên nhân gây ra hội chứng canxi-kiềm và do đó đi kèm với yếu và tê liệt.

3. KHÔNG HIỆU QUẢ CỦA ALPHACALCIDOL

Một báo cáo trường hợp thú vị chứng minh rằng trong trường hợp không hiệu quả của hexafalcalcol đường uống, tiêm bắp ergo calciferol có thể có hiệu quả trong việc cải thiện tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

SEFAL ®

Viên nang mềm 0, 25-1 mcg alfacalcidol:

việc điều trị nên bắt đầu bằng việc sử dụng 1 mcg alfacalcidol mỗi ngày và tiếp tục với liều tối thiểu cần thiết để đảm bảo hiệu quả điều trị mong muốn.

Toàn bộ quy trình trị liệu nên trong mọi trường hợp phải được giám sát bởi bác sĩ của bạn.

Liều dùng của SEFAL ® thay đổi đáng kể ở lứa tuổi nhi khoa.

Cảnh báo SEFAL ® - Alfacalcidol

Tất cả các điều trị bằng SEFAL ® phải được kèm theo theo dõi thường xuyên nồng độ canxi và các chất điện giải khác nhau để tránh sự xuất hiện của chứng tăng calci máu và các biến chứng liên quan.

Việc theo dõi các giá trị này cũng rất quan trọng để tối ưu hóa hiệu quả điều trị của thuốc thông qua việc điều chỉnh liều lượng sử dụng .

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc sử dụng SEFAL ® chống chỉ định trong khi mang thai và cho con bú do không có thử nghiệm lâm sàng chứng minh sự an toàn của alfacalcidol đối với sức khỏe của thai nhi.

Tương tác

Việc uống đồng thời thuốc chống co giật và thuốc chống động kinh có thể làm tăng nhu cầu vitamin D, do đó cần phải điều chỉnh thêm liều SEFAL ®.

Nó cũng thích hợp để chú ý đến việc sử dụng đồng thời các loại thuốc có thể điều chỉnh sự chuyển hóa canxi, phốt pho và magiê để tránh sự xuất hiện của sự mất cân bằng điện giải.

Chống chỉ định SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® chống chỉ định trong trường hợp tăng calci máu hoặc quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Việc sử dụng SEFAL ® nói chung là an toàn và không có tác dụng phụ đáng kể về mặt lâm sàng nếu được thực hiện theo chỉ định y tế phù hợp.

Thay vào đó, liều cao hơn hoặc dài hạn có thể dẫn đến sự xuất hiện của buồn nôn, tiêu chảy, chán ăn, sụt cân, tiểu nhiều, đổ mồ hôi, nhức đầu, khát nước, chóng mặt, tăng calci máu, tăng calci niệu và tăng natri máu với các biến chứng liên quan.

Thời gian bán hủy thấp của thuốc, tuy nhiên, tạo điều kiện phục hồi các điều kiện sức khỏe tối ưu trong một thời gian ngắn từ việc đình chỉ điều trị.