ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® một loại thuốc dựa trên estradiol hemidrate + drospirenone

NHÓM THERAPEUTIC: Hormone sinh dục nữ - Proestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ® được sử dụng như một liệu pháp thay thế ở phụ nữ mãn kinh hoặc trong trường hợp thiếu hụt estrogen.

Sự hiện diện của estrogen và proestogen với sự kết hợp cố định cũng cho phép sử dụng chúng trong việc ngăn ngừa các bệnh lý liên quan đến mãn kinh như loãng xương.

Cơ chế hoạt động ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® là một loại thuốc dựa trên estradiol và drospirenone, cả hai hormone giới tính rất quan trọng trong việc duy trì tình trạng sức khỏe tổng thể của phụ nữ.

Sự hiện diện của estradiol, cho phép bù đắp những thiếu hụt sinh lý điển hình của thời kỳ hậu khí hậu, thường đi kèm với vận mạch, bệnh thần kinh và các bệnh nghiêm trọng như loãng xương làm giảm đáng kể chất lượng cuộc sống của những phụ nữ này.

Trong trường hợp này, liệu pháp thay thế trở nên cần thiết để giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng được mô tả ở trên và để ngăn chặn sự khởi đầu của các bệnh lý vô hiệu hóa nghiêm trọng như loãng xương.

Sự hiện diện của drospirenone, một proestin tổng hợp có hoạt tính chống khoáng chất hữu ích để giảm sự tích tụ natri và nước và các bệnh liên quan, thay vào đó được chứng minh bằng hành động trực tiếp trên nội mạc tử cung, có khả năng kiểm soát sự phát triển của các tế bào nội mạc tử cung do estradiol gây ra nguy hiểm cho sự phát triển của bệnh tân sinh.

Do đó, sự hiện diện theo ngữ cảnh của hai hoạt chất rất hữu ích để kiểm soát triệu chứng hậu khí hậu, đồng thời giảm các rủi ro liên quan đến liệu pháp này và ngăn ngừa sự xuất hiện của các bệnh nghiêm trọng hơn như loãng xương và các bệnh tim mạch.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN CỦA THAY THẾ HORMONAL THERAPY VỚI ESTRADIOL và DROSPIRENONE

Nghiên cứu được thực hiện trên khoảng 250 phụ nữ Trung Quốc khỏe mạnh sau mãn kinh, chứng minh làm thế nào việc uống estradiol + drospirenone trong 16 tuần không bị gián đoạn, có thể đảm bảo cải thiện rõ rệt các triệu chứng mà không xuất hiện các tác dụng phụ đáng kể về mặt lâm sàng.

2. ẢNH HƯỞNG KIM LOẠI CỦA ESTRADIOL / DROSPIRENONE

Nghiên cứu lâm sàng của Ý chứng minh rằng việc sử dụng ethinylestradiol / drospirenone ở phụ nữ sau mãn kinh khỏe mạnh không gây ra bất kỳ loại nào làm xấu đi quá trình chuyển hóa glucose, thay vào đó nó có thể cải thiện cấu hình lipid và phản ứng mạch máu.

3. SỨC KHỎE ANGELIQ VÀ VASCULAR

Uống Angeliq hàng ngày đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc giảm độ dày của ống động mạch cảnh, giảm một số triệu chứng liên quan như chóng mặt và chóng mặt. Hành động này có thể được liên kết với hoạt động anthrhexrogenic và chống khoáng chất của Angeliq.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên ANGELIQ ® được phủ 1 mg estradiol và 2 mg drospirenone:

với thời gian bán hủy của hai hoạt chất, ước tính từ các nghiên cứu dược động học khoảng 24 giờ, liều lượng khuyến cáo là một viên mỗi ngày, uống mỗi ngày cùng một lúc.

Cảnh báo ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

Các tác dụng phụ tiềm tàng của liệu pháp thay thế hormone, ngay cả khi kết hợp với progesterone, khiến bác sĩ chú ý đặc biệt đến tình trạng sức khỏe tổng thể của bệnh nhân.

Chính xác hơn, việc sử dụng ANGELIQ ® phải được kiểm tra trước khi kiểm tra y tế cẩn thận để đánh giá sự hiện diện của các tình trạng có xu hướng gây ra các rối loạn tân sinh hoặc huyết khối như:

ung thư bạch cầu (u xơ tử cung) hoặc lạc nội mạc tử cung, tiền sử rối loạn huyết khối, yếu tố nguy cơ đối với các khối u phụ thuộc estrogen, ví dụ: khuynh hướng di truyền (họ hàng độ 1 bị ung thư vú), tăng huyết áp, bệnh gan, đái tháo đường có hoặc không có liên quan đến mạch máu, sỏi túi mật, đau nửa đầu hoặc đau đầu (mức độ nặng), bệnh lupus ban đỏ hệ thống, bệnh lậu

Trong các trường hợp trên, bác sĩ nên đánh giá cẩn thận tỷ lệ chi phí / lợi ích bằng cách thông báo chính xác cho bệnh nhân về các tác dụng phụ tiềm ẩn và các triệu chứng xảy ra trước đó.

Trong trường hợp bạn chọn liệu pháp thay thế hormone, bác sĩ nên thiết lập lịch kiểm tra định kỳ để đánh giá tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và khả năng dung nạp của trị liệu.

ANGELIQ ® có chứa đường sữa vì vậy lượng tiêu thụ ở bệnh nhân thiếu men enzyme, hấp thu glucose / galactose kém hoặc không dung nạp đường sữa, có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Sự vắng mặt của các thử nghiệm lâm sàng có khả năng mô tả hồ sơ an toàn của ANGELIQ ® sự hiện diện của các nghiên cứu thực nghiệm cho thấy tác dụng phụ nguy hiểm của estrogen đối với thai nhi, chống chỉ định dùng thuốc này trong suốt thai kỳ.

Hơn nữa, do khả năng của cả hai hoạt chất và các chất chuyển hóa có liên quan, thấm vào bộ lọc vú, cô đặc trong sữa mẹ, chống chỉ định nói trên cũng kéo dài đến giai đoạn cho con bú tiếp theo.

Tương tác

Với sự chuyển hóa ở gan của oestradiol và drospirenone, được hỗ trợ cho cả hai loại enzyme thuộc họ cytochrom, rõ ràng việc sử dụng đồng thời các hoạt chất tạo ra các enzyme như primidone, phenytoin, barbiturat, carbamazepine Động kinh), rifampicin (được sử dụng để điều trị bệnh lao), ampicillin, tetracycline, griseofulvin (thuốc kháng sinh được sử dụng để điều trị các bệnh truyền nhiễm), ritonavir, modafinil và đôi khi là St. John's wort (hypericum perforatum) có thể làm giảm tác dụng điều trị ANGELIQ ®

Hơn nữa, dưới tác dụng của antimineralcorticoide của drospirenone, có thể thấy trước sự sụt giảm huyết áp ở phụ nữ tăng huyết áp, đặc biệt là nếu đã được điều trị bằng dược lý.

Chống chỉ định ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® chống chỉ định trong trường hợp mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, trong trường hợp chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc, ung thư vú hoặc khối u phụ thuộc estrogen-proestin, chức năng gan và thận bất thường, tiến trình huyết khối bất thường

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Theo dõi chặt chẽ sau tiếp thị và các thử nghiệm lâm sàng khác nhau đã chỉ ra rằng việc sử dụng ANGELIQ ® có thể liên quan đến các tác dụng phụ:

Thường xuyên như: nhức đầu, trầm cảm, thay đổi tâm trạng, đau bụng, buồn nôn, sưng bụng, suy nhược và phù cục bộ;
Không phổ biến: tăng cân và thay đổi khẩu vị, rối loạn giấc ngủ, dị cảm và chóng mặt, đánh trống ngực, biến cố huyết khối, đau nửa đầu, bệnh ngoài da, nhiễm trùng đường tiết niệu, ung thư biểu mô tuyến vú và nội mạc tử cung;
Hiếm gặp như: đau cơ, sỏi túi mật, chóng mặt và thiếu máu.

Tuy nhiên, bất chấp tần suất, các tác dụng phụ đáng quan tâm nhất từ quan điểm lâm sàng, là những tác dụng liên quan đến biến đổi khối u phụ thuộc estrogen và các biến cố huyết khối huyết khối cấp tính, có tần số dường như liên quan đến thời gian điều trị.