Terrosan - Teriparatide là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Terrosa là một loại thuốc dùng để điều trị loãng xương (một căn bệnh khiến xương dễ gãy) trong các nhóm sau:
- phụ nữ mãn kinh. Ở những bệnh nhân này, người ta đã chứng minh rằng Terrosa làm giảm đáng kể gãy xương đốt sống (của cột sống) và gãy xương không xương sống, nhưng không phải là xương hông;
- nam giới có nguy cơ gãy xương cao hơn;
- đàn ông và phụ nữ có nguy cơ gãy xương do điều trị lâu dài với glucocorticoids (một loại steroid).
Terrosa chứa hoạt chất teriparatide.
Terrosa là một "thuốc sinh học". Điều này có nghĩa là nó phải tương tự như một loại thuốc sinh học ("thuốc tham chiếu") đã được cho phép ở Liên minh châu Âu (EU). Thuốc tham khảo cho Terrosa là Forsteo. Để biết thêm thông tin về các loại thuốc sinh học, tham khảo các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Làm thế nào để sử dụng Terrosa - Teriparatide?
Terrosa có sẵn như là một giải pháp để tiêm trong hộp mực (chứa 600 microgam teriparatide) dành cho hệ thống FixPen Fix. Liều khuyến cáo là 20 microgam Terrosa được tiêm mỗi ngày một lần bằng cách tiêm dưới da vào đùi hoặc bụng (bụng). Bệnh nhân có thể tự tiêm bằng cách tập luyện.
Nên bổ sung canxi và vitamin D ở những bệnh nhân sử dụng các chất này với chế độ ăn uống không đầy đủ. Terrosa có thể được sử dụng trong thời gian tối đa hai năm. Việc điều trị hai năm với Terrosa chỉ nên được thực hiện một lần trong đời bệnh nhân.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa
Terrosa - Teriparatide hoạt động như thế nào?
Loãng xương là tình trạng mô xương mới được sản xuất không đủ để thay thế cho mô thoái hóa tự nhiên. Xương dần dần trở nên ít dày đặc hơn và dễ bị gãy xương. Loãng xương là phổ biến hơn ở phụ nữ sau khi mãn kinh, khi nồng độ estrogen giảm, một nội tiết tố nữ. Loãng xương cũng có thể xảy ra như một tác dụng không mong muốn của điều trị bằng glucocorticoids ở cả nam và nữ.
Teriparatide, hoạt chất trong Terrosa, giống hệt như một phần của hormone tuyến cận giáp của con người. Giống như hormone của con người, nó kích thích sự hình thành xương bằng cách tác động lên các nguyên bào xương (tế bào chịu trách nhiệm hình thành xương). Hơn nữa, chất này làm tăng sự hấp thụ canxi có trong thực phẩm và ngăn ngừa sự phân tán quá mức qua nước tiểu.
Terrosa - Teriparatide có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đã so sánh Terrosa và Forsteo đã chỉ ra rằng hoạt chất của Terrosa rất giống với Forsteo về cấu trúc, độ tinh khiết và hoạt động sinh học.
Vì Terrosa là một loại thuốc sinh học, không cần thiết phải nghiên cứu về Forsteo về hiệu quả và độ an toàn của teriparatide được lặp lại đối với Terrosa. Một nghiên cứu được thực hiện trên 54 phụ nữ khỏe mạnh cho thấy rằng cùng một liều lượng của hai loại thuốc được tiêm dưới da tạo ra mức độ tương tự của hoạt chất teriparatide trong cơ thể. Hơn nữa, Terrosa và Forsteo tạo ra hiệu ứng tương tự đối với nồng độ canxi trong máu.
Những rủi ro liên quan đến Terrosa - Teriparatide là gì?
Tác dụng phụ thường thấy nhất của Terrosa (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là đau ở cánh tay hoặc chân.
Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Terrosa, xem tờ rơi gói.
Terrosa không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc các bệnh về xương khác như bệnh Paget, ung thư xương hoặc di căn xương (ung thư đã lan truyền đến xương) hoặc ở những bệnh nhân trải qua xạ trị khung xương hoặc, một lần nữa, bị tăng calci huyết (mức độ cao canxi trong máu), nồng độ kiềm cao (một loại enzyme) hoặc bệnh thận nặng không thể giải thích được. Terrosa không nên được thực hiện trong khi mang thai hoặc cho con bú. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Terrosa - Teriparatide được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã xem xét bằng chứng cho thấy Terrosa có cấu trúc, độ tinh khiết và hoạt động sinh học rất giống với Forsteo và được phân phối trong cơ thể theo cách tương tự. Điều này được coi là đủ để kết luận rằng Terrosa hành xử theo cùng một cách về hiệu quả và an toàn. Do đó, như trong trường hợp của Forsteo, lợi ích lớn hơn các rủi ro đã được xác định và Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Terrosa
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Terrosa - Teriparatide an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Terrosa an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Terrosa - Teriparatide
Để biết phiên bản EPAP đầy đủ của Terrosa, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Terrosa, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
