thuốc

Cinqaero - Reslizumab

Bạn sử dụng Cinqaero - Reslizumab là gì và bạn dùng gì?

Cinqaero là một loại thuốc để điều trị hen suyễn được sử dụng cho một loại hen suyễn đặc biệt ở người lớn, được gọi là hen suyễn bạch cầu ái toan. Nó được sử dụng như điều trị bổ trợ ở những bệnh nhân trưởng thành bị hen suyễn nặng không được kiểm soát đầy đủ bởi corticosteroid ở liều cao dùng qua đường hô hấp và kết hợp với một loại thuốc khác dùng để phòng hen. Thuốc có chứa hoạt chất reslizumab.

Làm thế nào để sử dụng Cinqaero - Reslizumab?

Cinqaero chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và phải được kê toa bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị hen suyễn bạch cầu ái toan. Nó có sẵn như là một tập trung cho việc chuẩn bị một giải pháp cho truyền (từng giọt) vào tĩnh mạch. Liều khuyến cáo là 3 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể. Việc tiêm truyền nên được thực hiện bốn tuần một lần cho đến khi bệnh nhân được coi là được hưởng lợi từ nó và các bác sĩ nên đánh giá ít nhất mỗi năm một lần liệu có nên tiếp tục điều trị hay không. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.

Cinqaero - Reslizumab hoạt động như thế nào?

Triệu chứng của hen suyễn bạch cầu ái toan có liên quan đến sự hiện diện tăng cao của bạch cầu ái toan, một loại tế bào bạch cầu, trong máu và trong chất nhầy phổi. Các hoạt chất trong Cinqaero, reslizumab, là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để liên kết với một chất gọi là interleukin-5, kích thích sự tăng trưởng và hoạt động của bạch cầu ái toan. Bằng cách liên kết với interleukin-5 và ngăn chặn hoạt động của nó, Cinquaero làm giảm số lượng bạch cầu ái toan trong máu và phổi. Điều này giúp giảm viêm, dẫn đến giảm các cơn hen suyễn và các triệu chứng được cải thiện.

Cinqaero - Reslizumab mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Những lợi ích của Cinqaero đã được chứng minh trong hai nghiên cứu chính liên quan đến 953 bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn bạch cầu ái toan không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid hít và các loại thuốc hen khác được sử dụng để phòng bệnh. Cinqaero được so sánh với giả dược (truyền dịch giả tưởng), cả hai được tiêm mỗi 4 tuần trong một năm. Các biện pháp chính của hiệu quả được dựa trên số lượng các cơn hen suyễn (đợt trầm trọng) trong quá trình điều trị. Các cơn hen đã được quan sát thấy ở 32% bệnh nhân (151 trên 477) được điều trị bằng Cinqaero so với 50% (237 trên 476) trong số những người được điều trị bằng giả dược. Cũng có bằng chứng về sự cải thiện chức năng phổi và các triệu chứng hen suyễn, cũng như giảm số lượng bạch cầu ái toan ở bệnh nhân điều trị bằng Cinqaero. Dữ liệu hỗ trợ khác chỉ ra rằng lợi ích được duy trì đến hai năm.

Những rủi ro liên quan đến Cinqaero - Reslizumab là gì?

Tác dụng phụ phổ biến nhất của Cinqaero (có thể ảnh hưởng đến khoảng 2 người trong 100) là sự gia tăng nồng độ enzyme creatine phosphokinase (một dấu hiệu cho thấy có thể gây tổn thương cho cơ bắp). Phản ứng phản vệ (dị ứng nghiêm trọng) có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 người.

Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Cinqaero, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Cinqaero - Reslizumab được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Cinqaero lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Việc giảm các cơn hen và cải thiện chức năng phổi quan sát thấy với Cinqaero đã được coi là phù hợp về mặt lâm sàng, đặc biệt đối với những bệnh nhân không thể kiểm soát đầy đủ với corticosteroid liều cao và một loại thuốc khác được sử dụng để phòng ngừa 'hen suyễn. Nhìn chung, thuốc được dung nạp tốt và các biện pháp được đưa ra để kiểm soát và quản lý rủi ro.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Cinqaero - Reslizumab an toàn và hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để đảm bảo Cinqaero được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.

Thông tin khác về Cinqaero - Reslizumab

Để biết phiên bản đầy đủ của Epic of Cinqaero, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Cinqaero, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.