Ribavirin Ba con sông là gì?
Ribavirin Three Rivers là một loại thuốc có chứa hoạt chất ribavirin. Nó có sẵn trong viên nang màu trắng (200 mg).
Ribavirin Three Rivers là một "thuốc chung", có nghĩa là Ribavirin Three Rivers tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU), được gọi là Rebetol.
Ribavirina Ba con sông được sử dụng để làm gì?
Ribavirin Three Rivers được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 3 tuổi bị viêm gan C kéo dài (một bệnh về gan do nhiễm trùng do virus viêm gan C gây ra). Ribavirin Three Rivers không bao giờ nên được sử dụng như đơn trị liệu (một mình), mà chỉ kết hợp với interferon alfa-2b (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị viêm gan).
Ribavirin Three Rivers được sử dụng ở những bệnh nhân chưa từng được điều trị trước đó, miễn là gan vẫn hoạt động và máu có chứa virus viêm gan C. Ribavirin Three Rivers cũng có thể được sử dụng ở người lớn tái phát sau khi điều trị trước đó hoặc điều trị trước đó không anh đưa ra một câu trả lời.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Ribavirin Three Rivers được sử dụng như thế nào?
Liệu pháp Ribavirin Three Rivers nên được bắt đầu và theo dõi bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát viêm gan C kéo dài theo thời gian. Liều dùng Ribavirin Three Rivers phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân và dao động từ ba đến bảy viên mỗi ngày. Ribavirin Three Rivers chỉ có thể được dùng bởi những bệnh nhân nặng hơn 47 kg. Nó phải được thực hiện mỗi ngày với các bữa ăn, chia làm hai lần (sáng và tối). Thời gian điều trị phụ thuộc vào tình trạng của bệnh nhân và đáp ứng với điều trị và thay đổi từ sáu tháng đến một năm. Trong trường hợp tác dụng không mong muốn, có thể cần phải điều chỉnh liều. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Ribavirina Three Rivers hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Ribavirin Three Rivers, ribavirin, là một loại thuốc chống vi-rút thuộc nhóm "chất tương tự nucleoside". Ribavirin Three Rivers được thiết kế để can thiệp vào quá trình sản xuất hoặc hoạt động của DNA và RNA của virus, cần thiết cho virus tồn tại và nhân lên. Ribavirin Three Rivers một mình là không hiệu quả trong việc loại bỏ virus viêm gan C ra khỏi cơ thể.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Ribavirina Three Rivers?
Vì Ribavirin Three Rivers là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Rebetol. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Olanzapine Ribavirin Three Rivers là gì?
Bởi vì Ribavirin Three Rivers là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Ribavirina Three Rivers được phê duyệt?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho con người) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Ribavirin Three Rivers đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Rebetol. Do đó, CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Rebetol, lợi ích lớn hơn rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị Ribavirina Three Rivers nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về Ribavirina Three Rivers
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Ribavirina Three Rivers cho Three Rivers Global Pharma Limited vào ngày 10 tháng 6 năm 2010. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Đối với phiên bản đầy đủ của Three Rivers Ribavirin EPAR bấm vào đây. Để biết thêm thông tin về điều trị với Ribavirin Three Rivers, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2010.
