Fluenz - chích ngừa cúm là gì?
Fluenz là một loại vắc-xin có sẵn dưới dạng thuốc xịt mũi bảo vệ chống lại cúm A (tiểu loại H1N1 và H3N2) và cúm B. Nó chứa các chủng vi-rút cúm suy yếu (suy yếu) dựa trên khuyến cáo chính thức cho mùa cúm hàng năm.
Fluenz dùng để làm gì - vắc-xin cúm?
Fluenz được sử dụng để phòng ngừa cúm ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 24 tháng đến 18 tuổi.
Vắc-xin chỉ có thể được lấy theo toa. Việc sử dụng nó phải được dựa trên các khuyến nghị chính thức.
Làm thế nào để sử dụng Fluenz - chích ngừa cúm?
Fluenz được cung cấp dưới dạng thuốc xịt mũi trong một dụng cụ mũi sử dụng một lần (với liều 0, 1 ml trong mỗi lỗ mũi). Nó chỉ nên được sử dụng dưới dạng xịt mũi và không nên tiêm. Đối với trẻ em trước đây chưa được tiêm phòng cúm theo mùa, nên tiêm liều thứ hai ít nhất 4 tuần trước lần đầu tiên.
Fluenz - vắc-xin cúm hoạt động như thế nào?
Fluenz là một loại vắc-xin. Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (hệ thống phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để chống lại bệnh tật. Fluenz chứa các chủng vi-rút cúm đã bị suy yếu để chúng không thể gây bệnh.
Khi tiêm vắc-xin, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra vi-rút là "ngoại lai" và phát triển hệ thống phòng thủ để chống lại vi-rút. Do đó, hệ thống miễn dịch có thể phản ứng nhanh hơn khi tiếp xúc với virus một lần nữa, giúp bảo vệ cơ thể chống lại căn bệnh do virus gây ra.
Hàng năm, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra khuyến nghị về các chủng vi-rút cúm được đưa vào vắc-xin cho mùa cúm sắp tới. Những chủng virus này phải được đưa vào Fluenz trước khi có thể sử dụng. Fluenz sẽ được cập nhật với các chủng vi rút A-H1N1, A-H3N2 và B suy yếu cho mỗi mùa, theo các khuyến nghị do WHO và Liên minh Châu Âu cho Bắc bán cầu.
Các virus được sử dụng trong Fluenz đã phát triển trên trứng gà.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Fluenz - vắc-xin cúm?
Tác dụng của Fluenz đã được thử nghiệm đầu tiên trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Chín nghiên cứu chính liên quan đến khoảng 24.000 trẻ em và thanh thiếu niên và bốn nghiên cứu với khoảng 11.000 người lớn so sánh Fluenz với giả dược (một loại vắc-xin không có hoạt động trị liệu cụ thể) hoặc một loại vắc-xin cúm tiêm khác có chứa nguyên liệu virus bất hoạt của ba chủng cúm giống nhau. Các chủng cúm đã được chọn có tính đến mùa cúm. Chỉ số hiệu quả chính là số ca bệnh cúm được xác nhận trong phòng thí nghiệm do ba chủng gây ra trong mùa cúm được xem xét, mặc dù một trong những nghiên cứu ở người trưởng thành đã đo số trường hợp mắc bệnh sốt (chứ không phải là trường hợp cúm được xác nhận).
Fluenz đã cho thấy lợi ích gì - vắc-xin cúm trong các nghiên cứu?
Trong các nghiên cứu được thực hiện ở trẻ em và thanh thiếu niên, Fluenz đã giảm số ca mắc cúm do ba chủng cúm gây ra xuống còn từ 62% đến 100% so với giả dược và từ 35% đến 53% so với vắc-xin bất hoạt.
Các nghiên cứu ở người lớn đã chỉ ra rằng Fluenz có thể có một số lợi ích so với giả dược, nhưng kết quả đã bị xáo trộn. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng ở người lớn Fluenz không hiệu quả như vắc-xin tham chiếu bất hoạt.
Những rủi ro liên quan đến Fluenz - vắc-xin cúm là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Fluenz (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là giảm cảm giác thèm ăn, đau nửa đầu, chảy nước mũi hoặc nhỏ giọt và cảm thấy bị bệnh. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Fluenz, hãy xem tờ rơi gói.
Fluenz không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với các hoạt chất, với bất kỳ thành phần nào khác, với gentamicin (một loại kháng sinh), với trứng hoặc protein trứng. Ngoài ra, không nên dùng cho những người có hệ miễn dịch yếu do các tình trạng như bệnh về máu, nhiễm HIV có triệu chứng và ung thư hoặc một số điều trị y tế. Nó không nên được trao cho trẻ em dùng liệu pháp salicylate (được sử dụng trong các loại thuốc như aspirin để giảm đau).
Tại sao Fluenz được chấp thuận - tiêm phòng cúm?
CHMP nhấn mạnh rằng các nghiên cứu đã chứng minh một cách thuyết phục rằng Fluenz có hiệu quả hơn so với giả dược và vắc-xin tham chiếu bất hoạt ở trẻ em và thanh thiếu niên, nhưng không phải ở người lớn. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Fluenz lớn hơn rủi ro ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 24 tháng đến 18 tuổi và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho nhóm bệnh nhân này.
Thông tin thêm về Fluenz - chích ngừa cúm
Vào ngày 27 tháng 1 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Fluenz cho MedImmune, LLC. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2011.
