XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Pioglitazone Krka là gì?
Pioglitazone Krka là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Pioglitazone Krka là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Pioglitazone Krka tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Actos.
Pioglitazone Krka dùng để làm gì?
Pioglitazone Krka được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt là thừa cân. Nó được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục.
Pioglitazone Krka được sử dụng một mình ở những bệnh nhân dùng metformin (một loại thuốc trị tiểu đường khác) không đầy đủ.
Pioglitazone Krka cũng có thể được sử dụng kết hợp với sulphonylurea (một loại thuốc chống tiểu đường khác) khi metformin không đầy đủ ("liệu pháp kép").
Pioglitazone Krka cũng có thể được sử dụng kết hợp với insulin ở những bệnh nhân không được kiểm soát một cách thỏa đáng với insulin và không thể dùng metformin.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Pioglitazone Krka được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được đề nghị của Pioglitazone Krka là 15 hoặc 30 mg mỗi ngày một lần. Liều này có thể được tăng lên sau một hoặc hai tuần lên đến 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát tốt hơn glucose (đường) trong máu. Pioglitazone Krka không nên được sử dụng ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo (một kỹ thuật thanh thải máu được sử dụng ở những người bị bệnh thận). Các viên thuốc nên được nuốt với nước.
Điều trị bằng Pioglitazone Krka nên được xem xét sau 3-6 tháng và ngừng sử dụng trong trường hợp bệnh nhân không có đủ lợi ích. Trong các đánh giá thêm, bác sĩ kê đơn phải xác nhận tính liên tục của lợi ích từ việc điều trị cho bệnh nhân.
Pioglitazone Krka hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một bệnh trong đó tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc nơi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Các hoạt chất trong Pioglitazone Krka, pioglitazone, làm cho các tế bào (của mô mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra. Do đó, lượng đường trong máu giảm và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Pioglitazone Krka?
Bởi vì Pioglitazone Krka là một loại thuốc generic, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Pioglitazone Krka là gì?
Bởi vì Pioglitazone Krka là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pioglitazone Krka được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Pioglitazone Krka đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, cũng như Actos, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị Pioglitazone Krka được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về Pioglitazone Krka
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Pioglitazone Krka vào ngày 21 tháng 3 năm 2012.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Pioglitazone Krka, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2011.
