Nó là gì và bạn sử dụng Spedra - Avanafil là gì?
Spedra là một loại thuốc dùng để điều trị nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (còn gọi là bất lực), không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ để hoạt động tình dục thỏa đáng. Kích thích tình dục là cần thiết để thuốc có hiệu quả.
Chứa thành phần hoạt chất avanafil .
Spedra - Avanafil được sử dụng như thế nào?
Spedra có sẵn dưới dạng viên nén (50, 100 và 200 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Liều khuyến cáo là 100 mg, uống khoảng 15 đến 30 phút trước khi quan hệ tình dục; bệnh nhân không nên dùng nhiều hơn một liều mỗi ngày. Spedra có thể được thực hiện khi bụng đầy hoặc trống rỗng. Nếu uống khi bụng đầy, có thể mất nhiều thời gian hơn để thuốc bắt đầu có hiệu quả. Liều có thể được điều chỉnh khi cần thiết; liều nhỏ có thể cần thiết ở bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc dùng một số loại thuốc khác. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Spedra - Avanafil hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Spedra, avanafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là "chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5)". Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase, thường phá hủy một chất gọi là guanosine monophosphate (cGMP). CGMP được sản xuất trong dương vật trong quá trình kích thích tình dục bình thường, tại đó nó làm cho các cơ của cora cavernosa (mô xốp có trong dương vật) thư giãn, tạo điều kiện cho dòng máu chảy vào cora cavernosa và do đó, cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự xuống cấp của cGMP, Spedra tăng cường hiệu quả của nó đối với chức năng cương dương. Tuy nhiên, kích thích tình dục vẫn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.
Spedra - Avanafil mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Spedra đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 3.400 bệnh nhân bị rối loạn cương dương. Nghiên cứu đầu tiên liên quan đến bệnh nhân được tuyển dụng từ dân số nói chung; tuy nhiên, vì một số tình trạng liên quan đến rối loạn cương dương có thể ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị, nghiên cứu thứ hai chủ yếu liên quan đến bệnh nhân rối loạn cương dương và bệnh tiểu đường và đối tượng nghiên cứu thứ ba bị rối loạn cương dương thứ phát sau phẫu thuật tuyến tiền liệt. Trong các nghiên cứu này, kéo dài 12 tuần, các liều Spedra khác nhau mất khoảng 30 phút trước khi quan hệ tình dục được so sánh với giả dược (viên thuốc giả). Các thông số chính về hiệu quả trong cả ba nghiên cứu là tỷ lệ cương cứng đủ thời gian cho phép quan hệ tình dục hoàn chỉnh, tỷ lệ thâm nhập âm đạo và các biến thể của điểm số để đánh giá chức năng cương dương. trong tất cả các nghiên cứu, Spedra có hiệu quả hơn giả dược. Trong nghiên cứu đầu tiên, Spedra, thực hiện khoảng 30 phút trước khi quan hệ tình dục với liều 100 hoặc 200 mg, tăng tỷ lệ quan hệ tình dục hoàn toàn từ khoảng 13% trước khi điều trị lên khoảng 57%, trong khi giả dược chỉ dẫn đến tăng quan hệ tình dục. 27%. So với giả dược, thuốc cũng cho phép một số thâm nhập âm đạo lớn hơn khoảng 20%. Sự cải thiện về điểm số đánh giá cao hơn 5-7 so với giả dược. Một nghiên cứu bổ sung đã được thực hiện với 440 người trưởng thành bị rối loạn cương dương, trong đó Spedra được thuê khoảng 15 phút trước khi quan hệ tình dục. Tỷ lệ cố gắng thành công là khoảng 28% với Spedra được thực hiện với liều 200 mg và khoảng 25% với liều 100 mg, so với 14% với giả dược.
Rủi ro liên quan đến Spedra - Avanafil là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Spedra (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) là đau đầu, đỏ bừng và nghẹt mũi; đau lưng có thể ảnh hưởng đến một trong 100 người cũng đã được báo cáo. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Spedra, hãy xem tờ rơi gói. Trước khi kê đơn Spedra, các bác sĩ phải tính đến các rủi ro tiềm ẩn của hoạt động tình dục ở bệnh nhân tim. Thuốc không nên được sử dụng ở những người có vấn đề nghiêm trọng về tim hoặc tuần hoàn, bao gồm cả những bệnh nhân bị đau tim, đột quỵ hoặc rối loạn nhịp tim nặng (nhịp tim không đều) và những người bị đau thắt ngực không ổn định (loại nặng) trong sáu tháng qua. đau ngực), đau thắt ngực khi quan hệ tình dục, suy tim hoặc tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp. Nó cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan hoặc thận nặng và ở những người bị mất thị lực do bệnh lý thần kinh thị giác do thiếu máu cục bộ trước mắt (nghĩa là do cung cấp máu cho dây thần kinh thị giác), có thể được kích hoạt từ nhóm thuốc này.
Spedra không nên được sử dụng kết hợp với một số loại thuốc khác, bao gồm nitrat (một loại thuốc dùng để điều trị đau thắt ngực) hoặc các loại thuốc làm giảm đáng kể việc phá hủy Spedra trong cơ thể. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Spedra - Avanafil được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho con người (CHMP) lưu ý rằng Spedra có hiệu quả hơn giả dược trong việc cho phép hoàn thành quan hệ tình dục. Tuy nhiên, việc thuốc không được so sánh trực tiếp với các loại thuốc khác trong nhóm khiến nó khó đánh giá vai trò tiềm năng của nó trong điều trị rối loạn cương dương. Về mặt an toàn, tác dụng phụ tương tự như các thuốc được quan sát với các loại thuốc khác cùng loại. Do đó, Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Spedra lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Spedra - Avanafil an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Spedra được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi của Spedra, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được thực hiện bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Thêm thông tin về Spedra - Avanafil
Vào ngày 21 tháng 6 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Spedra trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Spedra, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2015.
