FedRA ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

FedRA ® là một loại thuốc dựa trên ethinyl estradiol + cử chỉ

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc ngừa thai nội tiết toàn thân - Progestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định FedRA ® - Thuốc chống trộm

FedRA ® được sử dụng như một biện pháp tránh thai đường uống.

Cơ chế hoạt động của FedRA ® - Thuốc chống trộm

Sự ra đời của các biện pháp tránh thai đường uống thế hệ thứ ba như FedRA ® được đặc trưng bởi sự hiện diện của một proestogen tổng hợp như Gestodene, đã làm giảm đáng kể một số tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bởi các bệnh nhân sử dụng các biện pháp tránh thai kết hợp như tăng cân, giữ nước, tăng huyết áp và tăng huyết áp Tình trạng da như mụn trứng cá.

Mặc dù đã giảm bớt các sự kiện này, cơ chế tác động của biện pháp tránh thai của các loại thuốc như FedRA ® vẫn gần như không thay đổi so với các thuốc trước đó, gây ra cả hành động ức chế giải phóng gonadotropin, sau đó là quá trình rụng trứng và biến đổi các đặc tính hóa học sau đó chất nhầy -physical và phisics nội mạc tử cung như để chống lại sự đi lên của tinh trùng đối với salpingi và khả năng làm tổ của phôi.

Khi uống, cả hai hoạt chất đều đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong khoảng 2 giờ và liên kết với các protein huyết tương như SHBG và albumin ở mức độ tối thiểu, đến các mô đích và phát huy tác dụng sinh học của chúng.

Sau thời gian bán hủy ước tính là 24 giờ và chuyển hóa ở gan quan trọng, cả ethinyl estradiol và cử chỉ được loại bỏ dưới dạng các chất chuyển hóa hoạt động qua phân và nước tiểu.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HỢP ĐỒNG TUYỆT VỜI VÀ HỢP ĐỒNG TUYỆT VỜI

Do nguy cơ xuất hiện huyết khối và huyết khối liên quan đến thuốc tránh thai đường uống, tác dụng của ethinyl estradiol / cử chỉ đối với nhịp tim được đánh giá ở 55 phụ nữ trong vòng 26 năm. Nghiên cứu đã chứng minh sự vắng mặt của những thay đổi trong nhịp tim.

2. GESTODENE VÀ TROMBOEMBOLISM

Nghiên cứu chống lại hiện tại đánh giá tác động của cử chỉ đối với nguy cơ xảy ra biến cố huyết khối, sau hơn 10 năm kể từ khi đưa ra thị trường. Công trình này chứng minh rằng việc sử dụng cử chỉ không tương quan với sự gia tăng đáng kể về nguy cơ mắc bệnh huyết khối, chứng minh các kết quả trước đó thu được từ các nghiên cứu khác là sự thay đổi bình thường được xác định bởi sự lựa chọn của dân số tham gia.

3. HỢP ĐỒNG TẠO THỨ BA VÀ PHẢN ỨNG C PROTEIN

Protein phản ứng C là một yếu tố nguy cơ tim mạch độc lập, rất tương quan với tỷ lệ mắc các bệnh nghiêm trọng. Quản lý thuốc tránh thai thế hệ thứ ba đã được chứng minh là làm tăng nồng độ của protein này, do đó làm tăng nguy cơ biến cố tim và mạch máu.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Máy tính bảng FedRA ® được phủ 20 mcg ethinylestradiol và 75 mcg cử chỉ:

hành động tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp được đảm bảo bằng cách uống hàng ngày một viên cùng một lúc.

Kế hoạch tuyển dụng trong các trường hợp này bao gồm chu kỳ 21 ngày, được bắt đầu lần đầu tiên, vào ngày đầu tiên của kinh nguyệt, xen kẽ với thời gian đình chỉ 7 ngày, hữu ích để đảm bảo tách nội mạc tử cung, sau đó chảy máu đình chỉ tương tự như kinh nguyệt sinh lý.

Giám sát y tế là điều cần thiết trong giai đoạn điều trị ban đầu và sau khi quên uống một viên thuốc trong một hoặc nhiều ngày, trong trường hợp mang thai trước hoặc sắp xảy ra, trong trường hợp thay đổi biện pháp tránh thai được sử dụng và trong trường hợp tất cả các tình trạng bệnh lý o khuynh hướng được mô tả trong đoạn văn sau.

Sẽ rất hữu ích khi nhớ mức độ bao phủ của biện pháp tránh thai tối đa có xu hướng giảm sau 36 giờ kể từ viên thuốc cuối cùng, cho đến khi kiểm soát nội tiết tố bình thường được nối lại, thường xảy ra sau 7 ngày đình chỉ.

Cảnh báo FedRA ® - Thuốc tránh thai

Sự phức tạp sinh học của hành động của các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp và sự hiện diện của các tác dụng phụ nghiêm trọng như biến cố huyết khối đòi hỏi phải kiểm tra y tế cẩn thận, được thiết kế để đánh giá sự phù hợp của trị liệu và sự hiện diện có thể của các yếu tố ảnh hưởng trước khi bắt đầu lượng thuốc này

Sự hiện diện có thể của các bệnh tim mạch và tân sinh trong tiến trình hoặc quá khứ, bệnh gan và thận, rối loạn thần kinh và tâm thần, bệnh chuyển hóa như tiểu đường và các yếu tố nguy cơ đối với các bệnh tim mạch như béo phì hoặc hút thuốc, nên nhắc nhở bác sĩ hướng tới đánh giá chính xác hơn về tỷ lệ chi phí / lợi ích, xem xét sự cần thiết phải kiểm tra định kỳ để điều trị liên tục.

Để giảm hơn nữa sự xuất hiện của các tác dụng phụ có liên quan đến lâm sàng, bệnh nhân cần nhận ra các dấu hiệu đầu tiên của tình trạng bệnh lý liên quan đến trị liệu để kịp thời sử dụng các biện pháp hữu ích theo chỉ định của bác sĩ.

FedRA ® có chứa đường sữa vì vậy lượng tiêu thụ ở bệnh nhân thiếu men enzyme, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp đường sữa có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù các tài liệu khoa học đã không quan sát thấy bất kỳ tác dụng phụ nào đối với thai nhi vô tình tiếp xúc với estrogen-proestin, nhưng FedRA ® bị chống chỉ định trong suốt thai kỳ.

Hơn nữa, với khả năng ethinylestradiol và cử động sinh học vượt qua bộ lọc vú và cô đặc trong sữa mẹ, chống chỉ định nói trên cũng kéo dài đến giai đoạn cho con bú tiếp theo.

Tương tác

Với sự trao đổi chất ở gan mà ethinylestradiol và cử chỉ có trong FedRA ® phải chịu, điều quan trọng cần nhớ là các tác nhân điều chế hoạt động của enzyme cytochrom có thể làm thay đổi đáng kể các đặc tính dược động học, làm giảm khả năng tránh thai của thuốc.

Rifampicin, phenytoin, barbiturat, thuốc kháng retrovirus, thuốc kháng sinh, thuốc thảo dược như St. John's wort chỉ đại diện cho một số loại thuốc gây ra cytochrom p450.

Đồng thời, dùng FedRA ® có thể làm thay đổi hoạt động trị liệu của nhiều loại thuốc, do đó, bất kỳ việc sử dụng đồng thời các hoạt chất khác nên được đưa ra trước lời khuyên y tế.

Chống chỉ định FedRA ® - Thuốc chống trộm

FedRA ® chống chỉ định trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, chức năng gan và thận bất thường, bệnh ác tính, rối loạn tâm thần, rối loạn vận động và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Mặc dù thuốc tránh thai thế hệ thứ ba đã làm giảm đáng kể tỷ lệ mắc một số tác dụng phụ của các biện pháp tránh thai cổ điển như mụn trứng cá, tăng cân và giữ nước, nhưng các nghiên cứu cho thấy sự gia tăng nhẹ về tỷ lệ mắc bệnh huyết khối tắc mạch ước tính trong khoảng 20/30 trường hợp cho mỗi 100.000 người dùng .

May mắn thay, các tác dụng phụ nghiêm trọng như vừa mô tả, có xu hướng xảy ra chủ yếu ở những người dễ mắc bệnh, trong khi việc uống FedRA ® có liên quan thường xuyên hơn với đau đầu, trầm cảm, buồn nôn, nôn, đau bụng, nổi mề đay, căng thẳng vú và đau liên quan.

Tuy nhiên, tất cả các phản ứng trên đều có đặc tính tạm thời, có xu hướng thoái lui một cách tự nhiên sau khi ngừng trị liệu.