Lyrica là gì?
Lyrica là một loại thuốc có chứa hoạt chất pregabalin. Nó có sẵn dưới dạng viên nang (trắng: 25 mg, 50 mg và 150 mg, trắng và cam: 75 mg, 225 mg và 300 mg, cam: 100 mg, cam nhạt: 200 mg).
Lyrica dùng để làm gì?
Lyrica được sử dụng để điều trị cho người lớn với các điều kiện sau đây:
- đau thần kinh (đau do tổn thương hệ thần kinh). Lyrica có thể được sử dụng để điều trị đau thần kinh ngoại biên, ví dụ ở bệnh nhân tiểu đường hoặc herpes zoster (lửa St. Anthony) và đau thần kinh trung ương, ví dụ, ảnh hưởng đến bệnh nhân bị chấn thương cột sống;
- động kinh. Lyrica được dùng như một liệu pháp bổ trợ cho trị liệu hiện tại ở những bệnh nhân bị co giật một phần (cơn động kinh bắt đầu ở một khu vực cụ thể của não) không thể kiểm soát được bằng liệu pháp hiện tại;
- rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng hoặc hồi hộp mãn tính cho các vấn đề liên quan đến cuộc sống hàng ngày).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Lyrica được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu của Lyrica là 150 mg mỗi ngày, chia làm hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều tới 300 mg mỗi ngày. Liều có thể được tăng lên đến một liều lớn hơn hai lần cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa hàng ngày là 600 mg mỗi ngày. Việc đình chỉ điều trị bằng Lyrica cũng nên diễn ra dần dần, trong khoảng thời gian ít nhất một tuần.
Các viên nang nên được nuốt cả viên, với nước, có hoặc không có thức ăn. Liều thấp hơn ở những bệnh nhân có vấn đề về thận.
Lyrica hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Lyrica, pregabalin, tương tự trong cấu trúc "chất dẫn truyền thần kinh" của sinh vật axit gamma-amino butyric (GABA), nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Các phương thức hoạt động chính xác của pregabalin không hoàn toàn được biết đến, nhưng người ta tin rằng pregabalin ảnh hưởng đến cách canxi thâm nhập vào các tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của một số tế bào thần kinh trong não và tủy sống, do đó làm giảm sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh khác can thiệp vào cơn đau, động kinh và lo lắng.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Lyrica?
Lyrica được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong 22 nghiên cứu:
- Mười nghiên cứu về bệnh lý thần kinh đã được thực hiện đối với chứng đau thần kinh, liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân bị đau thần kinh ngoại biên. Khoảng một nửa số bệnh nhân mắc bệnh thần kinh tiểu đường, nửa còn lại của cơn đau là bệnh zona. Một nghiên cứu khác đã được thực hiện trên 137 bệnh nhân bị đau thần kinh trung ương do chấn thương cột sống. Các nghiên cứu kéo dài đến 12 tuần và hiệu quả của Lyrica được đo lường dựa trên bảng câu hỏi đau tiêu chuẩn;
- đối với bệnh động kinh, ba nghiên cứu đã được thực hiện, trong tổng số hơn 1.000 bệnh nhân. Sự thay đổi số lần động kinh sau động kinh sau khoảng thời gian 11-12 tuần là thông số chính để xác định hiệu quả;
- Đối với rối loạn lo âu tổng quát, tám nghiên cứu đã được thực hiện, liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân. Hiệu quả được đo lường dựa trên bảng câu hỏi lo lắng tiêu chuẩn sau bốn đến tám tuần.
Lyrica đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong các nghiên cứu về đau thần kinh, Lyrica có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm đau. Trong các nghiên cứu đau thần kinh ngoại biên, 35% bệnh nhân được điều trị bằng Lyrica bị giảm điểm đau từ 50% trở lên so với 18% bệnh nhân giả dược. Trong các nghiên cứu đau thần kinh trung ương, 22% bệnh nhân được điều trị bằng Lyrica giảm 50% hoặc nhiều hơn điểm đau so với 8% bệnh nhân giả dược.
Trong các nghiên cứu động kinh, Lyrica đã giảm số lần động kinh: khoảng 45% bệnh nhân dùng Lyrica 600 mg giảm 50% hoặc nhiều hơn các cơn động kinh và khoảng 35% ở những đối tượng nhận 300 mg ngày, so với khoảng 10% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Trong các nghiên cứu về rối loạn lo âu tổng quát, Lyrica có hiệu quả hơn giả dược: 52% bệnh nhân dùng Lyrica có sự cải thiện từ 50% trở lên so với 38% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Lyrica là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Lyrica (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là chóng mặt và buồn ngủ. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Lyrica, xem tờ rơi gói.
Lyrica không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với pregabalin hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Lyrica được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã xác định rằng lợi ích của Lyrica lớn hơn rủi ro trong điều trị đau thần kinh ngoại biên và trung ương ở người lớn, như là liệu pháp bổ trợ ở người lớn bị các cơn động kinh một phần có hoặc không có tổng quát thứ phát, và điều trị rối loạn lo âu tổng quát ở người lớn. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Lyrica.
Thông tin khác về Lyrica:
Vào ngày 6 tháng 7 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Pfizer Limited một ủy quyền tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Lyrica. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 6 tháng 7 năm 2009.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Lyrica, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2009.
