Instanyl - fentanil

Instanyl là gì?

Instanyl là thuốc xịt mũi có chứa hoạt chất fentanyl (50, 100 và 200 microgam mỗi liều).

Instanyl dùng để làm gì?

Instanyl được chỉ định để điều trị "cơn đau cấp tính dữ dội" ở bệnh nhân ung thư đã sử dụng liệu pháp opioid (một nhóm thuốc giảm đau bao gồm morphin và fentanyl) để kiểm soát cơn đau ung thư mãn tính. "Cơn đau cấp tính dữ dội" đề cập đến những cơn đau xuất hiện đột ngột ngoài cơn đau đã được điều trị bằng thuốc giảm đau.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Làm thế nào để sử dụng Instanyl?

Điều trị bằng Instanyl nên được bắt đầu và duy trì dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý điều trị opioid ở bệnh nhân ung thư. Bác sĩ phải tính đến khả năng lạm dụng Instanyl.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Instanyl, cơn đau mãn tính nên được kiểm soát hiệu quả bởi opioids chống lại cơn đau và bệnh nhân có không quá bốn đợt đau dữ dội mỗi ngày.

Liều đầu tiên của Instanyl là 50 microgam (một nebulization trong một lỗ mũi); Liều được tăng dần cho đến khi đạt đến liều đảm bảo cải thiện đủ các triệu chứng đau. Nếu sự cải thiện thu được là không thỏa đáng, có thể dùng lại liều tương tự ít nhất 10 phút nữa.

Instanyl có thể được cho tối đa bốn tập cơn đau dữ dội

ngày. Để biết thêm chi tiết, tham khảo tờ rơi gói.

Instanyl hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Instanyl, fentanyl, là một opioid nổi tiếng đã được sử dụng trong liệu pháp giảm đau trong nhiều năm. Trong thuốc Instanyl, fentanyl ở dạng thuốc xịt mũi. Inalando Instanyl, một liều fentanyl được hấp thụ vào máu qua các mạch khí. Sau khi xâm nhập vào máu, fentanyl tác động lên các thụ thể não và tủy sống để ngăn ngừa đau.

Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Instanyl?

Là fentanyl được sử dụng trong nhiều năm, công ty đã trình bày dữ liệu được lấy từ các tài liệu khoa học và nghiên cứu được thực hiện bởi chính công ty. Trong một nghiên cứu chính, 178 bệnh nhân trưởng thành bị ung thư và đau dữ dội từng đợt hít một liều Instanyl (50, 100 hoặc 200 microgam) hoặc giả dược (điều trị giả) trong các cơn đau dữ dội. Trong một nghiên cứu chính khác, 128 bệnh nhân đã dùng liều Instanyl ngày càng tăng cho đến khi đủ liều để cải thiện triệu chứng đau. Liều tối đa 200 microgam được tiêm bằng cách hít một lần vào một lỗ mũi; bệnh nhân có thể tiến hành điều trị lần thứ hai sau 10 phút nếu lần đầu tiên không tạo ra sự cải thiện thỏa đáng trong cơn đau. Sau đó, mỗi bệnh nhân đã sử dụng liều Instanyl hoặc giả dược được xác định trong các cơn đau dữ dội. Các thông số chính về hiệu quả trong hai nghiên cứu là sự thay đổi cường độ đau, được đo trên cơ sở thang điểm đau và số bệnh nhân đáp ứng với điều trị sau 10 phút. Mỗi bệnh nhân thể hiện một đánh giá về cường độ đau bằng thang điểm 11. Đáp ứng điều trị được xác định là giảm ít nhất hai điểm về cường độ của cơn đau cấp tính dữ dội. Một nghiên cứu thứ ba ở 139 bệnh nhân đã so sánh Instanyl và fentanyl như một viên thuốc "xuyên màng" (nghĩa là được hấp thụ qua niêm mạc miệng). Thước đo chính của hiệu quả là tốc độ cải thiện cơn đau sau một cơn đau cấp tính dữ dội. Bệnh nhân dùng Instanyl có thể hít lần thứ hai trong vòng 10 phút kể từ lần đầu tiên trong trường hợp đau không đủ cải thiện.

Instanyl đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Instanyl có hiệu quả hơn giả dược trong điều trị đau cấp tính nặng ở bệnh nhân ung thư. Trong một trong những nghiên cứu chính, sự thay đổi cường độ đau sau 10 phút dao động từ 1, 8 đến 2, 7 điểm thang điểm đau đối với bệnh nhân điều trị bằng Instanyl so với 1, 4 điểm đối với bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Số lượng bệnh nhân đáp ứng với điều trị cũng nhiều hơn đối với Instanyl so với giả dược.

Trong nghiên cứu chính thứ hai, sự thay đổi cường độ đau sau 10 phút là 2, 0-2, 7 điểm sau khi điều trị bằng Instanyl so với 1, 3 điểm sau khi điều trị bằng giả dược. Số lượng các cơn đau cấp tính đáp ứng với điều trị cũng nhiều hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Instanyl so với những người được điều trị bằng giả dược.

Trong nghiên cứu thứ ba, bệnh nhân được điều trị bằng Instanyl đạt được sự cải thiện cơn đau nhanh hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng thuốc so sánh.

Rủi ro liên quan đến Instanyl là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Instanyl (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu, chóng mặt, đỏ bừng, đỏ bừng, kích thích họng, buồn nôn, nôn và tăng tiết mồ hôi (đổ mồ hôi quá nhiều). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Instanyl, hãy xem tờ rơi gói.

Không nên sử dụng Instanyl ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với fentanyl hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không nên được sử dụng ở những bệnh nhân chưa trải qua điều trị opioid để kiểm soát cơn đau hoặc ở những bệnh nhân bị suy hô hấp nặng hoặc tắc nghẽn phổi nặng (bệnh làm cản trở nghiêm trọng hô hấp).

Instanyl cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân trải qua xạ trị (xạ trị) từ mặt hoặc từ các đợt tái phát của chảy máu cam (chảy máu cam).

Tại sao Instanyl được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã chứng minh rằng những lợi ích của Instanyl lớn hơn rủi ro của nó trong việc kiểm soát cơn đau cấp tính dữ dội ở người lớn đã điều trị duy trì opioid chống đau ung thư mãn tính sẽ được đưa vào thị trường cho Instanyl.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Instanyl an toàn?

Công ty sản xuất Instanyl cam kết cung cấp tài liệu thông tin ở tất cả các quốc gia thành viên và dành cho bệnh nhân, bác sĩ và dược sĩ để minh họa việc sử dụng thuốc chính xác và an toàn.