XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Liprolog là gì?
Liprolog bao gồm một loạt các giải pháp tiêm và đình chỉ. Được cung cấp trong lọ, hộp mực hoặc bút chứa đầy (Bút Liprolog và Liprolog KwikPen). Thuốc có chứa insulin lispro là thành phần hoạt chất. Phạm vi Liprolog bao gồm các giải pháp insulin tác dụng nhanh (Liprolog), huyền phù insulin tác dụng dài (Liprolog Basal) và kết hợp cả hai ở các liều lượng khác nhau (Liprolog Mix):
- Liprolog: dung dịch lispro insulin;
- Liprolog Basal: đình chỉ insulin lispro protamine;
- Liprolog Mix25: 25% dung dịch lispro insulin và 75% insulin lispro protamine;
- Liprolog Mix50: 50% dung dịch lispro insulin và 50% insulin lispro protamine.
Liprolog dùng để làm gì?
Liprolog được sử dụng trong điều trị bệnh nhân tiểu đường (người lớn và trẻ em) cần insulin để kiểm soát mức glucose (đường) trong máu, bao gồm cả những bệnh nhân bị bệnh tiểu đường gần đây đã được chẩn đoán.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Liprolog được sử dụng như thế nào?
Liprolog, Liprolog Basal và Liprolog Mix có thể được tiêm bằng cách tiêm dưới da ở cánh tay trên, đùi, mông hoặc bụng. Liprolog cũng có thể được cung cấp bằng cách truyền liên tục thông qua một máy bơm insulin hoặc tiêm tĩnh mạch.
Liprolog và Liprolog Mix thường nên được đưa ra ngay trước bữa ăn, nhưng cũng có thể được dùng ngay sau bữa ăn, nếu cần thiết. Liprolog có thể được sử dụng với insulin tác dụng dài hoặc với sulfonylureas (thuốc trị tiểu đường đường uống).
Liprolog Basal có thể được dùng riêng lẻ hoặc kết hợp với thuốc uống. Nếu cần điều trị bằng insulin chuyên sâu, Liprolog Basal có thể được thực hiện vào buổi sáng hoặc buổi tối, cùng với insulin tác dụng nhanh trong bữa ăn.
Liprolog hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường là căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng hiệu quả insulin được sản xuất. Liprolog là một loại insulin thay thế rất giống với insulin được sản xuất bởi tuyến tụy.
Hoạt chất trong Liprolog, insulin lispro, được sản xuất với công nghệ "DNA tái tổ hợp". Kỹ thuật này sử dụng một loại vi khuẩn trong đó một gen (DNA) được đưa vào khiến nó có khả năng sản xuất insulin lispro. Insulin lispro hơi khác với insulin do cơ thể con người sản xuất; sự khác biệt nằm ở chỗ insulin lispro được cơ thể hấp thụ nhanh hơn insulin người bình thường và do đó tác dụng nhanh hơn. Insulin lispro có sẵn dưới dạng Liprolog, ở dạng hòa tan, nhưng hoạt động ít nhiều ngay sau khi tiêm, và như Liprolog Basal ở dạng "huyền phù protamine", được hấp thụ chậm hơn nhiều để hoạt động lâu hơn . Liprolog Mix chứa hỗn hợp của hai công thức này.
Insulin thay thế hoạt động như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát mức độ glucose trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường sẽ giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Liprolog?
Liprolog ban đầu là đối tượng của tám thử nghiệm lâm sàng với 2 bệnh nhân 951 mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2. Hiệu quả của Liprolog được so sánh với Humulin R (insulin người ở dạng hòa tan từ DNA tái tổ hợp) khi thêm vào tại một hoặc hai liều insulins hàng ngày với hành động kéo dài. Các nghiên cứu đã đo nồng độ trong máu của một chất, glycosylated hemoglobin (HbA1c), cho thấy hiệu quả của việc kiểm soát đường huyết và mức đường huyết lúc đói (đo ít nhất tám giờ kể từ bữa ăn cuối cùng). Các nghiên cứu cũng đã được đưa ra nhằm đánh giá việc sử dụng Liprolog ở 542 trẻ em và thanh thiếu niên (từ 2 đến 19 tuổi) cũng như việc sử dụng Liprolog kết hợp với sulphonylureas (thuốc trị tiểu đường đường uống) .
Liprolog có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Dựa trên HbA1c và nồng độ glucose lúc đói, không có sự khác biệt đáng kể nào được tìm thấy giữa Liprolog và Humulin R trong kiểm soát bệnh tiểu đường.
Rủi ro liên quan đến Liprolog là gì?
Liprolog có thể gây hạ đường huyết (giảm mức đường huyết). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Liprolog, hãy xem Gói Tờ rơi.
Liprolog không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin lispro hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Liều liprolog có thể cần phải được thay đổi khi dùng cùng với các loại thuốc khác có thể có ảnh hưởng đến mức đường huyết. Để biết danh sách đầy đủ các loại thuốc này, xem tờ rơi gói. Trong mọi trường hợp, Liprolog Mix và Liproglog Basal có thể được tiêm tĩnh mạch.
Tại sao Liprolog được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng các lợi ích của Liprolog trong điều trị đái tháo đường vượt xa các rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được cho phép tiếp thị.
Thông tin khác về Liprolog:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Liprolog cho Eli Lilly Nederland BV vào ngày 1 tháng 8 năm 2001. Vào ngày 1 tháng 8 năm 2006, ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn.
Đối với EPAR đầy đủ của Liprolog, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2008
