Sialanar - Glycopyrronium bromide là gì?
Sialanar là một loại thuốc để điều trị bệnh lậu nặng (tiết nước bọt quá nhiều) ở trẻ em và thanh thiếu niên (từ 3 tuổi trở lên) với các bệnh về thần kinh như bại não, động kinh và bệnh thoái hóa thần kinh. Chứa các hoạt chất glycopyrronium bromide.
Sialanar - Glycopyrronium bromide được sử dụng như thế nào?
Sialanar có sẵn như là một giải pháp uống ba lần một ngày, một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn. Liều ban đầu phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bệnh nhân. Liều sau đó được điều chỉnh tùy thuộc vào cách bệnh nhân đáp ứng với thuốc và tác dụng phụ của nó.
Sialanar nên được kê toa bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị trẻ em mắc bệnh thần kinh và chỉ có thể lấy được theo toa.
Sialanar - Glycopyrronium bromide hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Sialanar, glycopyrronium bromide, ngăn chặn các thụ thể được tìm thấy trong tuyến nước bọt được gọi là thụ thể muscarinic. Những thụ thể này kích hoạt sản xuất nước bọt khi chúng được kích hoạt bởi các dây thần kinh của não. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể, thuốc sẽ giúp giảm lượng nước bọt do các tuyến sản xuất và do đó làm giảm sialorrorrorr.
Sialanar - Glycopyrronium bromide mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Dựa trên hai nghiên cứu đã được công bố, glycopyrronium bromide có hiệu quả trong việc giảm đau nửa đầu ở trẻ em và thanh thiếu niên mắc các bệnh về thần kinh, sử dụng thang đánh giá tiêu chuẩn được gọi là mTDS (trong đó điểm 1 có nghĩa là không có sialorrorr ).
Trong một trong những nghiên cứu, được thực hiện trên 38 trẻ em và thanh thiếu niên mắc bệnh đau thần kinh tọa nghiêm trọng, việc giảm 3 điểm trở lên đã được ghi nhận sau 8 tuần ở khoảng 74% đối tượng được điều trị bằng glycopyrronium bromide, so với 18% trong số đó điều trị bằng giả dược (một điều trị giả).
Nghiên cứu thứ hai liên quan đến 27 trẻ em và thanh thiếu niên mắc bệnh đau thần kinh tọa nghiêm trọng, họ đã sử dụng glycopyrronium bromide hoặc giả dược trong 8 tuần và sau đó điều trị đã được đảo ngược thêm 8 tuần nữa. Nghiên cứu này tập trung vào điểm số trung bình cuối cùng cho bệnh sialorrorr sau 8 tuần điều trị, 1.9 cho bệnh nhân được điều trị bằng glycopyrronium bromide và 6.3 cho bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Sialanar - Glycopyrronium bromide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Sialanar (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là khó chịu, đỏ bừng, nghẹt mũi, giảm bài tiết ở đường thở, khô miệng, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa và không thể làm trống bàng quang hoàn toàn. (bí tiểu). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Sialanar, hãy xem tờ rơi gói.
Sialanar không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp (bệnh về mắt), bí tiểu, rối loạn chức năng thận nặng hoặc có tiền sử rối loạn đường ruột hoặc nhược cơ (một tình trạng ảnh hưởng đến cơ bắp). Ngoài ra, nó không nên được sử dụng ở những bệnh nhân đang mang thai hoặc đang dùng viên kali clorua hoặc viên nang hoặc thuốc có tác dụng kháng cholinergic. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn của Sialanar, xem tờ rơi gói.
Tại sao Sialanar - Glycopyrronium bromide được chấp thuận?
Việc sử dụng glycopyrronium bromide đã được thiết lập tốt ở EU như là một phương pháp điều trị bệnh lậu và các nghiên cứu được công bố cho thấy nó có hiệu quả trong điều trị bệnh lậu nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên bị rối loạn thần kinh có thể ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống. Liên quan đến các rủi ro, tác dụng phụ xảy ra với glycopyrronium bromide có thể được quản lý thông qua theo dõi bệnh nhân và điều chỉnh liều thích hợp.
Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng lợi ích của Sialanar lớn hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Sialanar - Glycopyrronium bromide an toàn và hiệu quả?
Để giúp các bác sĩ và người chăm sóc sử dụng thuốc an toàn nhất có thể, công ty tiếp thị Sialanar sẽ cung cấp cho họ thông tin về cách sử dụng thuốc và quản lý các tác dụng phụ một cách chính xác.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia y tế và bệnh nhân phải tuân thủ để sử dụng Sialanar an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và trong tờ rơi gói.
Thông tin khác về Sialanar - Glycopyrronium bromide
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Sialanar, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Sialanar, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
