Nó là gì và Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil dùng để làm gì?
Lonsurf là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng trong điều trị người lớn bị ung thư đại trực tràng di căn (ung thư ruột già đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể). Nó được sử dụng ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng các liệu pháp sẵn có khác, bao gồm hóa trị liệu dựa trên các loại thuốc gọi là fluoropyrimidine, oxaliplatin hoặc irinotecan và với các thuốc chống ung thư khác được gọi là chống VEGF và chống EGFR, hoặc ở những bệnh nhân không thể được quản lý những liệu pháp này.
Lonsurf chứa các thành phần hoạt động trifluridine và tipiracil.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Lonsurf nên được chỉ định bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Lonsurf có sẵn dưới dạng viên nén (15 mg trifluridine và 6, 14 mg tipiracil, 20 mg trifluridine và 8, 19 mg tipiracil) và được dùng trong chu kỳ điều trị 28 ngày. Liều dùng được tính theo bề mặt cơ thể của bệnh nhân (tính dựa trên chiều cao và cân nặng của bệnh nhân). Các viên thuốc nên được uống hai lần một ngày vào ngày 1 đến 5 và vào ngày 8 đến 12 của mỗi chu kỳ điều trị, trong vòng một giờ sau bữa sáng và bữa tối. Trong trường hợp có tác dụng phụ, bác sĩ có thể xem xét cần thiết phải giảm liều hoặc ngừng điều trị. Điều trị lonsurf phải tiếp tục cho đến khi lợi ích và tác dụng không mong muốn được chấp nhận.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil hoạt động như thế nào?
Lonsurf là một loại thuốc gây độc tế bào (một loại thuốc giết chết các tế bào phân chia, chẳng hạn như tế bào ung thư). Chứa hai hoạt chất: trifluridine và tipiracil.
Trong cơ thể, trifluridine được chuyển đổi thành một dạng hoạt động được kết hợp trực tiếp vào DNA, vật liệu di truyền của các tế bào. Do đó, trifluridine can thiệp vào chức năng của DNA và ngăn các tế bào phân chia và nhân lên.
Sự chuyển đổi trifluridine thành dạng hoạt động của nó xảy ra nhanh hơn trong các tế bào khối u so với các tế bào bình thường, dẫn đến nồng độ cao hơn của dạng hoạt động của thuốc và tác dụng kéo dài hơn trong các tế bào khối u. Do đó, sự tăng trưởng của các tế bào khối u bị giảm đi, trong khi các tế bào bình thường chỉ bị ảnh hưởng một phần.
Tipiracil làm tăng mức độ trifluridine trong máu, làm chậm quá trình thoái hóa của nó. Do đó, điều này làm tăng tác dụng của trifluridine.
Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Lonsurf đã được chứng minh là kéo dài sự sống sót chung của bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn đã được điều trị khác trước đó. Trong một nghiên cứu chính được thực hiện trên 800 bệnh nhân, những người được điều trị bằng Lonsurf sống trung bình 7, 1 tháng so với 5, 3 tháng của những bệnh nhân đã được điều trị bằng giả dược (một phương pháp điều trị giả). Tất cả các bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu đều nhận được các liệu pháp hỗ trợ.
Nguy cơ liên quan đến Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Lonsurf (có thể ảnh hưởng đến hơn 3 trên 10 người) là giảm bạch cầu trung tính (mức độ bạch cầu trung tính thấp, một loại tế bào bạch cầu chống lại nhiễm trùng), buồn nôn, mệt mỏi, thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp) và giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp). Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất là ức chế tủy xương (khi tủy xương sản xuất ít tế bào máu hơn bình thường) và nhiễm độc đường tiêu hóa (tổn thương niêm mạc dạ dày như loét).
Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Lonsurf, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Lonsurf vượt xa các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP cho rằng lợi ích của Lonsurf trong việc kéo dài thời gian sống ở bệnh nhân ung thư biểu mô đại trực tràng di căn đã được điều trị trước đó có liên quan đến lâm sàng.
Về sự an toàn của bạn, mặc dù các tác dụng phụ của Lonsurf có thể nghiêm trọng, nhưng chúng phù hợp với những gì có thể được mong đợi với một loại thuốc gây độc tế bào. CHMP cho rằng các biện pháp được thực hiện là đủ để quản lý các rủi ro này.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Lonsurf được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Lonsurf, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil
Để biết toàn bộ EPAR của Lonsurf, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Lonsurf, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
