ZOSTAVAX là gì?
Zostavax là một loại vắc-xin có sẵn dưới dạng bột và dung môi được pha chế trong dung dịch tiêm. Các hoạt chất là virus suy yếu (suy yếu) của varicella-zoster.
ZOSTAVAX được sử dụng để làm gì?
Zostavax được sử dụng để tiêm phòng cho những người ở độ tuổi 50, để ngăn ngừa bệnh zona (còn được gọi là zoster hoặc bệnh zona) và đau dây thần kinh kéo dài sau bệnh (đau thần kinh sau Herpetic).
Vắc-xin chỉ có thể được lấy theo toa.
ZOSTAVAX được sử dụng như thế nào?
Zostavax được tiêm vào một liều duy nhất dưới da, tốt nhất là quanh vai.
ZOSTAVAX hoạt động như thế nào?
Bệnh zona hay còn gọi là bệnh zona là một căn bệnh gây ra bởi virus varicella-zoster, cùng loại virus gây bệnh thủy đậu. Lửa St. Anthony phát triển ở những người trước đây bị thủy đậu, thường là trẻ em. Sau thủy đậu, virus vẫn còn trong cơ thể, trong hệ thống thần kinh, ở trạng thái "sopimento" (không hoạt động).
Đôi khi, sau nhiều năm và vì những lý do chưa rõ ràng, virus sẽ hoạt động trở lại và bệnh nhân phát ra lửa zona, một vụ phun trào đau đớn với các mụn nước thường nằm ở khu vực giới hạn của cơ thể. Phát ban thường kéo dài một vài tuần và có thể kéo theo cơn đau kéo dài và kéo dài (đau thần kinh sau Herpetic) ở khu vực bị ảnh hưởng bởi phát ban.
Nguy cơ phát triển bệnh zona dường như có liên quan đến việc giảm khả năng phòng vệ miễn dịch (bảo vệ) chống lại virus varicella-zoster. Zostavax là một loại vắc-xin đã được chứng minh là làm tăng mức độ miễn dịch cụ thể, bảo vệ chống lại bệnh zona và cơn đau liên quan đến nó.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên ZOSTAVAX?
Nghiên cứu chính về Zostavax đã so sánh vắc-xin giả dược (vắc-xin giả) với khoảng 39.000 bệnh nhân từ 59 đến 99 tuổi. Nghiên cứu được thực hiện trong mù đôi, tức là cả bác sĩ và bệnh nhân đều không biết về phương pháp điều trị cho bệnh nhân. Bệnh nhân được theo dõi trong 2 đến 4 năm rưỡi sau khi tiêm vắc-xin. Tiêu chí chính của hiệu quả được dựa trên số người đã phát triển ngọn lửa St. Anthony và những cơn đau sau Herpetic.
Hai nghiên cứu bổ sung đã kiểm tra Zostavax trên hơn 1 000 bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên, 389 trong số đó ở độ tuổi từ 50 đến 59 tuổi. Các nghiên cứu nhằm xác minh khả năng của vắc-xin để kích thích sản xuất kháng thể chống lại vi-rút varicella zoster trong máu, bốn tuần sau khi tiêm.
ZOSTAVAX đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Zostavax có hiệu quả hơn giả dược trong việc ngăn ngừa bệnh zona. Ít người hơn giả dược đã phát triển sau tiêm chủng với Zostavax. 315 trong số 19 254 bệnh nhân được tiêm Zostavax đã phát triển bệnh zona trong nghiên cứu, so với 642 trong số 19 247 người được dùng giả dược. Zostavax cũng được chứng minh là có hiệu quả hơn giả dược trong phòng ngừa đau thần kinh sau Herpetic: 27 bệnh nhân được điều trị bằng Zostavax bị đau thần kinh sau Herpetic so với 80 ở nhóm giả dược.
Hai nghiên cứu tiếp theo cho thấy bốn tuần sau khi tiêm vắc-xin, bệnh nhân được tiêm vắc-xin Zostavax có mức kháng thể chống lại vi-rút varicella-zoster trong máu cao gấp hai đến ba lần. Hiệu quả được quan sát thấy ở cả bệnh nhân ở độ tuổi 50 và 59 và những người lớn tuổi.
Rủi ro liên quan đến ZOSTAVAX là gì?
Tác dụng không mong muốn liên quan đến Zostavax thường thấy nhất trong các nghiên cứu (ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là các phản ứng tại điểm tiêm (đỏ, đau, sưng, ngứa, cảm giác nóng và kích thích). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Zostavax, hãy xem tờ rơi gói.
Zostavax không nên được sử dụng ở những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, bao gồm cả neomycin (một loại kháng sinh). Không nên tiêm vắc-xin cho những người có vấn đề về hệ thống miễn dịch, trong các trường hợp mắc các bệnh như bệnh bạch cầu, ung thư hạch, hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) hoặc do họ đang dùng thuốc có ảnh hưởng đến hệ miễn dịch. Hơn nữa, nó không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh lao hoạt động không được điều trị hoặc phụ nữ mang thai. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao ZOSTAVAX được phê duyệt?
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Zostavax lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị cho thuốc.
Thêm thông tin về ZOSTAVAX
Vào ngày 19 tháng 5 năm 2006, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Sanofi Pasteur MSD, SNC, một ủy quyền tiếp thị có hiệu lực đối với Zostavax có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Sau năm năm, ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn thêm năm năm.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Zostavax, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02/2011.
