Eliquis - apixaban là gì?
Eliquis là một loại thuốc có chứa hoạt chất apixaban. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nén (2, 5 mg).
Eliquis - apixaban dùng để làm gì?
Eliquis được sử dụng để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch tĩnh mạch (vấn đề do sự hình thành cục máu đông trong tĩnh mạch) ở người lớn sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm cách nào để sử dụng Eliquis - apixaban?
Điều trị bằng Eliquis nên được bắt đầu từ 12 đến 24 giờ sau khi phẫu thuật. Liều khuyến cáo là một viên hai lần một ngày, thường là hơn một tháng (32 đến 38 ngày) sau khi thay khớp háng hoặc trong khoảng thời gian 10 ngày đến hai tuần sau khi thay khớp gối.
Eliquis - apixaban hoạt động như thế nào?
Ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối, có nguy cơ cao phát triển cục máu đông trong tĩnh mạch. Những cục máu đông này có thể nguy hiểm và thậm chí gây tử vong nếu chúng di chuyển đến các bộ phận khác của cơ thể, ví dụ như trong phổi. Hoạt chất trong Eliquis, apixaban, là "chất ức chế yếu tố Xa", là chất ngăn chặn yếu tố Xa, một loại enzyme can thiệp vào quá trình sản xuất thrombin. Đổi lại thrombin là một yếu tố không thể thiếu trong quá trình đông máu. Bằng cách ngăn chặn yếu tố Xa, nồng độ thrombin sẽ giảm và nguy cơ đông máu trong tĩnh mạch cũng giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Eliquis - apixaban?
Tác dụng của Eliquis đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Eliquis đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính với tổng cộng 8 464 bệnh nhân. Nghiên cứu đầu tiên được thực hiện ở 5 407 bệnh nhân trải qua thay khớp háng. Nghiên cứu thứ hai được thực hiện ở 3 057 bệnh nhân trải qua thay khớp gối. Trong cả hai nghiên cứu, Eliquis được so sánh với enoxaparin (một loại thuốc khác được sử dụng để ngăn ngừa cục máu đông). Hiệu quả của thuốc được đo bằng cách kiểm tra số lượng bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch hoặc đã chết vì bất kỳ nguyên nhân nào trong thời gian điều trị.
Eliquis - apixaban có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong cả hai nghiên cứu, Eliquis có hiệu quả trong việc ngăn ngừa các biến cố huyết khối tĩnh mạch và tử vong do mọi nguyên nhân. Ở những bệnh nhân trải qua thay khớp háng, 1, 4% bệnh nhân hoàn thành điều trị bằng Eliquis (27 trên 1 949) bị biến chứng huyết khối tĩnh mạch hoặc chết vì bất kỳ nguyên nhân nào, so với 3, 9% (74 trên 1 917) bệnh nhân dùng enoxaparin. Ở những bệnh nhân trải qua thay khớp gối, con số tương ứng là 15% (147 trên 976) đối với Eliquis so với 24% (243 trên 997) đối với enoxaparin.
Những rủi ro liên quan đến Eliquis - apixaban là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Elisuis (từ 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp), chảy máu (chảy máu), bầm tím (ecchymoses) và buồn nôn (cảm thấy bị bệnh). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Eliquis, hãy xem Tờ rơi gói.
Eliquis không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với apixaran hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không nên được sử dụng ở những bệnh nhân đang tích cực chảy máu hoặc mắc bệnh gan gây ra vấn đề đông máu và tăng nguy cơ chảy máu.
Tại sao Eliquis - apixaban được chấp thuận?
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Eliquis lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Thêm thông tin về Eliquis - apixaban
Vào ngày 18 tháng 5 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Eliquis cho Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Eliquis, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2011.
