Efient - Prasugrel

Efient là gì?

Efient là một loại thuốc có chứa hoạt chất prasugrel và có sẵn dưới dạng mũi tên hai đầu (màu vàng: 5 mg; màu be: 10 mg).

Efient dùng để làm gì?

Efient nên được dùng cùng với aspirin để ngăn ngừa biến cố xơ vữa động mạch (nghĩa là các vấn đề gây ra bởi sự hình thành cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở những bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp tính trải qua can thiệp mạch vành qua da. Hội chứng mạch vành cấp tính là một loạt các rối loạn bao gồm đau thắt ngực không ổn định (loại đau ngực nghiêm trọng) và đau tim. Can thiệp mạch vành qua da là một hoạt động phục vụ để bỏ chặn các động mạch vành (mạch máu của tim) đã bị thu hẹp.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Efient được sử dụng như thế nào?

Điều trị hiệu quả bắt đầu với một liều 60 mg duy nhất, sau đó là 10 mg uống mỗi ngày một lần, ngoại trừ ở những bệnh nhân nặng dưới 60 kg, người nên uống 5 mg mỗi ngày một lần. Thuốc có thể được thực hiện trên một dạ dày đầy đủ hoặc nhịn ăn. Bệnh nhân dùng Efient cũng nên dùng aspirin với liều chỉ định của bác sĩ. Thời gian điều trị được đề nghị với Efient và aspirin lên đến một năm.

Sử dụng Efient không được khuyến cáo cho những người trẻ dưới 18 tuổi do thiếu thông tin về an toàn và hiệu quả cho nhóm tuổi này. Nó không được khuyến cáo ngay cả ở những bệnh nhân trên 75 tuổi, trừ khi bác sĩ đã đánh giá cẩn thận lợi ích và rủi ro và xem xét điều trị Efient cần thiết. Trong trường hợp này, sau liều ban đầu là 60 mg, liều 5 mg hàng ngày được tiếp tục.

Efient hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Efient, prasugrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Khi máu đông lại, điều này xảy ra do các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, kết dính với nhau (tập hợp). Prasugrel ngăn chặn sự kết hợp giữa các tiểu cầu, ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể có trên bề mặt của chúng. Theo cách này, các tiểu cầu mất khả năng gắn kết với nhau, do đó làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa các cơn đau tim hoặc đột quỵ.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Efient?

Tác dụng của Efient đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Trong một nghiên cứu chính Efient, được đưa ra với liều ban đầu là 60 mg, sau đó là liều duy trì 10 mg, được so sánh với clopidogrel (một chất ức chế kết tập tiểu cầu khác); cả hai loại thuốc được dùng cùng với aspirin. Nghiên cứu có sự tham gia của gần 14.000 người trưởng thành mắc hội chứng mạch vành cấp tính sắp phải can thiệp mạch vành qua da. Thước đo chính của hiệu quả là giảm tổng số ca tử vong do tim mạch (tức là tử vong do các vấn đề ở tim hoặc mạch máu của tim), đau tim hoặc đột quỵ. Bệnh nhân được kiểm tra lại trung bình 14, 5 tháng.

Efient đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Efient có hiệu quả hơn clopidogrel trong việc giảm tổng số ca tử vong do tim mạch, đau tim hoặc đột quỵ. Vào cuối cuộc nghiên cứu, 9% bệnh nhân dùng Efient đã chết vì các nguyên nhân tim mạch hoặc bị đau tim hoặc đột quỵ (643 trên 6 813) so với 11% bệnh nhân đã dùng clopidogrel (781 trên 6 795).

Rủi ro liên quan đến Efient là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Efient (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp), tụ máu (tích tụ máu dưới da hoặc trong cơ bắp), chảy máu cam (chảy máu mũi), xuất huyết tiêu hóa (chảy máu ở dạ dày hoặc ruột), phát ban, tiểu máu (máu trong nước tiểu), chảy máu tại điểm kim đâm vào, tụ máu ở vị trí thủng và vết bầm tím. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Efient, hãy xem Gói Tờ rơi.

Efient không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với prasugrel hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không thể được sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn gây chảy máu quá nhiều, đột quỵ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua (giảm cung cấp máu tạm thời cho một phần của não) hoặc các vấn đề nghiêm trọng về gan.

Tại sao Efient được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Efient lớn hơn rủi ro của nó, khi được sử dụng cùng với aspirin, để ngăn ngừa các biến cố xơ vữa động mạch ở những bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp tính, trải qua can thiệp mạch vành cấp trì hoãn qua da. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Efient.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Efient an toàn?

Công ty sản xuất Efient sẽ cung cấp tài liệu thông tin cho các bác sĩ điều trị bệnh nhân bằng thuốc này ở tất cả các quốc gia thành viên. Các tài liệu sẽ bao gồm thông tin về đơn thuốc an toàn của thuốc, nhắc nhở bác sĩ rằng thuốc không được khuyến cáo cho bệnh nhân trên 75 tuổi.