Bạn sử dụng Palonosetron Aidira là gì và tại sao?
Palonosetron Aidira được chỉ định để ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu (liệu pháp chống ung thư). Nó được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên được hóa trị liệu với các loại thuốc có khả năng gây buồn nôn và nôn mạnh (như cisplatin) hoặc trung bình (như cyclophosphamide, dexorubicin hoặc carboplatin).
PalonosetronMedira là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Palonosetron Aidira tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Aloxi. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Palonosetron Aidira chứa hoạt chất palonosetron.
Palonosetron Aidira được sử dụng như thế nào?
Palonosetron Aidira chỉ nên được đưa ra trước khi hóa trị và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Nó có sẵn như là một giải pháp cho tiêm và nên được cung cấp bởi một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị. Liều khuyến cáo ở người lớn là 250 microgam, tiêm vào tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 giây. Để tăng hiệu quả, thuốc có thể được sử dụng với một corticosteroid (một loại thuốc khác có thể được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn). Ở trẻ em, nên dùng dung dịch dưới dạng tiêm truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch 15 phút với liều 20 microgam / kg trọng lượng cơ thể.
Palonosetron Aidira hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Palonosetron Aidira, palonosetron, là một "chất đối kháng 5HT3", tức là nó ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể, được gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin), liên kết với các thụ thể 5HT3 ở cấp độ ruột. Khi 5HT liên kết với các thụ thể này, nó thường gây buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, Palonosetron Aidira ngăn ngừa buồn nôn và nôn thường xảy ra sau khi hóa trị.
Palonosetron Aidira đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Công ty đã trình bày dữ liệu về palonosetron được lấy từ các tài liệu được xuất bản. Không cần nghiên cứu thêm vì Palonosetron Aidira là một loại thuốc chung được tiêm bằng cách tiêm và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Aloxi.
Rủi ro liên quan đến Palonosetron Aidira là gì?
Bởi vì Palonosetron Aidira là một loại thuốc thông thường, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Palonosetron Aidira được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Palonosetron Aidira đã được chứng minh là có thể so sánh với Aloxi. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Aloxi, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Palonosetron Aidira tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Palonosetron Aidira an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Palonosetron Aidira được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Palonosetron Aidira, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Palonosetron Aidira
Để biết toàn bộ EPAR của Palonosetron Aidira, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Palonosetron Aidira, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
