JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® một loại thuốc dựa trên Vidagliptin

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc hạ đường huyết đường uống - Thuốc ức chế DPP-4

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® là một loại thuốc hữu ích trong điều trị tăng đường huyết của bệnh đái tháo đường loại thứ hai, kết hợp với metformin, sulfonylureas và chất chủ vận của gamma PPAR, trong trường hợp không đáp ứng điều trị quan sát được sau khi đơn trị liệu

Cơ chế hoạt động của GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, thành phần hoạt chất của GALVUS ® là một phân tử rất hữu ích để đảm bảo kiểm soát đường huyết chính xác, nhờ khả năng gián tiếp, cải thiện phản ứng glucose của tế bào beta và do đó sản xuất và tiết insulin sau đó.

Chính xác hơn, nguyên tắc hoạt động này hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc enzyme DPP-4, liên quan đến sự thoái hóa của incretin (GLP1 và GIP), các hormone được sản xuất ở mức độ của đường tiêu hóa và hữu ích trong việc làm nhạy cảm với tế bào beta theo nồng độ glucose để đảm bảo đáp ứng chính xác về bài tiết insulin, điều chế đồng thời việc sản xuất và bài tiết glucagon.

Từ quan điểm trao đổi chất, cơ chế hoạt động phức tạp này dẫn đến việc giảm đỉnh tăng đường huyết sau ăn và đường huyết lúc đói, thông qua sự sẵn có lớn hơn của insulin và giảm sản xuất glucose nội sinh.

Thay vào đó, từ quan điểm dược động học, GALVUS ® chịu trách nhiệm hoàn toàn đối với các thuốc hạ đường huyết đường uống, từ lúc uống os, nó được hấp thu ở mức độ đường ruột, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong khoảng 2 giờ, sau đó được loại bỏ dưới dạng các chất chuyển hóa không hoạt động chủ yếu bằng đường thận.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. VIDAGLIPTIN VÀ METFORMINA

Được biết, vidagliptin có thể được sử dụng đồng thời với metformin trong điều trị bệnh nhân tiểu đường không đáp ứng với metformin đơn thuần. Trong nghiên cứu này, trên thực tế, liệu pháp kết hợp, kéo dài trong 52 tuần, đảm bảo hạ thấp huyết sắc tố glycosyl hóa từ 8, 7% xuống 6, 5%, giảm đáng kể hạ đường huyết và tăng cân.

2. VIDAGLIPTIN VÀ GLIMEPIRIDE TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH NHÂN BỆNH NHÂN

Việc điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường bằng vidagliptin và glimepiride, đã đảm bảo giảm đáng kể lượng huyết sắc tố glycosyl hóa, và kiểm soát tuyệt vời glycemia lúc đói và sau ăn, cao hơn nhiều so với các đơn trị liệu. Các tác dụng phụ được ghi nhận là khiêm tốn chỉ với hai trường hợp hạ đường huyết.

3. VIDAGLIPTIN VÀ ACUTE PANCREATITIS

Trường hợp báo cáo tập trung vào khả năng của vidagliptin để xác định sự khởi đầu của viêm tụy cấp. Mặc dù hiện tại là trường hợp đầu tiên, mức độ nghiêm trọng của bệnh lý này bắt buộc các cơ quan quốc tế khác nhau phải theo dõi các tác dụng phụ có thể có của liệu pháp incretin.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén GALVUS ® 50 mg vidagliptin:

liều khuyến cáo là hai viên một ngày GALVUS ® uống bất kể bữa ăn.

Tuy nhiên, cần phải luôn nhớ rằng liều lượng chính xác phải được bác sĩ đưa ra không chỉ dựa trên tình trạng bệnh lý của bệnh nhân mà còn dựa trên sự hiện diện có thể của các liệu pháp kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác.

Cảnh báo GALVUS ® - Vidagliptin

Điều quan trọng là điều trị bằng thuốc để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại II phải đi kèm với các biện pháp phi dược lý như ăn uống lành mạnh và lối sống lành mạnh.

Thử nghiệm lâm sàng khiêm tốn đặc trưng cho loại thuốc này đã không cho phép mô tả tốt nhất hoạt động của GALVUS ® ở những bệnh nhân mắc bệnh lý về tim và gan, do đó, trong những trường hợp này, giám sát y tế sẽ là lý tưởng.

Do đó, theo dõi đường huyết và transaminase cũng như chức năng thận là hữu ích cho liệu pháp để duy trì sự cân bằng chính xác, giảm nguy cơ tác dụng phụ tiềm ẩn.

GALVUS ® có chứa đường sữa, do đó, việc sử dụng ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi thiếu hụt enzyme, không dung nạp đường sữa hoặc thiếu hụt glucose / galactose, có thể đi kèm với sự hiện diện đồng thời của các tác dụng phụ tập trung ở tất cả ở mức độ dạ dày-ruột.

Nguy cơ hạ đường huyết có thể gây nguy hiểm khi sử dụng máy móc và lái xe ô tô.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Chống chỉ định sử dụng GALVUS ® trong khi mang thai và cho con bú, chủ yếu xuất phát từ việc không có nghiên cứu kiểm tra hồ sơ an toàn của thuốc đối với sức khỏe của thai nhi khi dùng trong thai kỳ và sự sẵn có của các loại thuốc đặc trưng khác trên thị trường., hữu ích để quản lý bệnh tiểu đường thai kỳ.

Tương tác

Các thí nghiệm khác nhau và các xét nghiệm dược động học khác nhau đã cho thấy mức độ tương tác thấp giữa vidagliptin và các hoạt chất khác, có lẽ cũng được chứng minh bằng sự chuyển hóa ở gan kém mà hoạt chất này đáp ứng.

Tuy nhiên, cần lưu ý rằng việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ đường huyết đường uống khác có thể làm tăng tác dụng điều trị của GALVUS ®, do đó làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Chống chỉ định GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, ở bệnh nhân tiểu đường loại I, nhiễm toan đái tháo đường, suy gan và thận và trong khi mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Các thử nghiệm lâm sàng khác nhau được thực hiện đã mô tả, sau khi uống vidagliptin, tác dụng phụ khiêm tốn và thoáng qua như không cần phải ngừng điều trị.

Trong số các tác dụng phụ, quan sát nhiều nhất là phù mạch, buồn nôn, tăng cân, đau đầu và suy nhược, trong khi gan và phản ứng ở da hiếm gặp hơn nhưng có ý nghĩa lâm sàng hơn do quá mẫn cảm với hoạt chất.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần nhớ là một số tác dụng này đã được quan sát thấy trong các liệu pháp kết hợp.