Topotecan Teva

Topotecan Teva là gì?

Topotecan Teva là một chất cô đặc để chuẩn bị một giải pháp cho truyền dịch (nhỏ giọt vào tĩnh mạch). Chứa các hoạt chất topotecan.

Topotecan Teva là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Topotecan Teva tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Hycamtin. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.

Topotecan Teva dùng để làm gì?

Topotecan Teva là một loại thuốc chống ung thư. Nó được chỉ định là một liệu pháp duy nhất để điều trị bệnh nhân:

ung thư biểu mô buồng trứng di căn (nghĩa là nó đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể). Nó được sử dụng sau khi kết quả âm tính của ít nhất một điều trị khác;
ung thư phổi tế bào nhỏ, khi ung thư biểu mô tái phát (trong trường hợp tái phát). Nó được sử dụng khi điều trị thêm với chế độ điều trị ban đầu không được khuyến cáo.

Thuốc cũng được sử dụng kết hợp với cisplatin (một loại thuốc chống ung thư khác) trong điều trị phụ nữ bị ung thư cổ tử cung, trong trường hợp tái phát sau xạ trị hoặc nếu bệnh ở giai đoạn tiến triển (giai đoạn IVB: ung thư biểu mô đã lan ra ngoài cổ tử cung).

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Topotecan Teva được sử dụng như thế nào?

Điều trị bằng Topotecan Teva chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị. Truyền dịch nên được thực hiện trong một khoa ung thư chuyên ngành. Trước khi điều trị, việc kiểm tra mức độ của các tế bào bạch cầu, tiểu cầu và huyết sắc tố trong máu là cần thiết để đảm bảo rằng các mức này nằm trên mức tối thiểu được thiết lập. Nếu mức độ của các tế bào bạch cầu vẫn đặc biệt thấp, điều chỉnh liều hoặc quản lý các loại thuốc khác có thể được thực hiện.

Liều Topotecan Teva được dùng tùy thuộc vào loại khối u được điều trị cũng như cân nặng và chiều cao của bệnh nhân. Topotecan Teva được tiêm truyền 30 phút mỗi ngày trong năm ngày, với khoảng thời gian ba tuần giữa đầu mỗi chu kỳ. Điều trị có thể tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển.

Trong ung thư cổ tử cung, nếu thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin, Topotecan Teva nên được dùng vào ngày 1, 2 và 3 (với cisplatin vào ngày 1). Kế hoạch điều trị này được lặp lại cứ sau 21 ngày trong sáu chu kỳ hoặc cho đến khi bệnh tiến triển.

Để biết thông tin đầy đủ, xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng được bao gồm trong EPAR).

Topotecan Teva hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Topotecan Teva, topotecan, là một loại thuốc chống ung thư thuộc nhóm "thuốc ức chế topoisomeraic". Nó ngăn chặn một enzyme, topoisomerase I, có liên quan đến sự sao chép DNA. Khi enzyme bị chặn, các chuỗi DNA bị gián đoạn. Theo cách này, các tế bào ung thư không thể phân chia và cuối cùng sẽ chết. Topotecan Teva cũng ảnh hưởng đến các tế bào không ung thư, do đó gây ra tác dụng không mong muốn.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Topotecan Teva?

Vì Topotecan Teva là một loại thuốc generic, công ty dược phẩm đã trình bày dữ liệu đã được công bố trong các tài liệu y khoa về topotecan. Không cần nghiên cứu thêm vì Topotecan Teva là một loại thuốc generic được tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Hycamtin.

Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Topotecan Teva là gì?

Bởi vì Topotecan Teva là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Topotecan Teva được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của Liên minh châu Âu, Topotecan Teva có thể so sánh với Hycamtin. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Hycamtin, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị Topotecan Teva được cấp giấy phép tiếp thị.