Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide là gì?
Ifirmacombi là một loại thuốc có chứa hai hoạt chất, tức là irbesartan và hydrochlorothiazide, có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục (màu hồng: 150 mg irbesartan và 12, 5 mg hydrochlorothiazide, màu hồng: 300 mg irbesartan và 25 mg hydrochlorothiazide Màu trắng: 300 mg irbesartan và 12, 5 mg hydrochlorothiazide).
Ifirmacombi là một "thuốc chung". Điều này ngụ ý rằng nó tương tự như một "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền trong Liên minh châu Âu (EU) có tên CoAprovel.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide được sử dụng để làm gì?
Ifirmacombi được sử dụng để điều trị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao) ở người trưởng thành có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ bởi irbesartan hoặc hydrochlorothiazide dùng một mình. Thuật ngữ "thiết yếu" có nghĩa là không có nguyên nhân trực tiếp được xác định gây tăng huyết áp.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào để sử dụng Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi phải được dùng bằng đường uống, bất kể lượng thức ăn. Liều lượng phụ thuộc vào liều irbesartan hoặc hydrochlorothiazide mà bệnh nhân đã dùng trước đó. Không nên sử dụng liều trên 300 mg irbesartan / 25 mg hydrochlorothiazide mỗi ngày một lần. Ifirmacombi có thể được dùng cùng với các thuốc hạ huyết áp khác.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide hoạt động như thế nào?
Ifirmacombi chứa hai hoạt chất là irbesartan và hydrochlorothiazide.
Irbesartan là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II" hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại hormone trong cơ thể được gọi là angiotensin II. Loại thứ hai là một thuốc co mạch mạnh mẽ (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết với irbesartan, nó ngăn chặn hiệu quả của nó bằng cách cho phép các mạch máu giãn ra.
Hydrochlorothiazide là thuốc lợi tiểu, là một loại điều trị chống tăng huyết áp. Cơ chế hoạt động của nó liên quan đến việc tăng bài tiết nước tiểu làm giảm lượng chất lỏng trong máu và làm giảm huyết áp.
Sự kết hợp của hai thành phần hoạt động xác định sự giảm phụ gia của huyết áp cao hơn mức thu được bằng cách sử dụng hai loại thuốc riêng lẻ. Với việc giảm huyết áp, các rủi ro liên quan đến nó sẽ giảm, bao gồm cả đột quỵ.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Là một loại thuốc chung, các nghiên cứu ở bệnh nhân bị giới hạn trong việc chứng minh tính tương đương sinh học của Ifirmacombi so với thuốc tham chiếu, CoAprovel. Hai loại thuốc được coi là tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide là gì?
Vì Ifirmacombi là một loại thuốc chung tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro được coi là giống nhau cho cả hai loại thuốc.
Tại sao Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide được phê duyệt?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho con người) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Ifirmacombi đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với sản phẩm thuốc tham chiếu. Do đó, Ủy ban đã xem xét rằng, giống như sau này, các lợi ích vượt xa các rủi ro đã được xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Ifirmacombi.
Thông tin khác về Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Ifirmacombi cho KRKA, dd, Novo mesto vào ngày 4 tháng 3 năm 2011. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2011.
