Efavirenz Teva

Efavirenz Teva là gì?

Efavirenz Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất efavirenz. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (từ 600 mg).

Efavirenz Teva là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Efavirenz Teva tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Sustiva. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.

Efavirenz Teva dùng để làm gì?

Efavirenz Teva là một loại thuốc chống vi-rút, được chỉ định kết hợp với các thuốc chống vi-rút khác để điều trị cho người lớn và trẻ em ít nhất 3 tuổi và bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người. Bệnh nhân dùng rifampicin (một loại kháng sinh) có thể cần dùng liều Efavirenz Teva mạnh hơn.

Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).

Efavirenz Teva hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Efavirenz Teva, efavirenz, là một chất ức chế sao chép ngược không nucleoside (NNRTI). Nó ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược, một loại enzyme do HIV tạo ra cho phép virus xâm nhập vào tế bào của cơ thể và sinh sản. Bằng cách ức chế enzyme này, Efavirenz Teva, được kết hợp với các loại thuốc chống vi-rút khác, làm giảm lượng HIV trong máu, giữ cho nó ở mức giảm. Efavirenz Teva không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và khởi phát các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Efavirenz Teva?

Vì Efavirenz Teva là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Sustiva. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.

Những lợi ích và rủi ro của Efavirenz Teva là gì?

Bởi vì Efavirenz Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Efavirenz Teva được chấp thuận?

CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Efavirenz Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Sustiva. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như trong trường hợp của Sustiva, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị Efavirenz Teva được cấp giấy phép tiếp thị.