XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel là gì?
Docetaxel Teva Pharma là một loại thuốc có chứa hoạt chất docetaxel. Nó có sẵn như là một chất cô đặc và dung môi cho dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch). Docetaxel Teva Pharma là "thuốc generic". Điều này có nghĩa là Docetaxel Teva Pharma tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Taxotere.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel dùng để làm gì?
Docetaxel Teva Pharma được sử dụng để điều trị các loại ung thư sau:
- ung thư vú. Đơn trị liệu bằng thuốc Docetaxel Teva Pharma được chỉ định sau khi thất bại trong các liệu pháp khác;
- ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Docetaxel Teva Pharma có thể được sử dụng như đơn trị liệu sau khi thất bại của các liệu pháp khác. Nó có thể được sử dụng với cisplatin (một loại thuốc chống ung thư khác) trên những bệnh nhân chưa được điều trị chống ung thư trước đó;
- ung thư tuyến tiền liệt, khi khối u không đáp ứng với điều trị bằng hormone. Docetaxel Teva Pharma được sử dụng cùng với thuốc tiên dược hoặc thuốc tiên dược (thuốc chống viêm);
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào để sử dụng Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma nên được sử dụng trong các khoa chuyên về hóa trị liệu (sử dụng thuốc để điều trị khối u) dưới sự giám sát của bác sĩ có trình độ sử dụng hóa trị. Docetaxel Teva Pharma được tiêm truyền kéo dài một giờ mỗi ba tuần. Liều lượng, thời gian điều trị và sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác phụ thuộc vào loại khối u cần điều trị. Docetaxel Teva Pharma chỉ được sử dụng khi số lượng bạch cầu trung tính (mức độ của một loại tế bào bạch cầu trong máu) là bình thường (ít nhất 1 500 tế bào / mm3). Bệnh nhân cũng nên được dùng Dexamethasone (một loại thuốc chống viêm) một ngày trước khi dùng thuốc bằng cách tiêm truyền Docetaxel Teva Pharma. Để biết thêm thông tin, xem tóm tắt các đặc tính sản phẩm.
Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, thuộc nhóm thuốc chống ung thư được gọi là taxanes. Docetaxel ngăn chặn khả năng của các tế bào phá hủy "bộ xương" bên trong cho phép chúng phân chia và nhân lên. Với sự hiện diện của bộ xương, các tế bào không thể phân chia và cuối cùng sẽ chết. Docetaxel cũng ảnh hưởng đến các tế bào không ung thư, như tế bào máu và điều này có thể gây ra tác dụng không mong muốn.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Công ty đã trình bày dữ liệu về docetaxel thu được từ các tài liệu khoa học. Công ty cũng chỉ ra rằng giải pháp Docetaxel Teva Pharma có phẩm chất tương đương với Taxotere. Không cần nghiên cứu thêm vì Docetaxel Teva Pharma là một loại thuốc generic được tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Taxotere.
Những lợi ích và rủi ro của Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel là gì?
Bởi vì Docetaxel Teva Pharma là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel được chấp thuận?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho con người) đã kết luận rằng, theo luật pháp của EU, Docetaxel Teva Pharma đã được chứng minh là có thể so sánh với Taxotere. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Taxotere, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Docetaxel Teva Pharma.
Thông tin thêm về Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Vào ngày 21 tháng 1 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Docetaxel Teva Pharma cho Teva Pharma BV. Ủy quyền tiếp thị có giá trị trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 11-2010.
