Adenuric là gì?
Adenuric là một loại thuốc có chứa hoạt chất febuxostat. Thuốc có sẵn ở dạng viên màu vàng, dạng viên nang (80 và 120 mg).
Adenuric dùng để làm gì?
Adenuric được sử dụng để điều trị tăng axit uric máu (nồng độ axit uric cao hoặc 'urate' trong máu) về lâu dài. Tăng axit uric máu có thể dẫn đến tinh thể urate hình thành trong khớp và thận. Khi tình trạng này xuất hiện ở khớp gây đau, nó được gọi là 'phải'.
Adenuric được sử dụng ở những bệnh nhân đã có dấu hiệu lắng đọng tinh thể, bao gồm viêm khớp (đau khớp và viêm) hoặc tophi ('cốt liệu', các tinh thể urate lớn hơn có thể gây tổn thương cho khớp và xương).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Adenuric được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Adenuric là 80 mg mỗi ngày một lần. Thuốc có thể được dùng gần hoặc xa bữa ăn. Adenuric thường làm giảm tỷ lệ axit uric trong máu trong vòng hai tuần nhưng liều có thể tăng lên 120 mg mỗi ngày nếu sau hai đến bốn tuần, nồng độ axit uric trong máu vẫn ở mức trên 6 mg mỗi decilít. Các cơn gút vẫn có thể xảy ra trong những tháng đầu điều trị. Do đó, bệnh nhân nên dùng các loại thuốc khác để ngăn ngừa các cơn gút trong ít nhất sáu tháng đầu điều trị bằng Adenuric. Điều trị bằng Adenuric không nên bị gián đoạn nếu một cuộc tấn công xảy ra.
Adenuric hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Adenuric, febux điều hòa, làm giảm sự hình thành axit uric. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là 'xanthine oxyase' phục vụ cơ thể sản xuất axit uric. Bằng cách giảm sản xuất axit uric, Adenuric có thể làm giảm tỷ lệ axit uric trong máu và giữ ở mức thấp, ngăn chặn sự lắng đọng tinh thể. Nhờ đó, nó có thể làm giảm các triệu chứng của bệnh gút. Duy trì nồng độ axit uric thấp trong một khoảng thời gian đủ cũng có thể dẫn đến giảm tophi.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Adenuric?
Tác dụng của Adenuric đã được thử nghiệm đầu tiên trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Hiệu quả của Adenuric đã được thử nghiệm trong hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng cộng 1 834 bệnh nhân bị tăng axit uric máu và bệnh gút.
Nghiên cứu đầu tiên, được thực hiện trên 1.072 bệnh nhân, so sánh hiệu quả của ba liều Adenuric (80, 120 và 240 mg mỗi ngày một lần) với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và allopurinol (một loại thuốc khác được sử dụng cho điều trị tăng axit uric máu). Nghiên cứu kéo dài sáu tháng.
Nghiên cứu thứ hai so sánh hai liều Adenuric (80 và 120 mg mỗi ngày một lần) với allopurinol trong khoảng thời gian một năm ở 762 bệnh nhân.
Trong cả hai nghiên cứu, allopurinol được sử dụng với liều 300 mg mỗi ngày một lần, ngoại trừ bệnh nhân có vấn đề về thận khi dùng 100 mg. Thước đo chính của hiệu quả là số bệnh nhân có ba giá trị cuối cùng của uricemia dưới 6 mg / dl. Nồng độ axit uric trong máu được đo mỗi tháng.
Adenuric đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Adenuric đã được chứng minh là có hiệu quả hơn allopurinol và giả dược để giảm tỷ lệ axit uric trong máu.
Trong nghiên cứu đầu tiên, 48% bệnh nhân dùng 80 mg Adenuric mỗi ngày một lần (126 trên tổng số 262) và 65% bệnh nhân dùng 120 mg mỗi ngày một lần (175 trên 269) có nồng độ axit uric thấp hơn 6 mg / dl trong ba lần đo cuối cùng. Kết quả tương tự cũng được ghi nhận ở 22% bệnh nhân dùng allopurinol (60 trên tổng số 268) và không có ai trong số 134 bệnh nhân dùng giả dược.
Kết quả tương tự đã được quan sát trong nghiên cứu thứ hai sau một năm.
Rủi ro liên quan đến Adenuric là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Adenuric (gặp ở 1 - 10 bệnh nhân trong 100) là đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, phát ban và bất thường về gan. Cũng có thể có nguy cơ cao hơn về một số tác dụng không mong muốn đối với tim và mạch máu, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Adenuric, hãy xem tờ rơi gói.
Adenuric không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với febux điều hòa hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Adenuric đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) kết luận rằng Adenuric có hiệu quả hơn allopurinol trong việc giảm tỷ lệ axit uric trong máu nhưng có thể có nguy cơ cao hơn về tác dụng không mong muốn đối với tim và mạch máu. Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Adenuric lớn hơn rủi ro trong điều trị tăng axit uric máu mạn tính trong điều kiện lắng đọng urate đã xảy ra. Ủy ban đề nghị Adenuric nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về Adenuric:
Vào ngày 21 tháng 4 năm 2008, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Adenuric có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Ipsen Pharma.
Đối với phiên bản đầy đủ của EPAR Adenuric, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2009
